Hier is het laatste nieuws over China NMPA op het gebied van regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in april 2024. Deze updates worden gepresenteerd door...
Hier is het laatste Chinese NMPA-nieuws op het gebied van regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in maart 2024. Deze updates worden gepresenteerd door...
NMPA heeft op 18 februari de “Clinical Evaluation Guideline with Predicate Comparison of Radiofrequency Ablation (RFA) and Microwave Ablation (MWA) Equipment (Draft)” uitgegeven voor feedback.
De NMPA verleende innovatiegoedkeuringen aan het koolstofvezel polyetheretherketon (PEEK) osteosyntheseplaatsysteem van het Israëlische bedrijf CarboFix Orthopaedics en bracht een evaluatierapport uit. Deze gepubliceerde recensie...
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met het bestaande regelgevingstraject, de aanpak die moet worden toegepast voor verschillende soorten en klassen van medische...
NMPA publiceerde op 5 februari 2024 de “Conceptrichtlijn voor klinisch onderzoek van perifere, met medicijnen gecoate ballonkatheters” voor feedback. Feedback moet worden ingediend...
Covidien heeft op 4 januari 2024 een vrijwillige terugroepactie uitgevaardigd voor niet-absorbeerbaar hechtdraad van gecoat gevlochten nylon. Het is een terugroepactie van klasse I, die de...
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de inhoud van het klinische onderzoeksrapport, bespreekt aanvullende overwegingen die verband houden met de overgangsperiode, en...
Het bij het NMPA aangesloten Artificial Intelligence Medical Device Innovation Cooperation Platform heeft zes AI-gerelateerde richtlijnen samengevat die in 2023 zijn uitgebracht. Deze documenten zijn “gebaseerd op de kenmerken...
NMPA heeft op 11 december 2023 vier concept-klinische richtlijnen uitgegeven. Feedback moet vóór 2 januari 2024 zijn ingediend. Voor een Engelstalige kopie van elke...
Terwijl we reikhalzend uitkijken naar het 14e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) van 30 maart tot 4 april 2024, denken we na over...
Het nieuwe artikel behandelt de aspecten die verband houden met de gegevensbronnen die worden gebruikt in de context van de klinische evaluatie van medische hulpmiddelen. ...
De NMPA verleende innovatiegoedkeuringen aan het stereotactische radiochirurgiesysteem voor hoofd en nek van Zap Surgical en bracht een evaluatierapport uit. Het is de zevende geïmporteerde...
