Polymedco は、Pathfast Biomarker Analyser の一部としての迅速トロポニン アッセイについて、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 認可を取得しています。
トロポニンアッセイ (hs-CTnl-II) は心筋トロポニン I の存在を検出し、その濃度の急激な変化は心筋梗塞を示します。これは、急性心筋梗塞の診断に最適なバイオマーカーです。
心筋トロポニンの臨床検査では結果が出るまでに 17 時間以上かかりますが、Pathfast プラットフォームでは XNUMX 分でポイントオブケアの結果が得られます。心筋梗塞を早期に検出すると、医師は早期に治療を施すことができ、それによって虚血性損傷を防ぐことができます。
によると、心臓バイオマーカー検査の市場は、1.48 年の 2023 億 1.7 万ドル相当から、2033 年までに XNUMX 億ドル以上に成長すると予想されています。 グローバルデータ市場分析。によると、現在開発中のポイントオブケア トロポニン検査は 11 種類あります。 GlobalDataレポート.
複数の企業がポイントオブケアの心臓トロポニン検査を開発しました。 QuidelOrtho の キデル Triage Cardiac Panel は心筋トロポニン バイオマーカーを測定し、約 20 分で結果を出します。 2023 年 XNUMX 月、同社は 覚えているクラスにヒットしました 検査で誤って低値または偽陰性のトロポニンレベルが報告された後、FDA によって発表されました。
心臓病診断におけるその他の進歩には、CorVista Health の非侵襲的医療機器システムが含まれます。 冠動脈疾患 (CAD) アドオン オプション 心臓病の存在を検出するため。このデバイスは、疲労、胸痛、呼吸困難などの心血管症状を呈する患者からセンサーで取得した生理学的信号を分析し、CAD の診断に役立てます。
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Cardio Diagnostics はまた、 AI を活用した分子心疾患検査AI を使用して患者の血液サンプルからエピジェネティックおよび遺伝的バイオマーカーを分析し、CAD のリスクのある個人を特定します。臨床試験では、この検査の感度は 88%、特異度は 51% であることが示されています。
今年初め、ポリメドコは結腸直腸がんのスクリーニングおよび早期発見ソリューションを開発するためにCancerXイニシアチブに参加しました。 がんX は、ジョー・バイデン米国大統領とジル・バイデン大統領夫人が立ち上げた官民パートナーシップのホワイトハウスがんムーンショットプログラムの一環として、2023年に開始された。この取り組みは、がんによる死亡の増加を防ぎ、がんの研究、診断、治療の進歩を加速することを目的としています。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
