Polymedco는 Pathfast Biomarker Analyser의 일부인 신속한 트로포닌 분석에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았습니다.

트로포닌 분석(hs-CTnl-II)은 심장 트로포닌 I의 존재를 검출하며, 농도의 급격한 변화는 심근경색을 나타냅니다. 급성 심근경색 진단을 위해 선택되는 바이오마커입니다.

심장 트로포닌에 대한 실험실 테스트는 결과를 제공하는 데 17시간 이상이 소요되지만 Pathfast 플랫폼은 현장 진료 결과를 XNUMX분 만에 제공할 수 있습니다. 심근경색을 조기에 발견하면 의사는 조기 치료를 실시하여 허혈성 손상을 예방할 수 있습니다.

심장 바이오마커 테스트 시장은 1.48년 2023억 1.7천만 달러 규모에서 2033년 XNUMX억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 글로벌데이터 시장 분석. 현재 개발 중인 현장 진료 트로포닌 테스트는 11가지입니다. GlobalData 보고서.

여러 회사에서 현장 진료 심장 트로포닌 검사를 개발했습니다. QuidelOrtho의 퀴델 Triage Cardiac Panel은 심장 트로포닌 바이오마커를 측정하고 약 20분 안에 결과를 제공합니다. 이 회사는 2023년 XNUMX월에 내가 기억하는 수업을 듣다 테스트 후 FDA는 트로포닌 수치가 거짓으로 낮거나 거짓 음성이라고 보고했습니다.

심장 질환 진단의 다른 발전으로는 CorVista Health의 비침습적 의료 기기 시스템이 있습니다. 관상동맥질환(CAD) 추가 옵션 심장질환의 유무를 확인하기 위한 것입니다. 이 장치는 피로, 흉통, 호흡곤란 등 심혈관 증상을 나타내는 환자의 센서에서 획득한 생리적 신호를 분석하여 CAD 진단에 도움을 줍니다.

Cardio Diagnostics에서는 또한 AI 기반 분자심장병 테스트는 AI를 사용하여 환자의 혈액 샘플에서 후성 유전적 및 유전적 바이오마커를 분석하여 CAD 위험이 있는 개인을 식별합니다. 해당 테스트는 임상시험에서 민감도 88%, 특이도 51%를 나타냈다.

올해 초 Polymedco는 대장암 검진 및 조기 발견 솔루션을 개발하기 위해 CancerX 이니셔티브에 합류했습니다. 게자리X 이 프로그램은 조 바이든(Joe Biden) 미국 대통령과 질 바이든(Jill Biden) 영부인이 시작한 민관 파트너십 백악관 암 문샷(Cancer Moonshot) 프로그램의 일환으로 2023년에 시작되었습니다. 이 계획의 목표는 더 많은 암 사망을 예방하고 암 연구, 진단 및 치료의 발전을 가속화하는 것입니다.

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• 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/