심각한 폐쇄성 수면 무호흡증을 치료하기 위한 Vivos의 독점 구강 의료 기기에 대한 FDA 510(k) 허가에 따른 긍정적인 비즈니스 모멘텀 및 판매 파이프라인 성장

비용 절감 노력의 성공으로 연간 운영 비용이 27% 감소했습니다.

오늘 오후 5시(ET)에 경영진이 회의 통화를 주최합니다.

콜로라도주 리틀턴, 28년 2024월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — Vivos Therapeutics, Inc. (“Vivos” 또는 “회사”)(NASDAQ: VVOS)는 수면 관련 호흡 장애(모든 중증도의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 포함)에 대한 매우 효과적인 독점 치료법의 개발 및 상용화를 전문으로 하는 선도적인 의료 기기 및 기술 회사입니다. 성인))은 오늘 31년 2023월 XNUMX일에 종료된 XNUMX분기 및 연간 회계연도의 재무 결과와 운영 하이라이트를 보고했습니다.

2023년 XNUMX분기 및 연간 재무 및 운영 요약

• 3.2년 2023분기 수익은 13.8만 달러, 31년 2023월 4.0일 종료된 연도 전체 수익은 16.0만 달러였으며, 이는 31년 2022월 2023일 종료된 XNUMX분기 및 전체 연도의 각각 XNUMX만 달러 및 XNUMX만 달러에 비해 주로 낮은 어플라이언스로 인해 발생했습니다. 매출 및 VIP(Vivos Integrated Provider) 등록. 덴버의 Vivos Institute에서 실시된 가정 수면 테스트 서비스 및 세미나로 인한 매출 증가로 상쇄되었습니다. 중요한 것은 Vivos가 수면 무호흡증 치료 분야에서 FDA 승인을 받지 않은 제품을 사용하는 관련 없는 제XNUMX자에 대한 정부 조사가 XNUMX년에 새로운 Vivos 사례 시작 및 VIP 등록에 부정적인 영향을 미쳤다고 생각합니다.
• 2.1년 2023분기 총 이익은 8.3만 달러, 31년 2023월 2.4일에 종료된 전체 연도에는 10.0만 달러였으며, 이는 2022년 비교 기간 각각 XNUMX만 달러 및 XNUMX만 달러에 비해 주로 매출 감소에 기인합니다.
• 64년과 60년 2023분기 총이익률은 각각 2022%와 31%를 기록했다. 2023년 60월 63일에 종료된 전체 연도의 총 마진은 31%였으며, 이는 2022년 XNUMX월 XNUMX일에 종료된 전체 연도의 XNUMX%와 비교됩니다.
• 2023년 2.2분기 운영비는 26년 2022분기 대비 상당한 금액(31만 달러, 2023%) 감소했는데, 이는 Vivos가 이전에 발표한 인건비 및 관련 비용을 포함한 비용 절감 이니셔티브를 반영한 ​​것입니다. 9.5년 27월 2022일에 종료된 한 해 동안 운영 비용은 XNUMX년 전체에 비해 XNUMX만 달러, 즉 XNUMX% 감소했습니다.
• 또한 Vivos의 비용 절감 이니셔티브는 1.8분기 및 30월 10.3일에 종료된 연간 순손실 43만 달러(31% 감소)와 2023만 달러(2022% 감소)로 전년 동기 대비 상당한 감소를 가져왔습니다. Vivos는 계획대로 매출이 증가하면 2024년 말까지 비용 절감을 활용하여 현금 흐름 긍정적인 운영을 달성할 계획입니다.
• 1.6년 31월 2023일 기준 현금 및 현금 등가물은 2024만 달러였습니다. 연말 이후인 980,393년 4.0월, 기관 투자자가 Vivos 보통주 총 XNUMX주를 매입하기 위해 보유한 미결제 보통주 매입 영장이 다음의 총 수익금으로 행사되었습니다. 약 XNUMX만 달러;
• 31년 2023월 42,000일 현재 Vivos의 특허 구강 장치로 치료받은 환자 수는 전 세계적으로 33,000명 이상으로 2022년 말 기준 1,900명이 넘었습니다. Vivos는 또한 1,700명 이상의 치과의사에게 Vivos Method 및 Vivos 관련 장치 사용 방법을 교육했습니다. 부가가치 서비스는 2022년 말 현재 XNUMX개가 넘습니다.
• 2023년 XNUMX월, Vivos는 상장 Envista Holdings Corporation의 사업부인 Ormco 및 On Demand Orthodontist(ODO)와 두 가지 주요 전략적 계약을 발표하여 Vivos의 전국 제공업체 네트워크에 Spark™ Clear Aligners에 대한 액세스를 제공했습니다. 이번 계약으로 Vivos의 현재 제품 라인이 확장되고 단기적으로 추가 수익 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.
• 또한 지난 2024월 Vivos는 중동-북아프리카 전역에서 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자와 병원 네트워크를 위한 진단 테스트 및 치료 제품 유통에 주력하는 두바이 기반 회사인 NOUM DMCC(“Noum”)와 독점 유통 계약을 발표했습니다. (MENA) 지역. 규제 승인에 따라 Vivos는 XNUMX년에 이 협력을 통해 수익을 얻을 수 있습니다.
• 지난 2024월 말, Vivos는 주력 제품인 주야간 기기(DNA)가 Stanford Medicine의 임상 시험에서 테스트될 것이라고 발표했습니다. 프로토콜은 확정되었으며 참가자 등록은 XNUMX년에 시작될 예정입니다. 중등도에서 중증 OSA가 있는 연구 참가자는 Vivos의 DNA 장치 또는 OSA 치료에 대한 현재 업계 표준인 CPAP(지속적 양압기) 장치를 사용한 치료에 무작위로 배정됩니다. 수면 연구는 환자의 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 변화를 평가하기 위해 실험실 내 수면다원검사를 사용하여 치료 과정 전후에 수행됩니다.
• 27년 2023월 1일, Vivos는 발행 보통주와 미발행 보통주를 25대 2023로 역분할했습니다. 역주식분할은 22년 2023월 XNUMX일 Vivos의 XNUMX년 연례 주주총회에서 승인되었습니다.
• 2023년 1.8월, Vivos는 약 XNUMX만 명의 환자를 위한 재택 호흡기 치료 제품 및 서비스의 선도적인 공급업체인 Lincare와의 전국 유통 계약을 수정하여 Lincare에 지정된 특정 Vivos 장치를 배포할 수 있는 XNUMX개월의 독점 기간을 부여했습니다. 이번 계약은 Lincare와의 유통 파일럿의 성공적인 결론에 따른 것으로, 미국 내 선도적인 내구성 의료 장비(DME) 기업과 협력하려는 Vivos의 전략에 있어 중요한 이정표입니다. 그리고
• 510월 말, Vivos는 Vivos의 착탈식 CARE(완전한 기도 재배치 및/또는 확장) 구강 장치를 사용하여 성인의 심각한 OSA를 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 18(k) 승인을 받았습니다. Vivos의 CARE 기기에는 주력 DNA 구강 기기, mRNA 구강 기기 및 mmRNA 구강 기기가 포함됩니다. 이는 FDA가 구강 장치에 필요에 따라 양성 기도압(PAP) 및/또는 근기능 치료와 함께 XNUMX세 이상 성인의 중등도 및 중증 OSA를 치료할 수 있는 허가를 부여한 최초의 사례입니다.

Vivos의 회장 겸 CEO인 Kirk Huntsman은 “2023년에 우리는 독점 제품 포트폴리오를 확장하고 새로운 수익원을 창출하며 비용 구조를 낮추고 유동성 위치를 강화하기 위해 여러 조치를 취했습니다. 또한 우리는 장기적인 수익 성장을 위해 더 나은 위치에 있도록 FDA 승인을 확대하기 위해 끊임없이 노력했습니다. 우리는 상당한 진전을 이루었고 이제 우리 행동의 이점을 보기 시작했습니다. 2023년에 우리의 운영 비용은 연간 27% 감소했습니다. 이는 결코 작은 일이 아니며 우리 팀 전체의 엄청난 노력을 말해줍니다. 또한 이는 일회성 비용 절감이 아닙니다. 우리의 결과는 조직 전체에서 달성한 지속적인 비용 효율성을 나타냅니다. 현재까지의 진행 상황과 2024년 매출 성장 노력을 바탕으로 올해 말까지 영업 현금 흐름이 긍정적일 것으로 기대하고 있습니다.”

“우리는 또한 자본 구조를 강화하고 유동성을 개선하기 위한 조치를 취했습니다. 작년에 우리는 Nasdaq의 최소 입찰 요건을 다시 준수하기 위해 1대 25 주식 분할을 실시했습니다. 최근에는 4월에 4만 달러 규모의 사모 투자를 완료했으며 2024월에는 총 수익 약 XNUMX만 달러를 창출하는 영장 행사 거래를 완료했습니다. 우리는 XNUMX년에 추가 자본 조달을 기대하고 있지만 이러한 조치가 단기 및 장기 성장 계획을 실행하는 데 필요한 자본 자원을 제공하는 데 큰 도움이 될 것이라고 믿습니다.

“또한 2023년 내내 우리는 제품 라인을 확장하고 중동/북아프리카(MENA) 지역으로 국제적 입지를 확장하기 위해 여러 주요 관계를 구축했습니다. 우리는 또한 현지 Vivos 교육을 받은 치과 의사가 OSA 환자 치료를 지원하기 위해 의사와의 관계와 협력을 적극적으로 구축하기 시작했습니다. 우리는 시간이 지남에 따라 이러한 관계를 통해 더 많은 환자 추천을 유도하고 우리에게 장기적인 수익 기회를 창출할 것으로 기대합니다.

“아마도 가장 중요한 것은 510월에 심각한 OSA 치료를 위한 CARE 구강 의료 기기에 대해 FDA 38(k) 승인을 받았다는 점입니다. 그 이후로 성인의 OSA를 치료하는 Vivos CARE 제품과 관련된 문의가 많이 접수되었습니다. 그 결과, 2024분기에 체결된 VIP 등록 계약이 전분기 대비 XNUMX% 증가했습니다. 우리는 최근의 비즈니스 모멘텀에 매우 기뻐하고 있으며, 이러한 높은 문의와 확장된 판매 파이프라인이 XNUMX년에 수익 성장의 기회를 창출할 수 있을 것으로 기대합니다.

“새해를 맞이하면서 2023년과 2024년 초의 거시경제 동향은 더 큰 환경이 개선되고 있다는 낙관론을 제시합니다. 동시에 심각한 OSA에 대한 새로운 FDA 승인으로 인해 증가하는 제품 포트폴리오와 관련하여 치과 의사 및 의료 전문가의 관심이 높아지고 있습니다. 심각한 OSA 치료에 대한 FDA 승인은 의사가 환자에게 Vivos 구강 의료 기기를 추천하는 데 필요한 신뢰성을 제공했습니다. 이 모든 것, 우리가 구축한 핵심 관계, 비용 관리의 성공, 현금 소모 감소, 유동성 증가 및 자본 구조 향상을 고려할 때 우리는 올해 전망에 대해 매우 기대하고 있습니다. 우리는 가까운 미래에 성장 계획을 실행하고, 수익을 늘리고, 현금 흐름이 긍정적인 운영과 수익성을 달성하는 데 필요한 모든 도구를 갖추고 있다고 믿으며, 계속해서 그렇게 하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”라고 Huntsman 씨는 결론지었습니다.

Vivos는 투자자 및 기타 이해 관계자들이 오늘 동부 표준시 기준 오후 5시에 전화 회의에 참여할 것을 권장합니다(자세한 내용은 아래 참조). 여기서 경영진은 다음을 포함한 주제에 대한 추가 세부 사항을 논의할 것입니다: (i) Vivos의 확장된 제품 라인 및 수익 잠재력, (ii) Vivos의 최근 전략적 협력이 Vivos의 단기 매출 성장에 미치는 잠재적인 중대한 영향, (iii) Vivos의 DME 영업 및 마케팅 노력에 대한 업데이트; (iv) 치과의사가 Vivos에 등록할 수 있는 추가 프로그램, 그리고 (v) Vivos의 현재 현금 상태와 비용 절감을 위해 취한 조치.

또한 Vivos의 재무 결과에 대한 추가 정보는 첨부된 요약 연결 대차대조표 및 운영 명세서에 포함되어 있으며, Vivos의 재무 성과에 대한 추가 설명은 종료된 10개월 동안 Form 31-K의 Vivos 연간 보고서에 제공됩니다. 2023년 10월 XNUMX일에 증권거래위원회(“SEC”)에 제출됩니다. 전체 XNUMX-K 보고서는 Vivos 웹사이트 투자자 관계 섹션의 SEC Filings 섹션에서 확인할 수 있습니다. https://vivos.com/investor-relations. 

전화 회의

Vivos의 투자자 컨퍼런스 콜에 액세스하려면 (888) 886-7786으로 전화하거나 국제 전화인 경우 (416) 764-8658로 전화하세요. 통화 후 바로 재생이 가능하며 (844) 512-2921로 전화하거나 국제 전화인 경우 (412) 317-6671로 접속할 수 있습니다. 실시간 통화 및 다시보기 비밀번호는 27185528입니다. 다시보기는 11년 2024월 XNUMX일까지 가능합니다.

컨퍼런스 콜의 라이브 웹캐스트는 Vivos 웹사이트에서 접속할 수 있습니다. https://vivos.com/investor-relations. 웹캐스트의 온라인 아카이브는 통화 후 30일 동안 회사 웹사이트에서 제공됩니다.

Vivos Therapeutics, Inc. 소개

Vivos Therapeutics, Inc.(NASDAQ: VVOS)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 성인의 코골이와 같은 특정 치아안면 이상으로 인해 발생하는 호흡 및 수면 문제로 고통받는 환자를 위한 혁신적인 진단 및 치료 방법을 개발하고 상용화하는 데 주력하는 의료 기술 회사입니다. . Vivos Method는 경증부터 중증까지의 OSA 치료를 위한 최초의 임상적으로 효과적인 비수술적, 비침습적, 비약물적, 비용 효율적인 솔루션을 나타냅니다. 이는 전 세계적으로 42,000명 이상의 숙련된 치과 의사가 치료한 1,900명 이상의 환자에게 효과적인 것으로 입증되었습니다.

Vivos Method에는 환자의 상기도 및/또는 구개를 구성하는 연조직의 크기, 모양 및 위치를 변경하는 독점 CARE 장치 요법과 기타 양식을 사용하는 치료 요법이 포함됩니다. Vivos Method는 기도 공간을 열어 무호흡 저호흡 지수 점수를 낮추는 등 경증부터 중증까지의 OSA와 관련된 증상 및 상태를 크게 줄일 수 있습니다. Vivos는 또한 VivoScore 프로그램에 따라 성인과 어린이의 가정 수면 테스트를 위한 SleepImage 진단 기술을 판매 및 배포합니다. Vivos Integrated Practice(VIP) 프로그램은 Vivos Method 사용과 관련하여 치과의사 교육 및 기타 부가 가치 서비스를 제공합니다.

자세한 내용은 다음 페이지를 참조 www.vivos.com. 

미래 예측 진술에 관한주의 사항

본 보도 자료, 여기에 언급된 전화 회의 및 이와 관련된 회사 경영진의 진술에는 "미래 예측 진술"(개정된 27년 증권법 섹션 1933A 및 증권법 섹션 21E에 정의됨)이 포함되어 있습니다. 1934년 교환법(개정)에 따른 향후 사건에 관한 내용입니다. "할 수 있다", "해야 한다", "기대한다", "계획한다", "의도한다", "계획한다", "믿는다", "예상한다", "희망한다", "추정한다", "목표" 등의 단어 및 이러한 단어의 변형 단어 및 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 이러한 진술은 알려진 위험과 알려지지 않은 위험을 포함하며, 본질적으로 상당한 불확실성과 우발 상황이 발생할 수 있는 몇 가지 가정과 추정을 기반으로 하며, 그 중 다수는 Vivos의 통제 범위를 벗어납니다. 실제 결과(회사의 판매 및 마케팅 계획 결과와 운영 결과를 포함하되 이에 국한되지 않음)는 이러한 미래예측 진술에서 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로나 불리하게 다를 수 있습니다. 실제 결과가 실질적으로 달라질 수 있는 요소에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. (i) Vivos가 매출, 영업, 마케팅, 협업 및 수익을 늘리는 기타 전략을 구현하지 못할 수 있는 위험, (ii) 일부 환자는 Vivos 제품 사용으로 원하는 결과를 얻지 못할 수 있습니다. (iii) 수면 무호흡증 치료 분야에 대한 규제 조사 및 불리한 평판과 관련된 위험; (iv) Vivos가 필요한 경우 합리적인 조건으로 추가 자금 조달을 확보하거나 Nasdaq 상장을 유지하지 못할 수 있는 위험 및 (v) Vivos가 SEC에 제출한 서류에 설명된 기타 위험 요소. Vivos의 서류는 SEC 웹사이트에서 무료로 얻을 수 있습니다. www.sec.gov. 법률에서 요구하는 범위를 제외하고, Vivos는 Vivos의 기대치 변화나 사건, 조건 또는 상황의 변화를 반영하기 위해 여기에 포함된 미래 예측 진술의 업데이트나 수정 사항을 공개적으로 발표할 의무나 약속을 명시적으로 부인합니다. 어떤 진술의 근거가 되는 상황.

Vivos 투자자 관계 및 미디어 연락처:
줄리 개넌
투자자 관계 책임자
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

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• 출처: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93