NMPA heeft bepaalde neurochirurgische, hartchirurgische, orthopedische en hemodialyse-, radiologische apparatuur en apparaten opnieuw geclassificeerd en het beoogde gebruik voor sommigen aangepast met een aankondiging in augustus...
ProRelix Research is de beste organisatie voor klinisch onderzoek (CRO) met wereldwijde servicemogelijkheden ter ondersteuning van fase 1, 2, 3 en 4 klinische onderzoeken voor farma,...
De NMPA heeft op 6 augustus 2023 drie nieuwe klinische richtlijnen gepubliceerd om fabrikanten te leiden voor lokale typetesten, preklinische, klinische onderzoeken en wettelijke indieningen....
Hier is het laatste nieuws over China NMPA op het gebied van regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in juli 2023. Deze updates worden gepresenteerd door...
NMPA heeft op 20 juli 2023 de definitieve versie van de "Clinical Evaluation Exempt Catalog for Medical Devices" gepubliceerd, die medische hulpmiddelen voor 2025 bevat. Implementeren van risicogebaseerd...
Een hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie (AI), genaamd Cryosection Histopathology Assessment and Review Machine (CHARM), heeft aangetoond dat het...
Hier is het laatste China NMPA-nieuws over regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in juni 2023. Deze updates worden gepresenteerd door...
Een klinisch onderzoeksplan (CIP) is een essentieel onderdeel van elke klinische proef met medische hulpmiddelen. Het CIP is een op zichzelf staand document dat...
De overgang van de Richtlijn In Vitro Diagnostische Medische Hulpmiddelen (IVDD) naar de Verordening In Vitro Diagnostische Medische Hulpmiddelen (IVDR) is niet iets...
Allurion's maagballon voor gewichtsverlies voltooide de eerste implantatie in China in het Hainan Ruijin-ziekenhuis op 27 juni 2023. Patiënten met overgewicht met een lichaam ...
