Seoul, Zuid-Korea, Oktober 24, 2023 /PRNewswire/ — RF Medical, gespecialiseerd in de behandeling van tumoren en aderen met verschillende radiofrequentie-ablatieproducten, heeft vandaag aangekondigd dat zij met succes de overgang naar de Europese Medical Device Regulation (MDR) CE-certificering hebben afgerond.
De Europese Verordening Medische Hulpmiddelen, ook wel CE MDR genoemd, versterkt de bestaande Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen (CE MDD). De eisen voor productkwaliteit, veiligheid, prestatie-effectiviteit en klinische evaluatie zijn strenger geworden onder de MDR. Fabrikanten van medische apparatuur die hun producten op de markt willen brengen Europa moeten aan deze regeling voldoen.
Het MDR-certificaat omvat alle productportfolio's van RF Medical die voorheen voldeden aan de MDD. Dit omvat RF-generatoren, zoals MYGEN M-3004, MYGEN V-1000 en VeinCLEAR V-700, evenals RF-elektroden, waaronder Big-Tip, JET-TIP, THYBLATE, MYOBLATE en VeinCLEAR-katheters. Het behalen van dit certificaat verzekert de continue levering van deze producten aan de Europese markt.
De overgang van RF Medical naar de nieuwe regelgeving positioneert het bedrijf niet alleen voor duurzaam succes op de mondiale markt voor medische hulpmiddelen, maar onderstreept ook zijn toewijding aan het leveren van betrouwbare medische oplossingen aan zorgverleners en patiënten.
Een functionaris van RF Medical merkte op: “We zijn verheugd dat we weer een belangrijke mijlpaal hebben bereikt in de 20 jaar durende ontwikkeling en commercialisering van minimaal invasieve ablatie-apparaten van RF Medical.” Hij voegde hieraan toe: “Dankzij onze niet-aflatende toewijding aan kwaliteitsverbetering en systeemverbetering kan het bedrijf zich blijven aanpassen aan de wereldwijde normen.”
Over RF Medisch
RF Medical Co., Ltd., met hoofdkantoor in Zuid-Korea, loopt al meer dan twintig jaar voorop in de medische industrie en is gespecialiseerd in de productie van minimaal invasieve oplossingen voor de behandeling van tumoren. Met geavanceerde technologie en bewezen kwaliteit hebben we ons productbereik uitgebreid naar meer dan 60 landen over de hele wereld. De primaire missie van RF Medical is het consistent verbeteren van de patiëntresultaten over een breed scala aan behandelingsmodaliteiten. Wij streven ernaar om voorop te blijven lopen op het gebied van medische technologieën en voorop te lopen op het gebied van innovatie. Als toonaangevend bedrijf op het gebied van medische apparatuur zet RF Medical zich in voor voortdurende investeringen in superieur personeelsbestand, productieprocessen, innovatie en onderzoek en ontwikkeling. Als pionier in de toekomst zetten wij ons in voor de ontwikkeling van effectieve, betaalbare en minder invasieve medische technologieën.
Ga voor meer informatie naar RF Medical officiële website. Blijf verbonden met RF Medical aan LinkedIn en Instagram, en ontdek producten en patiëntvideo's op hun YouTube kanaal.
RF-medisch contact
Public relations
E-mail: overzee@rfa.co.kr
Telefoon: + 82-2-2108-4200
Website: www.rfa.co.kr
Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/rf-medical-completed-the-transition-to-european-medical-device-regulations-mdr-for-class-iib-medical-devices-301964226.html
BRON RF Medical Co., Ltd.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/releases/rf-medical-completed-the-transition-to-european-medical-device-regulations-mdr-for-class-iib-medical-devices/?s=93
