شعار زيفيرنت

الأجهزة الطبية

أهم الأخبار

10 نصائح للنماذج الأولية للوحة توصيل الأجهزة الطبية

عند تصميم جهاز طبي مصنوع من أنظمة فرعية معقدة ومتعددة الوظائف ومتفاعلة بشكل متبادل، فمن الأفضل إزالة مخاطر تلك الأنظمة الفرعية بدلاً من التوصل إلى...

14 طريقة لزيادة سرعة وصول الأجهزة الطبية إلى السوق

دون التضحية بالسلامة أو الجودة، تعد السرعة في السوق جزءًا مهمًا من نجاح الأجهزة الطبية. اعتمد خبراء الموظفين لدينا على تجربتهم مع مئات...

إلوتيا ستعلن عن النتائج المالية للربع الأول من عام 2024 يوم الخميس 9 مايو 2024 | الفضاء الحيوي

سيلفر سبرينج، ماريلاند، 02 مايو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia")، وهي شركة رائدة في منتجات المصفوفة الحيوية المستخرجة من الأدوية، أنها...

إرشادات TGA بشأن إجراءات الاستدعاء الموحدة للسلع العلاجية: الخطوات 8-10 | TGA

توفر المقالة الجديدة تفاصيل إضافية فيما يتعلق بالخطوات اللاحقة لعملية الاستدعاء، بما في ذلك تطوير استراتيجية العمل، وصياغة رسالة الاتصال...

إرشادات TGA بشأن إجراءات الاستدعاء الموحدة للسلع العلاجية: الأنواع والفئات | TGA

توضح المقالة الجديدة بالتفصيل أنواع وفئات الاستدعاءات المطبقة وتشرح أيضًا الفرق بين عمليات الاستدعاء وإجراءات عدم الاستدعاء من...

تم إصدار تقرير مراجعة NMPA لـ Hydrus Microstent من Ivantis

منحت NMPA موافقة الابتكار لشركة Ivantis, Inc.' hydrus microstent وأصدرت تقرير مراجعة. وهذا هو التقرير الخامس الذي يتم نشره للمصنعين في الخارج،...

NMPA تعيد تصنيف 31 جهازًا طبيًا

أصدرت NMPA "تعديل كتالوج تصنيفات الأجهزة Med (مسودة)" في 12 نوفمبر 2021 ، في اقتراح لتعديل التصنيف والاستخدام المقصود و ...

ما هو تصنيف جهاز اختراق إدارة الغذاء والدواء؟

تم إنشاء جهاز FDA Breakthrough Device Designation في عام 2015 لتسريع الوصول إلى الأجهزة للأمراض المنهكة والمهددة للحياة. ما هو تصنيف جهاز الاختراق الذي أصدرته إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟ ال...

أوتونوميكس تعلن عن إصدار براءة اختراع أمريكية تغطي تقنية خاصة تعتمد على القسطرة لعلاج الآلام المرتبطة بالسرطان | الفضاء الحيوي

محفظة براءات الاختراع التي تضم أكثر من 100 براءة اختراع، صادرة ومعلقة، تحمي التكنولوجيا التي تستهدف فرصة سوقية بقيمة 100 مليار دولار تقوم الشركة بتطوير تكنولوجيا ثنائية محتملة يمكنها...

حصلت شركة Xstim, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على جهاز Xstim™ Spine Fusion Stimulator. | الفضاء الحيوي

إيرفينغ، تكساس، 16 نيسان/أبريل، 2024 / بي آر نيوزواير / — يسر شركة Xstim, Inc.، وهي شركة رائدة في تطوير وتصنيع أنظمة تحفيز نمو العظام المتطورة، أن تعلن...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة