Der neue Artikel beschreibt ausführlich die Aspekte im Zusammenhang mit der klinischen Evidenz, die für Netze, Patches und Gewebekleber erforderlich sind. Tisch...
Der neue Artikel beschreibt die Arten von Medizinprodukten, die in den Geltungsbereich der Leitlinien fallen, und hebt die wichtigsten Punkte hervor, die zu beachten sind...
Der neue Artikel beschreibt detailliert die wichtigsten Konzepte, die im Zusammenhang mit Rückrufen von Medizinprodukten und Erweiterungen in Bezug auf die Bestimmung von...
Der Artikel bietet einen Überblick über die Regulierungspolitik im Zusammenhang mit dem abgekürzten 510(k)-Programm und hebt die damit verbundenen Schlüsselpunkte hervor. ...
Der Artikel gibt einen Überblick über die Regulierungspolitik für zulassungsrelevante klinische Prüfungen im Hinblick auf Designüberlegungen. Inhaltsverzeichnis ...
Der neue Artikel bietet einen Überblick über Flussdiagramme, die die Bewertung des Änderungstyps beschreiben. Inhaltsverzeichnis Die Health Sciences Authority (HSA),...
Der neue Artikel beschreibt detailliert die Aspekte im Zusammenhang mit der Erstellung des entsprechenden Nachweises für die Sicherung der im Kurs verwendeten Software...
Die vorliegende Leitlinie enthält zusätzliche Einzelheiten zu den regulatorischen Anforderungen für aktive und passive implantierbare medizinische Geräte. Inhaltsverzeichnis Die...
Der neue Artikel hebt die Aspekte hervor, die sich auf die Art und Weise beziehen, wie das Risiko im Zusammenhang mit allgemeinen Wellnessprodukten bestimmt werden sollte. Tisch...
Der Artikel gibt einen Überblick über die bestehenden regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die verkürzte Bearbeitung von Anträgen für Medizinprodukte. Tisch...
Der Artikel gibt einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen im Bereich der Betriebsgenehmigung und zeigt die wichtigsten Punkte auf, die es zu beachten gilt...
