Zephyrnet-logo

Label: Amerikaanse Food and Drug Administration

NeuroAccess van Cordance Medical ontvangt door de FDA de status van baanbrekend apparaat voor vloeibare biopsie bij hersentumoren | Bioruimte

Het landschap van neuro-oncologische diagnostiek transformeren door het openen van een niet-invasieve bloed-hersenbarrière MOUNTAIN VIEW, Californië, 26 oktober 2023 /PRNewswire/ -- Cordance Medical, een baanbrekend medisch...

Hoe een algoritme bloedtransfusies kan helpen verbeteren

Een bloedtransfusie omvat het doneren, verzamelen, opslaan, testen en afleveren van bloed aan een persoon in nood. Transfusies redden jaarlijks talloze levens en verbeteren de...

Inzicht in FDA-geregistreerd versus goedgekeurd versus goedgekeurd versus toegekend voor medische hulpmiddelen - RegDesk

Dit artikel belicht de cruciale verschillen tussen FDA-registratie, goedkeuring, goedkeuring en toekenning van medische hulpmiddelen, en biedt essentiële...

ZKR Orthopedics kondigt FDA Breakthrough Device-aanduiding aan voor de LIFT-implantaattechnologie | Bioruimte

KENTFIELD, Californië, 09 oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ZKR Orthopaedics, Inc., een bedrijf in medische hulpmiddelen in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat zijn LIFT-implantaattechnologie...

Het succes van medicijnen tegen obesitas leidt tot koopwoede in biotechnologie

De afgelopen maanden heeft de markt voor medicijnen tegen obesitas een enorme vlucht genomen, nadat nieuwe medicijnen voor gewichtsverlies en diabetes, zoals Wegovy en Ozempic van Novo Nordisk...

Experts uit de FDA en de klinische proefsector richten nieuwe aandacht op onderzoeken naar zeldzame ziekten – ACRP

Met de recente lancering van het Rare Disease Endpoint Advancement (RDEA) Pilot Program van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wint de klinische onderzoeksonderneming...

Nog meer goed nieuws voor RSV-immunisaties bij kinderen

Op 22 september stemde de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) met 11 tegen 1 om één dosis van...

“LEQEMBI Intraveneuze Infusie” (Lecanemab) goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer in Japan

TOKYO en CAMBRIDGE, Massachusetts, 25 september 2023 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. en Biogen Inc. hebben vandaag aangekondigd dat gehumaniseerd anti-oplosbaar aggregaat...

Amerikaanse FDA keurt Jardiance goed voor de behandeling van volwassenen met chronische nierziekte

RIDGEFIELD, Conn. en INDIANAPOLIS, 22 september 2023 /PRNewswire/ -- De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Jardiance® (empagliflozine) 10 mg-tabletten goedgekeurd om...

Amerikaanse goedkeuring voor psychedelische drug MDMA nadert na succes in de kliniek

De psychedelische drug MDMA komt dichter bij goedkeuring door de FDA voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSD) in de VS, na veelbelovende resultaten van...

FDA-waarschuwing: VistaPharm LLC voert vrijwillige landelijke terugroepactie uit van sucralfaat orale suspensie, 1 g / 10 ml vanwege microbiële besmetting geïdentificeerd als Bacillus Cereus

22 september 2023Publiek: gezondheidsprofessional, apotheek, consument 22 september 2023 - Largo, Florida, VistaPharm LLC roept vrijwillig één (1) partij Sucralfate orale suspensie terug,...

Takeda kondigt aanvaarding door de FDA aan van herindiening van een NDA van TAK-721 (budesonide orale suspensie) voor de kortetermijnbehandeling van eosinofiele oesofagitis (EoE)

Generieke naam: budesonide Behandeling voor: eosinofiele oesofagitisTakeda kondigt acceptatie door de FDA aan van NDA-herindiening van TAK-721 (budesonide orale suspensie) voor de kortetermijnbehandeling van eosinofiele oesofagitis...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img