Hier is het laatste Chinese NMPA-nieuws op het gebied van regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's. Deze updates worden gepresenteerd door China Med Device,...
Covidien heeft op 4 januari 2024 een vrijwillige terugroepactie uitgevaardigd voor niet-absorbeerbaar hechtdraad van gecoat gevlochten nylon. Het is een terugroepactie van klasse I, die de...
NMPA heeft op 18 januari 2024 de vier IVD-gerelateerde richtlijnen gepubliceerd. Deze zijn bedoeld om fabrikanten te faciliteren met meer productspecifieke begeleiding en duidelijkheid bij registratie...
NMPA heeft op 3 januari 2024 de twaalf richtlijnen voor in vitro diagnostische reagentia-gerelateerde producten gepubliceerd. Het komt als dossier nr. 1 vrijgegeven door...
NMPA publiceerde op 3 januari 2024 de ‘Guideline on Core Raw Materials of In Vitro Diagnostic Reagents’, samen met elf IVD-gerelateerde richtlijnen. Het...
In het artikel worden de belangrijkste punten belicht die verband houden met het regelgevingskader voor specifieke categorieën geneesmiddelen.
Inhoudsopgave
...
NMPA voerde ter plaatse een kwaliteitscontrole uit op elf soorten medische hulpmiddelen en publiceerde het resultaat op 18 december 2023. Achttien fabrikanten blijken niet aan de regels te voldoen,...
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de opname van nieuwe producten in het Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), het register van een land...
Terwijl we reikhalzend uitkijken naar het 14e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) van 30 maart tot 4 april 2024, denken we na over...
WASHINGTON, 13 december 2023 /PRNewswire/ -- MCRA, de toonaangevende particuliere onafhankelijke Clinical Research Organization (CRO) en adviesbureau voor medische hulpmiddelen, diagnostiek en biologische geneesmiddelen...
