PassPort Technologies, Inc., 급성 편두통 치료를 위한 Zolmitriptan 경피 미세천공 시스템의 긍정적인 중간 1상 결과 발표

샌디에고, 2024 년 3 월 29 일 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc.(PPTI), 소재지: 샌디에고임상 단계 약물 및 의료 기기 개발 회사인 는 급성 편두통 치료를 위해 독점적인 경피 미세 천공 시스템을 활용한 Zolmitriptan PassPort®의 1상(파트 A) 임상 시험의 긍정적인 중간 결과를 오늘 발표했습니다. Zolmitriptan은 편두통 증상 치료에 사용되는 FDA 승인 처방약입니다.

Zolmitriptan PassPort®는 졸미트립탄의 내약성과 신속한 전달을 입증했습니다.

마이크로포레이션 장치와 졸미트립탄 패치로 구성된 바늘 없는 복합 시스템인 졸미트립탄 패스포트(Zolmitriptan PassPort®)를 개인의 팔뚝에 적용하여 피부에 통증 없이 생성된 미세기공을 통해 졸미트립탄을 전신 순환계로 전달했습니다.

32명의 건강한 지원자로 구성된 공개, 무작위, 교차 연구에서는 3mg의 졸미트립탄 경구 투여와 비교하여 0.75가지 다른 용량(1.5mg, 3.0mg 및 2.5mg)으로 졸미트립탄 패스포트®의 내약성과 약동학을 테스트했습니다.

Zolmitriptan PassPort®는 심각한 부작용 없이 내약성이 뛰어났습니다. Zolmitriptan은 Zolmitriptan PassPort® 투여 후 단 2분 만에 혈장에서 검출되었으며, 이는 경구 투여의 경우 15분보다 훨씬 빠릅니다. Zolmitriptan PassPort®의 상대적 생체 이용률은 경구용 zolmitriptan과 비교하여 약 160~200%였습니다.

“우리는 1상 파트 A 연구에서 Zolmitriptan PassPort®의 내약성과 약동학에 만족합니다. 당사의 Zolmitriptan PassPort®는 심한 메스꺼움이 있는 편두통 환자와 경구용 트립탄에 반응하지 않는 환자에게 더 빠른 작용 개시와 더 높은 통증 완화라는 상당한 이점을 보여줄 것으로 예상됩니다. 이는 동급 최고의 제품 옵션을 제공할 것입니다.” 사장 겸 CEO가 말했다. 후지사와 토모유키.

현재 진행 중인 파트 B 연구에서는 대상의 복부와 허벅지 위쪽 등 대체 부위에 단일 용량을 경피 투여하는 방법을 평가할 것입니다. 최종 결과는 3년 2024분기에 일반에 공개될 예정입니다.

PPTI는 Zolmitriptan PassPort®를 개발하고 상업화할 수 있는 독점 글로벌 권리를 보유하고 있지만 추가 임상 개발 및 상업화를 위해 라이선스를 아웃할 계획입니다.

PassPort Technologies, Inc. 소개

최첨단 생명공학 기업인 PPTI는 PassPort® 시스템을 통해 혁신적인 의약품을 신속하게 개발하고 환자에게 전달하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 제약 산업과 더 넓은 생명 과학 분야에 서비스를 제공하는 기술을 지속적으로 개발하는 것을 목표로 합니다. PPTI의 임무는 글로벌 건강 성과를 향상시키는 것입니다. 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. https://passport-tech.com.

PassPort® 기술 정보

PassPort® 시스템은 특허 받은 무통 피부 미세 천공 및 건식 패치 제형 기술을 통합하여 피부에 생성된 미세 구멍을 통해 약물 전달을 조절합니다. 이 혁신적인 시스템은 소분자뿐만 아니라 치료제 및 감염 백신을 위한 펩타이드, 단백질, RNA의 경피 전달을 가능하게 합니다.

미래 예측 진술

과거 정보를 제외하고 이 보도자료에 포함된 모든 진술, 기대 및 가정은 미래예측 진술입니다. 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시적이거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 결과가 실질적으로 달라질 수 있는 중요한 요소는 다음과 같습니다. 임상 시험의 초기 단계; 약물 개발 과정과 관련된 위험; 경쟁; 핵심 인력에 대한 의존; 기타 PassPort Technologies, Inc.의 보도 자료 및 프리젠테이션에 설명된 기타 위험.

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