RIDGEFIELD, Conn. en INDIANAPOLIS, September 22, 2023 /PRNewswire/ — De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft dit goedgekeurd Jardiance^® (empagliflozine) 10 mg tabletten om het risico op aanhoudende daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), nierziekte in het eindstadium, cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopname bij volwassenen met chronische nierziekte (CKD) loopt risico op progressie, zo maakten Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bekend.

Jardiance wordt niet aanbevolen voor gebruik om de glykemische controle te verbeteren bij patiënten met type 1-diabetes. Het kan bij deze patiënten het risico op diabetische ketoacidose verhogen. Jardiance wordt niet aanbevolen voor gebruik ter verbetering van de glykemische controle bij patiënten met type 2-diabetes met een eGFR van minder dan 30 ml/min/min.1.73 m². Gezien het werkingsmechanisme is Jardiance in deze situatie waarschijnlijk niet effectief. Jardiance wordt niet aanbevolen voor de behandeling van chronische nierziekte bij patiënten met polycystische nierziekte of bij patiënten die intraveneuze immunosuppressieve therapie nodig hebben of een recente voorgeschiedenis hebben of meer dan 45 mg prednison of een equivalent voor nierziekte. Er wordt niet verwacht dat Jardiance effectief zal zijn in deze populaties.

“Deze goedkeuring biedt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in de VS een nieuwe behandelingsoptie voor volwassenen met chronische nierziekte die het risico op achteruitgang van de nierfunctie, nierfalen, cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopnames kan verminderen”, aldus Katherine Tuttle, MD, uitvoerend directeur voor onderzoek, Providence Inland Northwest Health, regionaal hoofdonderzoeker voor het Institute of Translational Health Sciences en hoogleraar geneeskunde aan de Universiteit van Washington, en lid van de EMPA-KIDNEY-stuurgroep. “De betekenisvolle voordelen die empagliflozine aantoonde in de EMPA-KIDNEY fase III-studie zijn welkom nieuws voor volwassenen met chronische nierziekte in dit land.”

“CNZ treft meer dan één op de zeven volwassenen in de VS, van wie 90% niet gediagnosticeerd is, en het blijft een aanzienlijk ondergewaardeerde volksgezondheidscrisis”, aldus Mohammed Eid E, MD, MPH, MHA, vice-president, Clinical Development & Medical Affairs, Cardio-Renal-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “Ziekenhuisopnames zijn verantwoordelijk voor een derde tot de helft van de totale gezondheidszorgkosten voor deze populatie, en ziekten progressie leidt vaak tot ernstige cardiovasculaire complicaties en nierfalen, waarvoor dialyse of transplantatie nodig kan zijn. Gezien de klinisch aangetoonde voordelen van Jardiance zijn we er trots op dat we deze optie nu kunnen aanbieden aan volwassenen met chronische nierziekte die risico lopen op progressie.”

Jardiance is gecontra-indiceerd bij mensen met overgevoeligheid voor empagliflozine of voor één van de hulpstoffen in Jardiance, omdat reacties zoals angio-oedeem zijn opgetreden. Zie aanvullende belangrijke veiligheidsinformatie hieronder.

EMPA-KIDNEY was een groot onderzoek dat was ontworpen om het brede scala aan volwassenen met chronische nierziekte, met of zonder diabetes type 2, te weerspiegelen. Op basis van de inclusie-/exclusiecriteria van het onderzoek werden ruim 6,600 patiënten geïncludeerd. De geïncludeerde patiënten hadden een eGFR ≥20 tot <45 ml/min/1.73 m² of een eGFR ≥45 tot <90 ml/min/1.73 m² met een urinealbumine/creatinine-ratio ≥200 mg/g. Een lokale onderzoeker achtte de geïncludeerde patiënten geschikt voor behandeling met een SGLT2-remmer. Patiënten werden uitgesloten als ze zowel type 2-diabetes als een eerdere atherosclerotische cardiovasculaire ziekte hadden met een eGFR lager dan 60 ml/min/min.1.73 m², diabetes type 1 had, een functionerende of geplande niertransplantatie had ondergaan, dialyse onderging, polycystische nierziekte had, of een intraveneuze immunosuppressieve therapie nodig had of een recente geschiedenis had, of meer dan 45 mg prednison of een equivalent voor een nierziekte.

In EMPA-KIDNEY liet Jardiance een relatieve risicoreductie van 28% zien (absolute risicoreductie 3.6% per patiëntjaar met risico, HR=0.72; 95% BI 0.64 tot 0.82; P<0.0001) vergeleken met placebo, beide bovenop de standaardwaarden. zorg, voor het samengestelde primaire eindpunt van progressie van nierziekten* of cardiovasculaire sterfte. Het voorvalpercentage voor Jardiance was 13.1% (432/3304) en voor placebo 16.9% (558/3305). EMPA-KIDNEY is het eerste onderzoek naar chronische nierziekte met SGLT2-remmers dat een significante reductie aantoont in het risico op een eerste en herhaalde ziekenhuisopname, een vooraf gespecificeerd belangrijk secundair eindpunt, met een relatieve risicoreductie van 14% (HR=0.86; 95% BI 0.78 tot 0.95). ; p=0.0025) met Jardiance versus placebo. In de Jardiance-groep vonden 1,611 ziekenhuisopnames plaats onder 960 patiënten (24.8 voorvallen per 100 patiëntjaren). In de placebogroep vonden 1,895 ziekenhuisopnames plaats onder 1,035 patiënten (29.2 voorvallen per 100 patiëntjaren).

Deze mijlpaal markeert de vierde FDA-goedkeuring voor Jardiance die voortkomt uit het EMPOWER-programma. Met meer dan 700,000 volwassenen die wereldwijd deelnemen aan klinische onderzoeken, versterkt EMPOWER de langetermijnbetrokkenheid van Boehringer Ingelheim en Lilly Alliantie om de resultaten te verbeteren voor mensen die leven met cardio-nier-metabolische aandoeningen.

“In navolging van eerdere indicaties voor Jardiance bij hartfalen en diabetes type 2, biedt deze FDA-goedkeuring artsen, waaronder nefrologen, nu een belangrijke behandelingsoptie voor volwassenen met chronische nierziekte die risico lopen op progressie”, aldus Leonard Glas, MD, FACE, senior vice-president, Diabetes Global Medical Affairs, Lilly. “Naast de recente CKD-goedkeuring voor Jardiance in de EU, versterkt dit besluit onze inspanningen om deze gemeenschap wereldwijd te ondersteunen verder.”

*Progressie van nierziekte: Gedefinieerd als nierziekte in het eindstadium (het starten van onderhoudsdialyse of het ondergaan van een niertransplantatie), een aanhoudende daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tot minder dan 10 ml/min/min.1.73 m²nierdood of een aanhoudende daling van ten minste 40% in eGFR ten opzichte van randomisatie).

Over EMPA-NIEREN
EMPA-NIEREN (NCT03594110) is een multinationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek, ontworpen om het effect van Jardiance op de progressie van nierziekten en het risico op cardiovasculaire sterfte te evalueren. De primaire uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de tijd tot een eerste gebeurtenis van cardiovasculair overlijden of progressie van nierziekte, gedefinieerd als nierziekte in het eindstadium (de noodzaak voor niervervangende therapie zoals dialyse of niertransplantatie), een aanhoudende daling van de eGFR tot <10 ml/min/1.73 m²nierdood of een aanhoudende daling van ≥40% in eGFR ten opzichte van randomisatie. Belangrijke secundaire uitkomsten zijn onder meer cardiovasculaire sterfte of ziekenhuisopname vanwege hartfalen, ziekenhuisopname door alle oorzaken en sterfte door alle oorzaken. EMPA-KIDNEY omvat 6,609 volwassenen uit acht landen met chronische nierziekte, zowel met als zonder diabetes, die gerandomiseerd werden om eenmaal daags Jardiance 10 mg of placebo te krijgen, beide bovenop de huidige zorgstandaard.

De geïncludeerde patiënten hadden een eGFR ≥20 tot <45 ml/min/1.73 m² of een eGFR ≥45 tot <90 ml/min/1.73 m² met een urinealbumine/creatinine-ratio ≥200 mg/g. Een lokale onderzoeker achtte de geïncludeerde patiënten geschikt voor behandeling met een SGLT2-remmer. Patiënten werden uitgesloten als ze zowel type 2-diabetes als een eerdere atherosclerotische cardiovasculaire ziekte hadden met een eGFR lager dan 60 ml/min/min.1.73 m², diabetes type 1 had, een functionerende of geplande niertransplantatie had ondergaan, dialyse onderging, polycystische nierziekte had, of een intraveneuze immunosuppressieve therapie nodig had of een recente geschiedenis had, of meer dan 45 mg prednison of een equivalent voor een nierziekte.

WhaIs het JARDIANCE?

JARDIANCE is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om:

• het risico op cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopname vanwege hartfalen te verminderen bij volwassenen met hartfalen, wanneer het hart niet genoeg bloed naar de rest van uw lichaam kan pompen
• het risico op verdere verergering van nierziekten, nierziekte in het eindstadium (ESKD), overlijden als gevolg van hart- en vaatziekten en ziekenhuisopname verminderen bij volwassenen met chronische nierziekte
• het risico op cardiovasculaire sterfte te verminderen bij volwassenen met type 2-diabetes die ook een hart- en vaatziekten hebben gekend
• Verlaag de bloedsuikerspiegel samen met een dieet en lichaamsbeweging bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder met type 2-diabetes

JARDIANCE is niet bedoeld om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij mensen met type 1-diabetes. Het kan het risico op diabetische ketoacidose (verhoogde ketonen in het bloed of de urine) verhogen.

JARDIANCE is niet bedoeld om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij mensen met type 2-diabetes die ernstige nierproblemen hebben, omdat het mogelijk niet werkt.

JARDIANCE is niet bedoeld voor mensen met polycystische nierziekte, of die bepaalde vormen van immunosuppressieve therapie gebruiken of onlangs hebben gekregen om een ​​nierziekte te behandelen. Er wordt niet verwacht dat JARDIANCE zal werken als u aan deze aandoeningen lijdt.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

Niet aannemen JARDIANCE als u allergisch bent voor empagliflozine of voor één van de bestanddelen van JARDIANCE.

Symptomen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• uitslag
• verhoogde, rode plekken op uw huid (netelroos)
• zwelling van uw gezicht, lippen, mond en keel, waardoor u moeite kunt krijgen met ademhalen of slikken

Als u een van deze symptomen heeft, stop dan met het gebruik van JARDIANCE en bel onmiddellijk uw zorgverlener of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp van een ziekenhuis.

JARDIANCE kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• Diabetische ketoacidose (verhoogde ketonen in uw bloed of urine) bij mensen met type 1 en andere ketoacidose. JARDIANCE kan ketoacidose veroorzaken die levensbedreigend kan zijn en tot de dood kan leiden. Ketoacidose is een ernstige aandoening die in een ziekenhuis moet worden behandeld. Mensen met diabetes type 1 hebben een hoog risico op ketoacidose. Mensen met diabetes type 2 of pancreasproblemen hebben ook een verhoogd risico op ketoacidose. Ketoacidose kan ook voorkomen bij mensen die ziek zijn, niet kunnen eten of drinken zoals gewoonlijk, maaltijden overslaan, een dieet volgen met veel vet en weinig koolhydraten (ketogeen dieet), minder dan de gebruikelijke hoeveelheid insuline gebruiken of insulinedoses missen, te veel alcohol drinken, te veel vocht uit het lichaam verliezen (volumedepletie) of een operatie ondergaan. Ketoacidose kan zelfs optreden als uw bloedsuikerspiegel lager is dan 250 mg/dl. Uw zorgverlener kan u vragen om periodiek de ketonen in uw urine of bloed te controleren. Stop met het gebruik van JARDIANCE en bel uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen krijgt. Controleer indien mogelijk op ketonen in uw urine of bloed, zelfs als uw bloedsuikerspiegel lager is dan 250 mg/dl:
  • misselijkheid
  • braken
  • buikpijn (buikpijn).
  • vermoeidheid
  • moeite met ademhalen
  • ketonen in uw urine of bloed

• Uitdroging. JARDIANCE kan ervoor zorgen dat sommige mensen uitdrogen (verlies van lichaamswater en zout). Uitdroging kan ervoor zorgen dat u zich duizelig, flauw, licht in het hoofd of zwak voelt, vooral als u opstaat. Bij mensen die JARDIANCE gebruiken, is een plotselinge verslechtering van de nierfunctie opgetreden.

U loopt mogelijk een groter risico op uitdroging als u:

• medicijnen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen, inclusief plaspillen (diuretica)
• een zoutarm dieet volgen
• nierproblemen heeft
• zijn 65 jaar of ouder

Praat met uw zorgverlener over wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen, inclusief hoeveel vloeistof u dagelijks moet drinken. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u de hoeveelheid voedsel of vloeistof die u drinkt vermindert, als u ziek bent of niet kunt eten, of vocht uit uw lichaam begint te verliezen door braken, diarree of te lang in de zon liggen.

• Vaginale schimmelinfectie. Neem contact op met uw arts als u last heeft van een vaginale geur, witte of gelige vaginale afscheiding (de afscheiding kan klonterig zijn of op kwark lijken) en/of vaginale jeuk.
• Yoostelijke infectie van de huid rond de penis. Er kan zwelling van een onbesneden penis ontstaan, waardoor het moeilijk wordt om de huid rond de punt van de penis terug te trekken. Neem contact op met uw arts als u last heeft van roodheid, jeuk of zwelling van de penis, uitslag op de penis, stinkende afscheiding uit de penis en/of pijn in de huid rond de penis.

Praat met uw zorgverlener over wat u moet doen als u symptomen krijgt van een schimmelinfectie van de vagina of penis. Uw zorgverlener kan u aanraden een antischimmelmedicijn te gebruiken dat zonder recept verkrijgbaar is. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een vrij verkrijgbaar antischimmelmedicijn gebruikt en uw symptomen niet verdwijnen.

• Ernstige urineweginfecties. Ernstige urineweginfecties kunnen optreden bij mensen die JARDIANCE gebruiken en kunnen leiden tot ziekenhuisopname. Vertel het uw arts als u symptomen heeft van een urineweginfectie, zoals een branderig gevoel bij het plassen, vaak of meteen moeten plassen, pijn in het onderste deel van uw maag of bekken, of bloed in de urine. Soms hebben mensen ook koorts, rugpijn, misselijkheid of braken.
• Lov bloedsuiker (hypoglykemie): Als u JARDIANCE bij volwassenen gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat een lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken, zoals sulfonylureumderivaat of insuline, is uw risico op een lage bloedsuikerspiegel groter. Bij kinderen van 10 jaar en ouder is het risico op een lage bloedsuikerspiegel groter bij gebruik van JARDIANCE, ongeacht het gebruik van een ander geneesmiddel dat ook de bloedsuikerspiegel kan verlagen. Het kan nodig zijn de dosis van uw sulfonylureumderivaat of insuline te verlagen. Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen zijn:
  • hoofdpijn
  • slaperigheid
  • zwakte
  • duizeligheid
  • verwarring
  • prikkelbaarheid
  • honger
  • snelle hartslag
  • zweten
  • trillen of zich zenuwachtig voelen

• Necrotiserende fasciitis. Een zeldzame maar ernstige bacteriële infectie die schade veroorzaakt aan het weefsel onder de huid in het gebied tussen en rond uw anus en geslachtsorganen (perineum). Deze bacteriële infectie komt voor bij mensen die JARDIANCE gebruiken en kan leiden tot ziekenhuisopname, meerdere operaties en de dood. Zoek onmiddellijk medische hulp als u koorts heeft of zich erg zwak, moe of ongemakkelijk voelt (malaise) en u een van de volgende symptomen krijgt in het gebied tussen en rond uw anus en geslachtsdelen: pijn of gevoeligheid, zwelling en roodheid van uw huid (erytheem).
• Amputaties. SGLT2-remmers kunnen het risico op amputaties van de onderste ledematen vergroten. U loopt mogelijk een groter risico op amputatie van de onderste ledematen als u:
  • een geschiedenis van amputatie hebben
  • U heeft verstopte of vernauwde bloedvaten gehad, meestal in uw been
  • een diabetische voetinfectie, zweren of zweren heeft gehad

Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u nieuwe pijn of gevoeligheid, zweren, zweren of infecties in uw been of voet krijgt. Praat met uw zorgverlener over de juiste voetverzorging.

• Ernstige allergische reacties. Als u symptomen van een ernstige allergische reactie heeft, stop dan met het gebruik van JARDIANCE en bel onmiddellijk uw zorgverlener of ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp van een ziekenhuis.

ThDe meest voorkomende bijwerkingen van JARDIANCE omvatten urineweginfecties en schimmelinfecties bij vrouwen.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van JARDIANCE. Vraag uw zorgverlener of apotheker voor meer informatie.

Voordat u JARDIANCE inneemt, moet u uw arts op de hoogte stellen van al uw medische aandoeningen, inclusief:
als u:

• diabetes type 1 heeft of diabetische ketoacidose heeft gehad
• als u een verlaging van uw insulinedosis heeft
• een ernstige infectie heeft
• een voorgeschiedenis heeft van infectie van de vagina of penis
• een geschiedenis van amputatie hebben
• nierproblemen heeft
• leverproblemen hebben
• een voorgeschiedenis heeft van urineweginfecties of problemen met plassen
• een natriumarm (zout) dieet volgt. Uw zorgverlener kan uw dieet of dosis wijzigen
• gaan opereren. Uw zorgverlener kan stoppen met JARDIANCE voordat u een operatie ondergaat. Als u een operatie moet ondergaan, overleg dan met uw zorgverlener wanneer u moet stoppen met het gebruik van JARDIANCE en wanneer u er weer mee moet beginnen
• minder eet of er is een verandering in uw dieet
• zijn uitgedroogd
• problemen heeft of heeft gehad met uw alvleesklier, waaronder pancreatitis of een operatie aan uw alvleesklier
• heel vaak alcohol drinken, of op korte termijn veel alcohol drinken (“binge” drinken)
• ooit een allergische reactie op JARDIANCE heeft gehad
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. JARDIANCE kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt tijdens de behandeling met JARDIANCE
• borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. JARDIANCE kan in uw moedermelk terechtkomen en kan schadelijk zijn voor uw baby. Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van JARDIANCE

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidensupplementen.

YoU wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

Voor meer informatie, zie de Voorschrijfinformatie en Medicatiehandleiding.

Boehringer Ingelheim en Eli Lilly en Company
In Januari 2011Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company hebben een alliantie aangekondigd die zich concentreert op verbindingen die verschillende van de grootste diabetesbehandelingsklassen vertegenwoordigen. Afhankelijk van de geografische regio promoten de bedrijven de respectieve moleculen die elk bijdragen aan de Alliantie gezamenlijk of afzonderlijk. De Alliantie maakt gebruik van de sterke punten van twee van 's werelds toonaangevende farmaceutische bedrijven om zich te concentreren op de behoeften van patiënten. Door hun krachten te bundelen tonen de bedrijven hun betrokkenheid, niet alleen bij de zorg voor mensen met diabetes, maar ook bij het onderzoeken van de mogelijkheden om gebieden met onvervulde medische behoeften aan te pakken.

Over Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim werkt aan baanbrekende therapieën die levens transformeren, vandaag en voor toekomstige generaties. Als toonaangevend onderzoeksgedreven biofarmaceutisch bedrijf creëert het bedrijf waarde door innovatie op gebieden met een grote onvervulde medische behoefte. Boehringer Ingelheim, opgericht in 1885 en sindsdien eigendom van een familie, hanteert een duurzaam langetermijnperspectief. Ruim 53,000 medewerkers bedienen ruim 130 markten in de twee business units Human Pharma en Animal Health. Meer informatie vindt u op boehringer-ingelheim.com/us/

Over Lily
Lilly verenigt zorgzaamheid met ontdekken om medicijnen te creëren die het leven van mensen over de hele wereld beter maken. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen meer dan 51 miljoen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsproblemen op te lossen, door de diabeteszorg te herdefiniëren, obesitas te behandelen en de meest verwoestende langetermijneffecten ervan te beperken, en zo de strijd tegen de ziekte van Alzheimer te bevorderen. ziekte, het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem, en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen extra mensen. Dat omvat onder meer het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn. Bezoek voor meer informatie Lilly.com en Lilly.com/newsroom of volg ons op Facebook, Instagram, Twitter en LinkedIn.

Voorzichtigheid met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995) over Jardiance® als behandeling voor volwassenen met type 2-diabetes, om het risico op cardiovasculaire sterfte bij volwassenen met type 2-diabetes te verminderen en bekende hart- en vaatziekten, om het risico op cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopname vanwege hartfalen bij volwassenen met hartfalen te verminderen, als behandeling voor kinderen van 10 jaar en ouder met diabetes type 2, en als behandeling voor volwassenen met chronische nierziekte, en weerspiegelt Lilly's huidige overtuigingen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van geneesmiddelenonderzoek, -ontwikkeling en -commercialisering. Er is onder andere geen garantie dat geplande of lopende onderzoeken zullen worden voltooid zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de onderzoeksresultaten tot nu toe of dat Jardiance® aanvullende wettelijke goedkeuringen zal krijgen. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van de verwachtingen van Lilly, zie Lilly's formulier 10-K en formulier 10-Q dat is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, neemt Lilly geen plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van dit persbericht weer te geven.

Jardiance^® is een geregistreerd handelsmerk van Boehringer Ingelheim.

BRON Eli Lilly and Company

Geplaatst: september 2023

Gerelateerde artikelen

Jardiance (empagliflozine) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interessegebied ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in je inbox te krijgen.

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.drugs.com/newdrugs/us-fda-approves-jardiance-adults-chronic-kidney-6095.html