Helius Medical Technologies, Inc., PoNS Therapy™ 범위 확장을 위해 Lovell® 정부 서비스와의 파트너십 발표

Lovell은 미국 재향군인회(VA) 및 국방부(DoD)의 승인된 공급업체입니다.
매년 28,000건 이상의 다발성 경화증(MS) 사례가 VA에 보고됩니다.

펜실베이니아주 뉴타운, 03년 2024월 XNUMX일(GLOBE NEWSWIRE) — 헬리우스 메디컬 테크놀로지스, Inc. (Nasdaq:HSDT) (“Helius” 또는 “회사”)는 균형 및 보행 장애에 대한 새로운 치료적 신경 조절 접근 방식을 제공하는 데 주력하는 신경 기술 회사로서 SBA인 Lovell Government Services(“Lovell”)와 파트너십을 맺었다고 오늘 발표했습니다. - 회사의 휴대용 신경조절 자극기(“PoNS®”) 장치를 연방 의료 시스템에 사용할 수 있도록 하기 위해 인증된 서비스 장애 재향군인 소유 중소기업(“SDVOSB”). PoNS는 미국에서 물리 치료와 함께 사용 시 MS로 인한 경증~중등도 증상이 있는 성인의 보행 장애에 대한 단기 치료로 사용하도록 지정되었습니다.

“VA는 다발성 경화증 센터를 통해 MS로 고통받는 퇴역 군인의 삶의 질을 극대화하는 데 전념하고 있으며 Lovell과 협력하여 혁신적인 PoNS 장치의 범위를 확장하게 되어 기쁘게 생각합니다. 실제 결과에 대한 연구에서 PoNS 치료 14주 후 MS 환자의 100%가 임상적으로 의미 있는 보행 개선을 경험했습니다. 매년 28,000건 이상의 다발성 경화증 사례가 VA에 보고되므로 PoNS는 재향군인과 그 가족을 위한 잠재적인 판도를 바꿀 수 있습니다.”라고 Helius의 사장 겸 CEO인 Dane Andreeff는 말했습니다.

“미국 최대 규모의 통합 의료 시스템인 VA는 다발성 경화증 퇴역군인에게 진단 시점부터 평생 동안 서비스를 제공합니다. 재향군인들은 우리나라를 위해 최선을 다해 왔으며 이용 가능한 가장 혁신적이고 효과적인 자원에 접근할 수 있어야 합니다. Lovell은 이 중요한 제품을 VA 및 기타 연방 의료 서비스 제공자에게 소개하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.”라고 Lovell Government Services의 CEO이자 USMC(은퇴)의 Chris Lovell이 말했습니다.

“최근 Helius는 1999년부터 다발성 경화증을 앓고 있는 은퇴한 미국 퇴역 군인 Kevin Byrne의 실제 이야기를 강조했습니다. 보행의 어려움으로 인해 그의 가장 소중한 보물인 13세 딸과의 양질의 모험이 사라졌지만 PoNS Therapy 속도, 지구력, 거리를 증가시켜 걷기 능력을 향상시키는 데 도움이 되었습니다. PoNS 치료를 받은 후 그는 딸을 뉴욕으로 데려가서 거리를 산책하고 브로드웨이 쇼를 관람하는 것을 즐겼습니다. 그 경험은 영원히 사라졌다고 생각했습니다. 임상 결과를 통해 PoNS 치료의 효과가 입증되었지만 가장 만족스러운 것은 Byrne 선장의 직접 설명입니다.”라고 Andreeff는 결론지었습니다.

Lovell® 정부 서비스 소개

Lovell 정부 서비스는 2013년부터 정부 시장에 공급업체를 성공적으로 도입한 입증된 실적을 통해 신뢰할 수 있는 SDVOSB 공급업체였습니다. Lovell은 Inc. 5000 수상자이자 연방 분야의 리더입니다. 이들은 퇴역군인 및 군인 환자들에게 더 나은 서비스를 제공하고, 연방 수입원을 늘리고, 정부 계약을 성사시키기 위해 의료 및 제약 회사와 협력하고 있습니다. 자세히 알아보기 www.lovellgov.com.

Helius Medical Technologies, Inc. 정보

Helius Medical Technologies는 생리적 보상 메커니즘을 활용하고 신경가소성을 촉진하는 뇌의 능력을 증폭시켜 신경 질환을 다루는 사람들의 삶을 개선하는 경구 적용 기술 플랫폼을 사용하여 신경 결함에 초점을 맞춘 의료 기기 분야의 선도적인 신경 기술 회사입니다. 회사의 첫 번째 상용 제품은 휴대용 신경조절 자극기입니다. PoNS® 또는 Helius Medical Technologies에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하세요. www.heliusmedical.com.

PoNS 장치 및 PoNS 요법에 대해

휴대용 신경조절 자극기(“PoNS”)는 컨트롤러에 연결된 마우스피스를 통해 신경 자극을 전달하는 혁신적인 비이식형 경구 적용 치료법으로 주로 집에서 신체 재활 운동과 함께 균형과 보행을 개선하는 데 사용됩니다. 혀에 약한 전기 자극을 전달하는 PoNS 장치는 미국에서 다발성 경화증("MS")의 경증 내지 중등도 증상으로 인한 보행 장애의 단기 치료로 사용하도록 지정되었습니다. 처방에 의해서만 22세 이상의 환자에게 감독된 치료 운동 프로그램의 보조제로 사용됩니다.

PoNS는 캐나다에서 보행 또는 균형 치료에 효과가 있었고 뇌졸중 환자의 낙상 위험이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 여기서 PoNS는 세 가지 적응증에 대한 판매 승인을 받았습니다. (i) 단기 치료(14주) 뇌졸중으로 인한 경증 및 중등도 증상으로 인한 보행 장애이며 물리 치료와 함께 사용됩니다. (ii) 경증 내지 중등도의 외상성 뇌 손상("mmTBI")으로 인한 만성 균형 결핍의 단기 치료(14주)로 사용되며 물리 치료와 함께 사용됩니다. (iii) MS의 경증 및 중등도 증상으로 인한 보행 장애의 단기 치료(14주)로 사용되며 물리 치료와 함께 사용됩니다. PoNS는 또한 균형과 보행을 개선하기 위한 치료 운동 프로그램의 보조제로 의료 전문가가 단기적으로 사용할 수 있도록 호주에서 판매 승인을 받았습니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.ponstherapy.com.

주의 면책 조항

본 보도자료의 특정 진술은 역사적 사실에 근거한 것이 아니며 1995년 미국 증권민사소송개혁법과 캐나다 증권법의 의미 내에서 미래예측진술 또는 미래예측 정보를 구성합니다. 본 보도자료에 포함된 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측 진술입니다. 미래예측진술은 종종 “믿는다”, “기대한다”, “계속한다”, “할 것이다”, “목표”, “목표” 및 이와 유사한 표현으로 식별된다. 이러한 미래 예측 진술에는 회사와 Lovell의 파트너십, PoNS 및 PoNS 치료의 사용 및 효과에 관한 진술이 포함됩니다.

그러한 진술이 정확하고 실제 결과로 입증될 것이라는 보장은 없으며 미래의 사건은 그러한 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 결과가 회사의 기대와 실질적으로 달라질 수 있는 중요한 요소에는 사업 목표를 달성하기 위한 회사의 자본 요구 사항, 자금 가용성, 추가 자금 출처를 찾을 수 있는 회사의 능력, 제조, 노동력 부족 및 공급망 위험과 관련된 불확실성이 포함됩니다. 제조 지연과 관련된 위험, 국가 메디케어 보험 적용 범위 및 환급 코드를 획득할 수 있는 회사의 능력, 내부 상업 인프라를 지속적으로 구축할 수 있는 회사의 능력, 주 유통 라이선스 확보, PoNS 장치에 대한 시장 인식, 향후 임상 시험 등이 포함됩니다. 임상 개발 프로세스, 제품 개발 프로세스, FDA 규제 제출 검토 및 승인 프로세스, 기타 개발 활동, 진행 중인 정부 규제, 회사 연례 보고서 양식의 "위험 요소" 섹션에 수시로 자세히 설명된 기타 위험 10년 31월 2023일에 종료된 연도에 대한 XNUMX-K 및 미국 증권거래위원회 및 캐나다 증권 규제 기관에 제출된 기타 서류는 www.sec.gov 또는 www.sedar.com.

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