Het landschap van neuro-oncologische diagnostiek transformeren door het openen van niet-invasieve bloed-hersenbarrières
MOUNTAIN VIEW, Californië., Oktober 26, 2023 /PRNewswire/ — Cordance Medical, een baanbrekend bedrijf in medische apparatuur dat zich richt op het openen van de Bloed-Hersenbarrière (BBB) om vloeibare biopsie mogelijk te maken, kondigt aan dat zijn NeuroAccess™-apparaat de Breakthrough Device Designation heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) .
NeuroAccess is ontworpen voor volwassenen (22 jaar en ouder) met bekende of vermoedelijke hersentumoren, waardoor getrainde gezondheidszorgprofessionals op niet-invasieve wijze celvrij DNA (cfDNA)-analyten in de bloedcirculatie kunnen verhogen. Deze procedure, genaamd SonoBiopsy™, is een aanvulling op de bestaande vloeibare biopsietests voor oncologie.
De Breakthrough Device Designation van de FDA wordt toegekend aan technologieën die een superieure behandeling of diagnose bieden voor levensbedreigende of invaliderende aandoeningen. Deze benaming onderstreept de transformatieve belofte van het NeuroAccess-platform bij het aanpakken van de onvervulde medische behoeften om het zorgcontinuüm voor hersentumorpatiënten uit te breiden door veilige procedures te faciliteren om moleculaire karakterisering van hun tumoren te verkrijgen. In het kader van het programma zal Cordance Medical een geprioriteerde beoordeling en versnelde interactie met de FDA ontvangen.
De NeuroAccess-technologie maakt gebruik van gerichte echografie in combinatie met microbellen om de BBB op een veilige, tijdelijke en niet-invasieve manier te openen. NeuroAccess is ontworpen om draagbaar te zijn en heeft tot doel SonoBiopsy-procedures breed mogelijk te maken in zowel gemeenschapsklinieken als ziekenhuizen.
Eerder dit jaar, baanbrekende studies at Universiteit van Washington in St. Louis toonde aan dat een SonoBiopsy-procedure bij patiënten met hersentumoren veilig en haalbaar was voor het vergemakkelijken van vloeibare biopsieën. Cordance Medical werkt samen met SonoBiopsy-onderzoekers Dr. Erik Leuthardt en Dr. hong chen en kondigde onlangs de licentieverlening voor intellectueel eigendom met Universiteit van Washington in St. Louis.
Talrijke preklinische onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van gerichte echografie en door microbellen gemedieerde verstoring van de BBB, hebben potentiële voordelen aangetoond voor een reeks neurologische aandoeningen. Deze modaliteit zorgt voor een gerichte, tijdelijke opening van de BBB, waardoor het potentieel wordt ontsloten om zowel vloeibare biopsie- als medicijnafgiftetechnieken te revolutioneren bij aandoeningen zoals glioblastoma multiforme (GBM), hersenmetastasen, de ziekte van Alzheimer, Parkinson en andere neurologische ziekten.
“Deze baanbrekende apparaataanduiding van de FDA is een cruciale mijlpaal voor Cordance Medical en voor patiënten die effectievere diagnostische oplossingen nodig hebben”, aldus Ryan Dittamore, CEO van Cordance Medical. “We willen onze klinische onderzoeken graag voortzetten en nauw samenwerken met de FDA om deze baanbrekende technologie op de markt te brengen.”
“De Breakthrough Device Designation demonstreert de inzet van Cordance Medical om een veilig, patiëntgericht apparaat te ontwerpen voor patiënten met hersenziekten”, aldus Dr. Ramamurthy, CTO en mede-oprichter van Cordance Medical.
Ga voor meer informatie over Cordance Medical en het NeuroAccess-platform naar De website van Cordance Medical.
Ga voor meer informatie over de FDA Breakthrough Device Designation naar de FDA-website.
Over Cordance Medical
Cordance Medical is een medisch technologiebedrijf in de beginfase dat zich richt op het ontwikkelen, valideren en distribueren van een patiëntgericht, niet-invasief, draagbaar klinisch apparaat met een kleine footprint: het NeuroAccess-platform. Het platform heeft tot doel de medicijnafgifte te verbeteren en vloeibare biopsie mogelijk te maken voor patiënten met neurologische aandoeningen door de BBB veilig, tijdelijk en niet-invasief te openen.
X/Twitter: @CordanceM
LinkedIn: Bedrijfsprofiel
Bekijk originele inhoud:https://www.prnewswire.com/news-releases/cordance-medicals-neuroaccess-receives-fda-breakthrough-device-designation-for-liquid-biopsy-in-brain-tumors-301968349.html
BRON Cordance Medical
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.biospace.com/article/releases/cordance-medical-s-neuroaccess-receives-fda-breakthrough-device-designation-for-liquid-biopsy-in-brain-tumors/?s=93
