Der neue Artikel beleuchtet spezifische Aspekte eines klinischen Prüfplans, wie zum Beispiel die Vorgehensweise bei Abweichungen oder die Einwilligung nach Aufklärung ...
Der neue Artikel beschreibt konkrete Arten von Änderungen an Medizinprodukten im Detail und stellt die kritischen Punkte im Zusammenhang mit deren regulatorischem Status dar....
Der Artikel beleuchtet die kritischen Punkte im Zusammenhang mit dem Konzept erheblicher Änderungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, die für die Vermarktung und Verwendung zugelassen sind ...
Der Artikel gibt einen kurzen Überblick über die Vorgehensweise bei der Klassifizierung von Medizinprodukten. Es hebt die wichtigsten Punkte hervor, um...
Der Artikel beschreibt im Detail den Ansatz, der in Bezug auf nichtklinische Prüfstandstests angewendet werden sollte, die medizinische Geräte durchlaufen sollten, um...
Der Artikel geht auf spezifische Aspekte ein, die bei Einreichungen vor dem Inverkehrbringen für orthopädische Geräte mit Metall- oder Kalziumphosphatbeschichtung zu berücksichtigen sind, einschließlich der...
Der neue Artikel enthält zusätzliche Klarstellungen zum Inhalt von Einreichungen im Zusammenhang mit klinischen Untersuchungen und deren Änderungen. Tabelle...
Der Artikel beleuchtet die wichtigsten Punkte im Zusammenhang mit Faktoren, die bei der Bestimmung der Eignung eines Medizinprodukttyps für eine Drittpartei zu berücksichtigen sind...
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Der Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit den wichtigsten Überlegungen zu Methoden, die im Zusammenhang mit der Sammlung und Analyse realer Beweise verwendet werden. ...
