Logo Zephyrnet

Nhãn: RegDesk

Hướng dẫn của MDCG về Nội dung Kế hoạch Điều tra Lâm sàng: Các khía cạnh Cụ thể | EU

Bài viết mới nêu bật các khía cạnh cụ thể của kế hoạch nghiên cứu lâm sàng, chẳng hạn như cách tiếp cận cần tuân thủ liên quan đến những sai lệch hoặc sự đồng ý có hiểu biết...

Tin tức hàng đầu

Hướng dẫn của Bộ Y tế Canada về Thu hồi Thiết bị Y tế: Vai trò và Trách nhiệm | RegDesk

Bài viết mới làm rõ thủ tục thu hồi trong bối cảnh vai trò và trách nhiệm của các bên liên quan. Bàn...

Hướng dẫn của Bộ Y tế Canada về Thu hồi Thiết bị Y tế: Giải thích Quy trình | RegDesk

Bài báo mới mô tả chi tiết quá trình thu hồi, nêu bật những khía cạnh quan trọng nhất liên quan đến nó. Mục lục ...

Dự thảo Hướng dẫn của DRAP về Nghiên cứu Lâm sàng: Các khía cạnh Cụ thể | Pakistan

Bài báo mới nêu bật các khía cạnh của nghiên cứu lâm sàng liên quan đến các sản phẩm dự kiến ​​được tiếp thị và sử dụng ở Pakistan. Bàn...

Dự thảo Hướng dẫn của Bộ Y tế Canada về những Thay đổi Quan trọng: Các Loại Thay đổi | RegDesk

Bài viết mới mô tả chi tiết các loại thay đổi cụ thể đối với thiết bị y tế và nêu ra những điểm quan trọng liên quan đến tình trạng quản lý của chúng....

Dự thảo Hướng dẫn của Bộ Y tế Canada về những Thay đổi Quan trọng: Tổng quan | RegDesk

Bài viết nêu bật những điểm quan trọng liên quan đến khái niệm về những thay đổi đáng kể trong bối cảnh trang thiết bị y tế được phép tiếp thị và sử dụng...

Hướng dẫn của MDA về Phân nhóm Thiết bị Y tế: Tổng quan | MDA

Bài viết cung cấp một cái nhìn tổng quan ngắn gọn về cách tiếp cận được áp dụng liên quan đến việc phân loại trang thiết bị y tế. Nó nhấn mạnh những điểm chính để...

Dự thảo Hướng dẫn của FDA về Lớp phủ Phốt phát Kim loại hoặc Canxi: Thử nghiệm phi lâm sàng trên băng ghế | Hoa Kỳ

Bài viết mô tả chi tiết cách tiếp cận được áp dụng đối với các thiết bị y tế thử nghiệm phi lâm sàng phải trải qua để thu thập...

Dự thảo Hướng dẫn của FDA về lớp phủ kim loại hoặc canxi photphat: Các khía cạnh cụ thể | Hoa Kỳ

Bài viết đề cập đến các khía cạnh cụ thể cần được xem xét liên quan đến việc gửi tiếp thị trước các thiết bị chỉnh hình có lớp phủ kim loại hoặc canxi photphat, bao gồm...

Hướng dẫn của MDCG về Điều tra Lâm sàng: Nội dung và Sửa đổi | EU

Bài báo mới cung cấp thêm thông tin làm rõ liên quan đến nội dung đệ trình liên quan đến nghiên cứu lâm sàng và sửa đổi nó. Bảng...

Hướng dẫn của Serbia về sửa đổi đăng ký MD: Tổng quan | Serbia

Bài viết nêu bật những điểm chính liên quan đến các yếu tố cần xem xét khi xác định tính đủ điều kiện của một loại thiết bị y tế đối với bên thứ ba...

Hướng dẫn Dự thảo của FDA về Đánh giá của Bên thứ ba: Các yếu tố đủ điều kiện 3P510k | Hoa Kỳ

Bài viết nêu bật những điểm chính liên quan đến các yếu tố cần xem xét khi xác định tính đủ điều kiện của một loại thiết bị y tế đối với bên thứ ba...

Dự thảo Hướng dẫn của FDA về Bằng chứng Thực tế: Những cân nhắc để Thu thập và Phân tích | Hoa Kỳ

Bài viết nhấn mạnh các khía cạnh liên quan đến những cân nhắc chính đối với các phương pháp được sử dụng trong bối cảnh thu thập và phân tích bằng chứng trong thế giới thực. ...

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img
tại chỗ_img

Trò chuyện trực tiếp với chúng tôi (chat)

Chào bạn! Làm thế nào để tôi giúp bạn?