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태그: 중국 의료기기

NMPA 검거 2024년 XNUMX월

의료 기기
다음은 2024년 XNUMX월 의료 기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 문제 뉴스입니다. 이 업데이트는...

톱 뉴스

임상 시험이 면제된 21개 클래스 III 장치: 심장, 신경, 교정, 미용 및 치과 응용 분야의 수술 장비에 대한 보다 빠른 시장 접근

의료 기기
NMPA는 오늘 18년 2024월 XNUMX일에 "특정 범주의 의료 기기에 대한 임상 경로 권장 사항"을 발표했습니다. 이 문서는 제조업체가 선택하는 방법을 제안합니다.

NMPA 검거 2024년 XNUMX월

의료 기기
다음은 2024년 XNUMX월 의료기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 업무 뉴스입니다. 이러한 업데이트는 다음에서 제공됩니다.

NMPA 검거 2024년 XNUMX월

의료 기기
다음은 의료 기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 업무 뉴스입니다. 이러한 업데이트는 China Med Device,...

코비디엔, 중국에서 비흡수성 봉합사 188개 리콜

의료 기기
코비디엔은 4년 2024월 XNUMX일 코팅 편조 나일론 비흡수성 봉합사에 대한 자발적 리콜 통지를 발행했습니다. 이는 클래스 I 리콜이며, 이는...

NMPA 모집 2023년 XNUMX월

의료 기기
다음은 2023년 XNUMX월 의료 기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 문제 뉴스입니다. 이 업데이트는...

하루만에 발행된 XNUMX가지 임상지침 초안

의료 기기
NMPA는 11년 2023월 2일에 2024개의 임상 지침 초안을 발표했습니다. 피드백은 XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일까지 제출해야 합니다. 영어 사본을 원하시면...

미래 탐색: 제13회 중국 국제 의료기기 규제 포럼(CIMDR)의 통찰력 및 14년 제2024차 CIMDR 예상

의료 기기
14년 30월 4일부터 2024월 XNUMX일까지 열리는 제XNUMX차 중국국제의료기기규제포럼(CIMDR)을 간절히 기대하면서 우리는 반성하고 있습니다.

NMPA 모집 2023년 XNUMX월

의료 기기
다음은 2023년 XNUMX월 의료 기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 문제 뉴스입니다. 이 업데이트는...

NMPA 검사: 주소 불일치로 인해 수입이 중단되었습니다.

의료 기기
NMPA는 제조 주소 불일치에 대해 25년 2023월 XNUMX일 검사 결과를 발표했습니다. NMPA는 XVIVO Perfusion에 대한 원격 검사를 조직했습니다...

NMPA: 하루 만에 XNUMX개 지침 초안 발행

의료 기기
NMPA는 피드백을 위해 54년 25월 2023일에 23개 지침 초안을 발표했습니다. 피드백은 2023년 XNUMX월 XNUMX일까지 제출되어야 합니다. 기기 지침의 중요성...

NMPA 검거 2023년 XNUMX월

의료 기기
다음은 2023년 XNUMX월 의료기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 업무 뉴스입니다. 이러한 업데이트는 다음에서 제공됩니다.

중국의 RWD: 연구 설계 및 통계 분석 지침으로 하이난은 세계적 리더가 되었습니다.

의료 기기
사진: 하이난 NMPA의 RWD 워크샵에서 China Med Device, LLC의 CEO Grace Palma는 "의료기기 실제 연구 설계에 대한 지침"을 발표했습니다...
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