شعار زيفيرنت

افضل مكتب ريج

إرشادات TGA على الأدلة السريرية للأجهزة الداعمة

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل الجوانب المتعلقة بالأدلة السريرية المطلوبة للشبكات ، والبقع ، والمواد اللاصقة للأنسجة. الطاولة...

أهم الأخبار

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اعتبارات التصميم للتحقيقات السريرية المحورية: أنواع الأجهزة الطبية

تصف المقالة الجديدة أنواع الأجهزة الطبية التي يغطيها نطاق التوجيه وتسلط الضوء على النقاط الرئيسية التي يجب اتخاذها ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن التمييز بين استدعاءات الأجهزة الطبية من التحسينات: المفاهيم والتعاريف الرئيسية

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل المفاهيم الرئيسية المستخدمة في سياق عمليات استدعاء الأجهزة الطبية والتحسينات من حيث تحديد ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن برنامج 510 (k) المختصر: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على السياسة التنظيمية المتعلقة ببرنامج 510 (k) المختصر وتسلط الضوء على النقاط الرئيسية المرتبطة بها. ...

إرشادات TGA حول الأدلة السريرية للأطراف الاصطناعية المشتركة: نظرة عامة

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل النهج الذي سيتم تطبيقه للأدلة السريرية للأطراف الاصطناعية المشتركة. جدول المحتويات ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اعتبارات التصميم للتحقيقات السريرية المحورية: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على السياسة التنظيمية للتحقيقات السريرية المحورية من حيث اعتبارات التصميم. جدول المحتويات ...

إرشادات HSA حول إعلام التغيير: تغيير نوع المخططات الانسيابية

تقدم المقالة الجديدة نظرة عامة على المخططات الانسيابية التي تصف تقييم نوع التغيير. جدول المحتويات هيئة العلوم الصحية ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن ضمان برامج الإنتاج: حفظ السجلات

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل الجوانب المتعلقة بإنشاء السجل المناسب لتأكيد البرنامج المستخدم في الدورة ...

إرشادات TGA على الأدلة السريرية: AIMD و PIMD

يقدم الدليل الحالي تفاصيل إضافية فيما يتعلق بالمتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية القابلة للزرع النشطة والسلبية. جدول المحتويات ...

إدارة الغذاء والدواء على الأجهزة منخفضة المخاطر: تحديد المخاطر

تسلط المقالة الجديدة الضوء على الجوانب المتعلقة بالطريقة التي ينبغي بها تحديد المخاطر المتعلقة بمنتجات العافية العامة. الطاولة...

دليل الفلبين بشأن المعالجة المختصرة للتطبيقات: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية الحالية المتعلقة بالمعالجة المختصرة لتطبيقات الأجهزة الطبية. الطاولة...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن ضمان برامج الإنتاج: أنشطة الضمان المناسبة

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل الطريقة التي ينبغي بها تحديد أنشطة التأكيد المناسبة. جدول المحتويات الغذاء و ...

إرشادات MDA المحدثة حول ترخيص المنشأة: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية في مجال ترخيص المنشأة وتسلط الضوء على النقاط الرئيسية التي يجب أخذها في ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة