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등록 데스크
임상 조사 계획 내용에 대한 MDCG 지침: 특정 측면 | 유럽 연합
의료 기기
2024 년 4 월 1 일
새 기사는 편차 또는 고지된 동의와 관련하여 따라야 할 접근 방식과 같은 임상 조사 계획의 특정 측면을 강조합니다...
톱 뉴스
의료기기 적용 관리에 관한 캐나다 보건부 지침: 개요 | RegDesk
의료 기기
2024 년 4 월 1 일
임상 연구에 대한 DRAP 초안 지침: 최종 보고 | 파키스탄
의료 기기
2024 년 3 월 14 일
의료기기 리콜에 관한 캐나다 보건부 지침: 개요 | RegDesk
의료 기기
2024 년 3 월 14 일
긴급 속보
매크로 전문가 Raoul Pal에 따르면 이더리움, 솔라나 및 알트코인이 '바나나 존'에 접근하고 있습니다 – 그의 전망은 다음과 같습니다 – The Daily Hodl
비트코인 가격이 이 수준에 도달하면 비트코인은 7.2억 달러의 손실을 입을 위험이 있습니다.
다음 주 홍콩에서 거래를 시작할 현물 암호화폐 ETF: 보고서 – The Daily Hodl
카르다노 위기인가, 아니면 복귀인가? ADA의 주요 측정 지표가 낮음, 이것이 투자자에게 의미하는 바
장기 보유를 위한 최고의 Meme 코인 추천: Dogecoin(DOGE), Shiba Inu(SHIB) 및 Furrever Token(FURR)
의료 기기 리콜에 관한 캐나다 보건부 지침: 역할 및 책임 | RegDesk
의료 기기
2024 년 3 월 14 일
새 기사에서는 관련 당사자의 역할과 책임이라는 맥락에서 리콜 절차를 명확히 설명합니다. 테이블...
의료기기 리콜에 관한 캐나다 보건부 지침: 절차 설명 | RegDesk
의료 기기
2024 년 3 월 14 일
새 기사에서는 리콜 과정을 자세히 설명하고 이와 관련된 가장 중요한 측면을 강조합니다. 목차 ...
임상 연구에 대한 DRAP 초안 지침: 특정 측면 | 파키스탄
의료 기기
2024 년 3 월 6 일
새 기사에서는 파키스탄에서 판매 및 사용하려는 제품에 관한 임상 연구 측면을 강조합니다. 테이블...
캐나다 보건부(Health Canada)의 중요한 변경 사항에 대한 지침 초안: 변경 유형 | RegDesk
의료 기기
2024 년 3 월 4 일
새 기사에서는 의료 기기에 대한 특정 유형의 변경 사항을 자세히 설명하고 해당 규제 상태와 관련된 중요한 사항을 개괄적으로 설명합니다....
캐나다 보건부(Health Canada)의 중요한 변경 사항에 대한 지침 초안: 개요 | RegDesk
의료 기기
2024 년 3 월 4 일
이 기사는 마케팅 및 사용이 허용되는 의료기기의 맥락에서 중요한 변화의 개념과 관련된 중요한 사항을 강조합니다.
의료기기 분류에 관한 MDA 지침: 개요 | MDA
의료 기기
2024년 2월 27일
이 기사는 의료기기 분류에 적용되는 접근 방식에 대한 간략한 개요를 제공합니다. 핵심 내용을 강조하고 있습니다...
금속 또는 인산칼슘 코팅에 대한 FDA 초안 지침: 비임상 벤치 테스트 | 미국
의료 기기
2024년 2월 27일
이 기사에서는 의료 기기가 수집하기 위해 거쳐야 하는 비임상 벤치 테스트와 관련하여 적용되는 접근 방식을 자세히 설명합니다.
금속 또는 인산칼슘 코팅에 대한 FDA 초안 지침: 특정 측면 | 미국
의료 기기
2024년 2월 27일
이 기사에서는 다음을 포함하여 금속 또는 인산칼슘 코팅이 적용된 정형외과용 장치의 시판 전 제출과 관련하여 고려해야 할 특정 측면을 다루고 있습니다.
임상 조사에 대한 MDCG 지침: 내용 및 수정 | 유럽 연합
의료 기기
2024년 2월 27일
새 기사는 임상 조사 및 수정과 관련된 제출 내용에 관한 추가 설명을 제공합니다. 테이블 ...
MD 등록 수정에 관한 세르비아 지침: 개요 | 세르비아
의료 기기
2024년 2월 27일
이 기사에서는 제3자를 위한 의료기기 유형의 적격성을 결정할 때 고려해야 할 요소와 관련된 핵심 사항을 강조합니다.
제3자 검토에 대한 FDA 지침 초안: 510PXNUMXk 적격성 요소 | 미국
의료 기기
2024년 2월 27일
이 기사에서는 제3자를 위한 의료기기 유형의 적격성을 결정할 때 고려해야 할 요소와 관련된 핵심 사항을 강조합니다.
실제 증거에 대한 FDA 지침 초안: 수집 및 분석에 대한 고려사항 | 미국
의료 기기
2024년 2월 27일
이 기사는 실제 증거의 수집 및 분석 맥락에서 사용되는 방법론에 대한 주요 고려 사항과 관련된 측면을 강조합니다. ...
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GLP 연구 보고서 번역에 관한 FDA 초안 지침: 개요 | 미국
의료 기기
2024년 2월 27일
의료기기 제품 등록에 관한 HSA 개정 지침: 특정 측면 | HSA
의료 기기
2024년 2월 27일
임상 조사에 대한 MDCG 지침: 2부 | 유럽 연합
의료 기기
2024년 2월 27일
섹션 506J에 따른 추가 통지에 대한 FDA 지침 초안 | FDA
의료 기기
2024년 2월 27일
임상 평가에 대한 MDCG 지침: 특정 측면 | MDCG
의료 기기
2024년 2월 27일
제3자 검토 프로그램에 대한 FDA 지침 초안: FDA 기대치 | FDA
의료 기기
2024 년 1 월 23 일
경계 및 결합 제품에 대한 TGA 지침: 경계 제품 | TGA
의료 기기
2024 년 1 월 23 일
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