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ウズベキスタンの医療機器登録ガイド: 専門家の支援を受けて規制状況をナビゲート |オペロン戦略家

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QNX 用の医療機器ブートスクリーンの作成

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世界中のすべてではないにしても、ほとんどの主要なデバイス (医療機器を含む) には、何らかの形式のブートスクリーンが搭載されています。派手な場合もありますが、シンプルな場合もあります...

サイバーセキュリティに関する新しい FDA ガイダンスの概要

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「医療機器のサイバーセキュリティ: 品質システムの考慮事項と市販前申請の内容 | FDA」は、FDA によって作成された新しい文書であり、...

Kardiumのパルスフィールドアブレーション臨床試験が最終段階に入る

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Tethis、最初の 2 人の被験者を See.d 機器のトライアルに登録

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NMPA総まとめ2024年XNUMX月

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2024 年 XNUMX 月の医療機器および IVD の専門家向けの最新の中国 NMPA 規制および臨床業務ニュースは次のとおりです。これらの更新は、...

Helius Medical Technologies, Inc.、PoNS Therapy™ の適用範囲を拡大するための Lovell® Government Services との提携を発表 |バイオスペース

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Lovell は米国退役軍人省 (VA) および国防総省 (DoD) の認定サプライヤーです。多発性硬化症 (MS) の症例は 28,000 件を超えています...

Alafair Biosciences が Vizient から VersaWrap® の革新的な技術契約を獲得 |バイオスペース

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医療業界に改善をもたらす製品の契約を締結、テキサス州オースティン、3 年 2024 月 XNUMX 日 /PRNewswire/ -- 医療業界をリードするイノベーターである Alafair Biosciences, Inc.

Concept が MagicTouch シリーズ用に FDA から別の IDE を獲得

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専門家らによると、米国におけるデジタルヘルスケア変革を推進するにはパートナーシップが鍵となる 

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臨床調査計画の内容に関する MDCG ガイダンス: 特定の側面 |欧州連合

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新しい記事では、逸脱やインフォームドコンセントに関して従うべきアプローチなど、臨床研究計画の特定の側面に焦点を当てています。

カナダ保健省の医療機器申請管理に関するガイダンス: 概要 |レグデスク

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この記事では、カナダ市場に投入することを目的とした製品に関連する新しい申請を管理する際の重要なポイントを強調しています。 ...
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