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태그: 등록 데스크

임상 조사 계획 내용에 대한 MDCG 지침: 특정 측면 | 유럽 ​​연합

새 기사는 편차 또는 고지된 동의와 관련하여 따라야 할 접근 방식과 같은 임상 조사 계획의 특정 측면을 강조합니다...

톱 뉴스

의료 기기 리콜에 관한 캐나다 보건부 지침: 역할 및 책임 | RegDesk

새 기사에서는 관련 당사자의 역할과 책임이라는 맥락에서 리콜 절차를 명확히 설명합니다. 테이블...

의료기기 리콜에 관한 캐나다 보건부 지침: 절차 설명 | RegDesk

새 기사에서는 리콜 과정을 자세히 설명하고 이와 관련된 가장 중요한 측면을 강조합니다. 목차 ...

임상 연구에 대한 DRAP 초안 지침: 특정 측면 | 파키스탄

새 기사에서는 파키스탄에서 판매 및 사용하려는 제품에 관한 임상 연구 측면을 강조합니다. 테이블...

캐나다 보건부(Health Canada)의 중요한 변경 사항에 대한 지침 초안: 변경 유형 | RegDesk

새 기사에서는 의료 기기에 대한 특정 유형의 변경 사항을 자세히 설명하고 해당 규제 상태와 관련된 중요한 사항을 개괄적으로 설명합니다....

캐나다 보건부(Health Canada)의 중요한 변경 사항에 대한 지침 초안: 개요 | RegDesk

이 기사는 마케팅 및 사용이 허용되는 의료기기의 맥락에서 중요한 변화의 개념과 관련된 중요한 사항을 강조합니다.

의료기기 분류에 관한 MDA 지침: 개요 | MDA

이 기사는 의료기기 분류에 적용되는 접근 방식에 대한 간략한 개요를 제공합니다. 핵심 내용을 강조하고 있습니다...

금속 또는 인산칼슘 코팅에 대한 FDA 초안 지침: 비임상 벤치 테스트 | 미국

이 기사에서는 의료 기기가 수집하기 위해 거쳐야 하는 비임상 벤치 테스트와 관련하여 적용되는 접근 방식을 자세히 설명합니다.

금속 또는 인산칼슘 코팅에 대한 FDA 초안 지침: 특정 측면 | 미국

이 기사에서는 다음을 포함하여 금속 또는 인산칼슘 코팅이 적용된 정형외과용 장치의 시판 전 제출과 관련하여 고려해야 할 특정 측면을 다루고 있습니다.

임상 조사에 대한 MDCG 지침: 내용 및 수정 | 유럽 ​​연합

새 기사는 임상 조사 및 수정과 관련된 제출 내용에 관한 추가 설명을 제공합니다. 테이블 ...

MD 등록 수정에 관한 세르비아 지침: 개요 | 세르비아

이 기사에서는 제3자를 위한 의료기기 유형의 적격성을 결정할 때 고려해야 할 요소와 관련된 핵심 사항을 강조합니다.

제3자 검토에 대한 FDA 지침 초안: 510PXNUMXk 적격성 요소 | 미국

이 기사에서는 제3자를 위한 의료기기 유형의 적격성을 결정할 때 고려해야 할 요소와 관련된 핵심 사항을 강조합니다.

실제 증거에 대한 FDA 지침 초안: 수집 및 분석에 대한 고려사항 | 미국

이 기사는 실제 증거의 수집 및 분석 맥락에서 사용되는 방법론에 대한 주요 고려 사항과 관련된 측면을 강조합니다. ...

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