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우즈베키스탄 의료기기 등록 안내: 전문가의 도움으로 규제 환경 탐색 | 오페론 전략가

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QNX용 의료 기기 부팅 화면 만들기

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전 세계의 모든 주요 장치(의료 장치 포함)는 아니더라도 대부분 일종의 부팅 화면이 있습니다. 이것은 종종 화려하지만 때로는 단순합니다 ...

사이버 보안에 관한 새로운 FDA 지침 개요

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“의료 기기의 사이버 보안: 품질 시스템 고려 사항 및 시판 전 제출 내용 | FDA”는 FDA에서 제공하는 새로운 문서입니다.

Kardium의 펄스 필드 절제 임상 시험이 최종 단계에 진입했습니다.

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Tethis는 See.d 기기 시험에 처음 두 명의 피험자를 등록했습니다.

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NMPA 검거 2024년 XNUMX월

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다음은 2024년 XNUMX월 의료 기기 및 IVD 전문가를 위한 최신 중국 NMPA 규제 및 임상 문제 뉴스입니다. 이 업데이트는...

Helius Medical Technologies, Inc., PoNS Therapy™ 범위 확장을 위해 Lovell® 정부 서비스와의 파트너십 발표 | 바이오스페이스

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Lovell은 미국 재향군인회(VA) 및 국방부(DoD)의 승인된 공급업체로서 28,000건 이상의 다발성 경화증(MS) 사례를 치료하고 있습니다.

Alafair Biosciences, Vizient로부터 VersaWrap®에 대한 혁신적인 기술 계약 체결 | 바이오스페이스

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의료 산업 개선을 가져오는 제품에 대한 계약 체결 텍사스주 오스틴, 3년 2024월 XNUMX일 /PRNewswire/ -- 의료 산업 분야의 선도적인 혁신 기업 Alafair Biosciences, Inc.

Concept, MagicTouch 제품군에 대해 FDA로부터 또 다른 IDE 획득

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전문가들은 파트너십이 미국에서 디지털 의료 혁신을 주도하는 핵심이라고 말합니다. 

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임상 조사 계획 내용에 대한 MDCG 지침: 특정 측면 | 유럽 ​​연합

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새 기사는 편차 또는 고지된 동의와 관련하여 따라야 할 접근 방식과 같은 임상 조사 계획의 특정 측면을 강조합니다...

의료기기 적용 관리에 관한 캐나다 보건부 지침: 개요 | RegDesk

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이 기사에서는 캐나다 시장에 출시할 제품과 관련된 새로운 제출물을 관리하는 데 있어 중요한 사항을 강조합니다. ...
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