Tethis는 See.d 플랫폼의 TET-22-001 임상 연구에 처음 두 명의 환자를 등록했다고 발표했습니다.
이탈리아 밀라노에 있는 유럽 종양학 연구소(European Institute of Oncology)에서 수행된 이 연구는 액체 생검 응용을 위해 전혈에서 세포 샘플과 혈장을 준비하기 위한 Tethis See.d 기기와 나노 코팅 SmartBioSurface(SBS) 슬라이드의 성능을 평가하도록 설계되었습니다.
'See.d 분석 전 플랫폼 성능의 타당성 평가: 전혈에서 혈장 및 액체 생검 응용을 위한 SmartBioSurface 슬라이드까지'라는 제목의 이 연구는 임상 환경에서 See.d 기기의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
참조 DNA 및 종양 모델 세포로 강화된 20명의 건강한 지원자의 혈액 샘플이 이미 처리되어 고품질 세포학 슬라이드 및 혈장 샘플을 표준화하고 생성하는 시스템의 능력을 입증했습니다.
처음 25명의 전이성 유방암 환자의 등록은 총 XNUMX명의 참가자를 포함할 계획인 이번 연구에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
이들 환자의 샘플은 See.d 기기를 사용하여 처리되어 무세포 DNA 및 순환 종양 세포에 대한 추가 분석을 위한 혈장 및 세포학 슬라이드를 생성했습니다.
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이 연구는 병원 실험실 환경에서 See.d 기기의 성능과 사용 편의성에 대한 최초의 '실제' 데이터를 제공할 것입니다.
이후 See.d 및 SBS 슬라이드에 대한 CE-IVD 마크를 획득하기 위한 성능 연구가 수행됩니다.
Tethis는 또한 MBC 환자의 액체 생검 샘플에 대한 초기 분석 특성 분석을 통해 귀중한 통찰력을 얻을 수 있도록 설정되었습니다.
액체 생검 결과는 비침습적 액체 생검 테스트 개발을 지원하기 위해 동시 조직 생검과 비교됩니다.
Tethis CEO인 Holger Neecke 박사는 다음과 같이 말했습니다. “시료 준비 표준화의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 이는 다운스트림 분석 테스트의 정밀도를 크게 향상시키기 때문입니다.
“See.d로 처리된 샘플은 다중 액체 생검 분석을 용이하게 하여 단일 혈액 채취에서 백혈구 및 희귀 순환 종양 세포와 무세포 바이오마커를 모두 검사할 수 있습니다.
"종양 상태에 대한 이러한 전체적인 관점은 임상의가 환자에게 가장 적합한 치료 옵션을 안내할 수 있게 해줄 뿐만 아니라 중개 연구자들에게 종양 발달에 대한 더 깊은 이해를 제공하여 새로운 표적 치료법과 바이오마커 발견의 길을 열어줍니다."
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/tethis-enrols-first-subjects-trial-see-d/
