NMPA heeft op 3 januari 2024 de twaalf richtlijnen voor in vitro diagnostische reagentia-gerelateerde producten gepubliceerd. Het komt als dossier nr. 1, vrijgegeven door NMPA CMDE (Center for Medical Device Evaluation) in 2024.
Complete lijst
- Richtlijn grondstoffen voor in vitro diagnostische reagentia
- Richtlijn voor Brucella IgM/IgG-antilichaamdetectiereagentia
- Richtlijn voor detectiereagens voor antilichamen tegen het Hepatitis C-virus
- Richtlijn voor nucleïnezuurdetectiereagens voor het Zika-virus
- Richtlijn voor Aspergillus-nucleïnezuurdetectiereagens
- Richtlijn voor bloedglucosemonitoringsystemen voor zelftesten
- Richtlijn voor het schrijven van instructies voor in vitro diagnostische reagentia
- Richtlijn voor kwantitatieve detectiereagentia voor tumormarkers
- Richtlijn voor nucleïnezuurdetectiereagens voor influenzavirus
- Richtlijn voor detectiereagens voor influenzavirusantigeen
- Richtlijn voor pathogeenspecifiek M-type immunoglobuline kwalitatief detectiereagens
- Richtlijn voor DNA-detectiereagens voor het Hepatitis B-virus
Voor ons uitgebreide overzicht van de “Richtlijn over grondstoffen van in vitro diagnostische reagentia”, gaat u naar HIER
Voor ons opgenomen webinar over “Inzicht in de registratievereisten voor IVD-reagentia: Chinese en Amerikaanse perspectieven”, gaat u naar HIER
Voor de conceptcatalogus van de IVD-classificatie, klik HIER
Voor de Richtlijn voor acceptatie van IVD Overseas Clinical Data klikt u op HIER
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://chinameddevice.com/ivd-guidelines/
