Vivos Therapeutics が 2023 年第 XNUMX 四半期および通期の財務結果を報告し、経営最新情報を提供

重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するための Vivos 独自の経口医療機器の FDA 510(k) 認可を受けて、事業の好調な勢いと販売パイプラインの成長

コスト削減の取り組みが奏功し、年間営業費用が27%減少

経営陣は本日午後 5 時 (東部標準時間) に電話会議を主催します

コロラド州リトルトン、28 年 2024 月 XNUMX 日 (グローブニュースワイヤー) — ヴィボス・セラピューティクス社 (「Vivos」または「当社」) (NASDAQ: VVOS) は、睡眠関連呼吸障害 (あらゆる重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) を含む) に対する非常に効果的な独自治療法の開発と商品化を専門とする大手医療機器および技術会社です。成人の場合））、本日は、31年2023月XNUMX日終了の第XNUMX四半期および通期の財務結果と営業ハイライトを報告しました。

2023 年第 XNUMX 四半期および通期の財務および営業概要

売上高は、主にアプライアンスの減少により、3.2 年第 2023 四半期は 13.8 万ドル、31 年 2023 月 4.0 日終了通期は 16.0 万ドルでした。これに対し、31 年第 2022 四半期は 2023 万ドル、XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日終了通期は XNUMX 万ドルでした。収入と Vivos Integrated Provider (VIP) の登録者数が増加しましたが、デンバーの Vivos Institute で実施される家庭用睡眠検査サービスとセミナーからの収益の増加によって相殺されました。重要なのは、睡眠時無呼吸治療分野でFDAが承認していない製品を使用する無関係の第三者に対する政府の調査が、XNUMX年のVivosの新規症例の開始とVIP登録に悪影響を及ぼしたとVivosが考えていることだ。
売上総利益は、2.1 年第 2023 四半期が 8.3 万ドル、31 年 2023 月 2.4 日に終了した通期が 10.0 万ドルでした。これに対し、2022 年の同時期はそれぞれ XNUMX 万ドルと XNUMX 万ドルでした。これは主に収益の減少によるものです。
64 年と 60 年の第 2023 四半期の粗利益率はそれぞれ 2022% と 31% でした。 2023年60月63日に終了した通期の粗利益率は31%で、2022年XNUMX月XNUMX日に終了した通期の粗利益率はXNUMX%でした。
2023 年第 2.2 四半期の営業費用は、Vivos が以前に発表した人件費や関連経費を含むコスト削減の取り組みを反映して、26 年第 2022 四半期と比較して大幅に減少しました (31 万ドル、または 2023%)。 9.5 年 27 月 2022 日に終了した通期の営業費用は、XNUMX 年通期と比較して XNUMX 万ドルまたは XNUMX% 減少しました。
Vivos のコスト削減イニシアチブにより、第 1.8 四半期および 30 月 10.3 日に終了した通年では、純損失が 43 万ドル (31% 削減)、純損失が 2023 万ドル (2022% 削減) と前年比で大幅に減少しました。 Vivos は、コスト削減を活用して、計画どおりに収益が増加した場合、2024 年末までにキャッシュフローの黒字化を達成する予定です。
現金および現金同等物は、1.6年31月2023日時点で2024万ドルでした。年度末後の980,393年4.0月、Vivos普通株の合計XNUMX株を購入するために機関投資家が保有していた未払いの普通株購入権が、総収益として行使されました。約XNUMX万ドル。
31 年 2023 月 42,000 日の時点で、Vivos の特許取得済みの口腔装置で治療を受けた患者数は世界中で 33,000 人を超え、2022 年末時点では 1,900 人を超えています。Vivos はまた、Vivos メソッドと Vivos の関連技術の使用について 1,700 人以上の歯科医を訓練しました。付加価値サービス（2022 年末時点では XNUMX 以上）。
2023年XNUMX月、Vivosは、上場企業Envista Holdings Corporationの一部門であるOrmcoおよびOn Demand Orthodontist (ODO)とのXNUMXつの重要な戦略的合意を発表し、Vivosのプロバイダーの全国ネットワークにSpark™ Clear Alignerへのアクセスを提供しました。この契約により、Vivos の現在の製品ラインが拡大され、短期的には追加の収益機会が創出されることが期待されます。
また2024月、VivosはNOUM DMCC（以下「Noum」）との独占販売契約を発表した。NOUM DMCCは中東から北アフリカにかけての閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者を治療する医療提供者や病院ネットワーク向けの診断検査と治療製品の販売に注力するドバイ拠点の企業である。（MENA）地域。規制当局の承認があれば、Vivos は XNUMX 年にこのコラボレーションから収益を得ることができるでしょう。
2024月下旬、Vivosは同社の主力製品である昼夜兼用アプライアンス（DNA）がスタンフォード・メディシンでの臨床試験でテストされると発表した。プロトコールは完成し、参加者の登録はXNUMX年に開始される予定である。中等度から重度のOSAを患う研究参加者は、VivosのDNA装置または現在のOSA治療の業界標準であるCPAP（持続気道陽圧）装置による治療のいずれかにランダムに割り当てられる。睡眠研究は、患者の無呼吸低呼吸指数（AHI）の変化を評価するために、研究室ポリソムノグラフィーを使用して治療コースの前後に実行されます。
27 年 2023 月 1 日、Vivos は発行済普通株式の 25 対 2023 の株式併合を実施しました。株式併合は、22年2023月XNUMX日に開催されたVivosのXNUMX年年次株主総会で承認されました。
2023年1.8月、Vivosは、約XNUMX万人の患者に在宅呼吸療法製品とサービスを提供する大手サプライヤーであるLincareとの全国販売契約を修正し、特定の指定されたVivosデバイスを販売するためのXNUMXか月の独占期間をLincareに与えた。この契約は、Lincare との販売試験の成功裏の締結に続くもので、米国の大手耐久医療機器 (DME) 企業と提携するという Vivos の戦略における重要なマイルストーンを示します。そして
510月下旬、Vivosは、Vivosの取り外し可能なCARE（完全な気道再配置および/または拡張）口腔装置を使用した成人の重度OSAの治療について、米国食品医薬品局（FDA）から18(k)認可を取得しました。 Vivos の CARE アプライアンスには、主力の DNA 口腔アプライアンス、mRNA 口腔アプライアンス、および mmRNA 口腔アプライアンスが含まれます。これは、必要に応じて気道陽圧（PAP）および/または筋機能療法と併用して、XNUMX歳以上の成人の中等度および重度のOSAを治療するための口腔器具にFDAが許可を与えたのはこれが初めてである。

Vivosの会長兼最高経営責任者であるカーク・ハンツマン氏は次のように述べています。「2023年、当社は独自製品のポートフォリオを拡大し、新たな収益源を開拓し、コスト構造を削減し、流動性の立場を強化するために多くの措置を講じました。また、当社は長期的な収益成長に向けて有利な立場に立つために、FDA の承認を拡大するために精力的に取り組んできました。私たちは大幅な進歩を遂げ、今では私たちの行動の利点が見え始めています。 2023 年には、当社の営業費用は年間 27% 減少しました。これは決して小さな偉業ではなく、チーム全体の多大な努力を物語っています。また、これらは一度限りのコスト削減ではありません。当社の結果は、組織全体で達成した継続的なコスト効率を表しています。これまでの進捗状況と 2024 年に向けた収益拡大の取り組みを踏まえると、今年末までに営業キャッシュフローがプラスになると引き続き予想しています。」

「私たちはまた、資本構造を強化し、流動性を向上させるための措置を講じました。昨年、当社はナスダックの最低入札要件を再び遵守するために、1 対 25 の株式併合を実施しました。最近では、4 月に 4 万ドルの私募を完了し、2024 月には総収益約 XNUMX 万ドルを生み出すワラント行使取引を完了しました。当社は XNUMX 年に追加資本の調達を検討する予定ですが、これらの措置は、短期および長期の成長計画を実行するために必要な資本リソースを提供する上で大いに役立つと考えています。

「さらに、2023年を通じて、当社は製品ラインを拡大し、中東/北アフリカ（MENA）地域に国際的な存在感を拡大するために、多くの重要な関係を確立しました。また、地元の Vivos で訓練を受けた歯科医による OSA 患者の治療を支援するために、医師との関係や協力関係を積極的に築き始めました。これらの関係により、時間の経過とともに患者紹介が増加し、当社に長期的な収益機会が生まれると期待しています。

「おそらく最も重要なことは、重度の OSA を治療するための CARE 経口医療機器について、510 月に FDA 38(k) 認可を取得したことです。それ以来、成人の OSA を治療する Vivos CARE 製品に関連する多くの問い合わせをいただいています。その結果、第 2024 四半期に締結された VIP 登録契約は前四半期比 XNUMX% 増加しました。私たちは、この最近のビジネスの勢いに興奮しており、これらの引き合いの増加と販売パイプラインの拡大により、XNUMX 年に収益成長の機会が生まれる可能性があると予想しています。

「新年を迎えるにあたり、2023年から2024年初頭にかけてのマクロ経済動向は、より大きな環境が改善しているという楽観的な見方を私たちに与えてくれます。同時に、重篤な OSA に対する当社の新たな FDA 認可により、当社の製品ポートフォリオが拡大していることに関連して、歯科医や医療専門家からの関心が高まっています。重度の OSA を治療するための FDA の認可により、医師が Vivos 経口医療機器を患者に推奨するために必要な信頼性が得られました。これらすべてを考慮すると、私たちが確立した重要な関係、コスト管理とキャッシュバーンの削減の成功、流動性の向上と資本構造の強化を考慮すると、私たちは今年の見通しに非常に興奮しています。私たちは、成長計画を実行し、収益の増加を推進し、近い将来にキャッシュフローの黒字化と収益性を達成するために必要なツールがすべて整っていると信じており、今後もそうすることに全力で取り組んでいきます。」とハンツマン氏は締めくくった。

Vivos は、投資家およびその他の関係者に、本日東部時間午後 5 時からの電話会議への参加を奨励しています (詳細は下記を参照)。そこで経営陣は、(i) Vivos の拡大した製品ラインと収益の可能性、(ii) Vivos の最近の戦略的提携が Vivos の短期的な収益成長に及ぼす潜在的な重大な影響、(iii) Vivos の DME 販売およびマーケティング活動に関する最新情報。 (iv) 歯科医が Vivos に登録するための追加プログラム、および (v) Vivos の現在の現金状況と経費削減のために講じられた措置。

さらに、Vivos の財務結果に関する詳細情報は、添付の要約連結貸借対照表および損益計算書に含まれており、Vivos の財務実績の追加説明は、終了した 10 か月間の Vivos の Form 31-K 年次報告書に記載されています。 2023 年 10 月 XNUMX 日までに証券取引委員会 (「SEC」) に提出されます。 XNUMX-K レポートの全文は、Vivos の Web サイトの投資家情報セクションの SEC 提出書類セクションで入手できます。 https://vivos.com/investor-relations.

電話会議

Vivos の投資家向け電話会議にアクセスするには、(888) 886-7786 にダイヤルするか、国際電話の場合は、(416) 764-8658 にダイヤルしてください。通話直後にリプレイが利用可能になり、(844) 512-2921 にダイヤルするか、国際電話の場合は (412) 317-6671 にダイヤルすることでアクセスできます。ライブコールとリプレイのパスコードは 27185528 です。リプレイは 11 年 2024 月 XNUMX 日まで利用可能です。

電話会議のライブ Web キャストは、Vivos の Web サイトからアクセスできます。 https://vivos.com/investor-relations。ウェブキャストのオンラインアーカイブは、通話後 30 日間、当社の Web サイトで利用できるようになります。

Vivos Therapeutics, Inc.について

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) や成人のいびきなど、特定の歯顔面の異常に起因する呼吸と睡眠の問題に苦しむ患者のための革新的な診断および治療法の開発と商業化に注力している医療技術会社です。。 Vivos メソッドは、軽度から重度の OSA を治療するための、臨床的に効果的な、非外科的、非侵襲的、非医薬品的で費用対効果の高い最初のソリューションです。 42,000人以上の訓練を受けた歯科医によって世界中で治療を受けた1,900人以上の患者に対して有効であることが証明されています。

Vivos Method には、独自の CARE アプライアンス療法と、患者の上気道および/または口蓋を構成する軟組織のサイズ、形状、位置を変更するその他のモダリティを使用する治療計画が含まれます。 Vivos メソッドは気道スペースを開き、無呼吸低呼吸指数スコアの低下など、軽度から重度の OSA に関連する症状や状態を大幅に軽減する可能性があります。 Vivos はまた、大人と子供の家庭用睡眠検査のための VivoScore プログラムの下で、SleepImage 診断技術を販売および配布しています。 Vivos Integrated Practice (VIP) プログラムは、Vivos メソッドの使用に関連した歯科医のトレーニングやその他の付加価値サービスを提供します。

詳細については、をご覧ください www.vivos.com.

将来予想に関する記述についての注意事項

このプレスリリース、本書で言及される電話会議、およびそれに関連して行われた当社経営陣の声明には、「将来の見通しに関する記述」（27 年証券法第 1933A 条（改正）および同証券法第 21E 条に定義）が含まれています。将来の出来事に関する 1934 年の証券取引法、修正済み)。「かもしれない」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「予想する」、「希望する」、「推定する」、「目標」などの単語、およびそのバリエーション単語および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。これらの記述には既知および未知の重大なリスクが含まれており、いくつかの仮定と推定に基づいており、本質的に重大な不確実性と偶発事象の影響を受けやすく、その多くは Vivos の制御を超えています。実際の結果 (当社の販売およびマーケティング活動の結果および経営結果を含みますが、これらに限定されません) は、かかる将来予想に関する記述によって明示または暗示されたものと大きく不利に異なる場合があります。実際の結果が大きく異なる可能性がある要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません。(i) Vivos が収益、販売、マーケティング、コラボレーション、および収益を増加させるその他の戦略を実行できないリスク、(ii) 一部の戦略が実行できないリスク患者は、Vivos の製品を使用しても望ましい結果が得られない可能性があります。(iii) 睡眠時無呼吸治療分野における規制上の監視および悪評に関連するリスク。 (iv) Vivos が必要な場合に合理的な条件で追加の資金調達を確保できなくなるリスク、または Nasdaq 上場を維持できないリスク、および (v) Vivos の SEC への提出書類に記載されているその他のリスク要因。 Vivos の提出書類は、SEC の Web サイトから無料で入手できます。 www.sec.gov。法律で要求される範囲を除き、Vivos は、ここに含まれる将来の見通しに関する記述に対する Vivos の期待の変化、または出来事、状況、または状況の変化を反映するために、その将来予想に関する記述の更新または修正を公的に公開する義務または約束を明示的に否認します。発言の根拠となっている状況。

Vivos の投資家向け広報およびメディア連絡先:
ジュリー・ギャノン
インベスターリレーションズオフィサー
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-表は続きます-

ヴィヴォスセラピューティクス株式会社
未監査の要約連結貸借対照表
31 年および 2023 年 2022 月 XNUMX 日
(単位は千、一株当たりの金額を除く)

	2023			2022

流動資産
現金及び現金同等物	$	1,643		$	3,519
売掛金、引当金控除後、それぞれ 250 ドルと 712 ドル		202			457
前払費用およびその他の流動資産		616			1,448

流動資産合計		2,461			5,424

長期資産
のれん		2,843			2,843
有形固定資産、ネット		3,314			3,082
オペレーティングリース使用権資産		1,385			1,695
無形資産、純額		420			302
預金およびその他		307			374

総資産	$	10,730		$	13,720

責任と株式保有者の権利
流動負債
買掛金勘定	$	2,145		$	1,411
未払費用		2,334			1,912
１年内返済予定の契約負債		2,138			2,926
オペレーティングリース負債の現在の部分		474			419
その他の流動負債		198			145

流動負債合計		7,289			6,813

長期負債
契約負債（1年内返済予定分を控除）		289			112
従業員保持信用負債		1,220			–
オペレーティングリース負債、現在の部分を差し引いたもの		1,521			1,994

総負債		10,319			8,919

コミットメントと不測の事態		–			–

株主資本
優先株式、0.0001 株あたり額面金額 50,000,000 ドル。 XNUMX株を授権。発行済み株式はありません		–			–
普通株式、0.0001 株あたり額面金額 200,000,000 ドル。 1,833,877億株を授権。発行済株式数は31年2023月920,592日現在 31株、2022年XNUMX月XNUMX日現在 XNUMX株		–			–
追加資本金		93,462			84,269
累積赤字		（93,051	)		（79,468	)
株主資本合計		411			4,801
負債と株主資本合計	$	10,730		$	13,720

ヴィヴォスセラピューティクス株式会社
未監査の要約連結損益計算書
31年および2023年2022月XNUMX日に終了した年度
(単位は千、一株当たりの金額を除く)

	2023			2022
収入
製品収益	$	6,270		$	8,381
サービス収入		7,531			7,643
総収入		13,801			16,024

売上原価（以下に個別に示す減価償却費を除く）		5,530			6,005

粗利益		8,271			10,019

営業経費
一般管理		22,479			29,041
セールスとマーケティング		2,467			5,340
減価償却費		621			669

総営業費用		25,567			35,050

営業損失		（17,296	)		（25,031	)

営業外収益（費用）
その他の費用		（212	)		（190	)
PPPローンの許し		–			1,287
超過ワラントの公正価値		（6,453	)		–
発行コスト645ドルを控除したワラント負債の公正価値の変動		10,231			–
その他の収入		147			89
税引前損失		（13,583	)		（23,845	)

純損失	$	（13,583	)	$	（23,845	)

一株当たりの純損失（基本および希薄化後）	$	（11.14	)	$	（25.90	)

普通株式の加重平均発行済株式数（基本株式および希薄株式）		1,219,381			920,592