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Helius Medical Technologies, Inc.、PoNS Therapy™ の適用範囲を拡大するための Lovell® Government Services との提携を発表 |バイオスペース

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  • Lovell は米国退役軍人省 (VA) および国防総省 (DoD) の認定サプライヤーです。
  • 毎年 28,000 件を超える多発性硬化症 (MS) 症例が退役軍人庁に報告されています。

ペンシルベニア州ニュータウン、03 年 2024 月 XNUMX 日 (グローブ ニュースワイヤー) — Helius Medical Technologies、Inc。 バランスと歩行障害に対する新しい神経調節治療アプローチの提供に注力しているニューロテクノロジー企業である (Nasdaq:HSDT) (「ヘリウス」または「当社」) は本日、SBA であるラベル ガバメント サービス (「ラベル」) と提携したことを発表しました。 -認定Service Disabled Veteran Owned Small Business (「SDVOSB」) と提携し、当社のポータブル神経調節刺激装置 (「PoNS®」) デバイスを連邦医療システムで利用できるようにします。米国では、PoNS は理学療法と併用した場合、MS による軽度から中等度の症状を持つ成人の歩行障害の短期治療として使用されることが示されています。

「多発性硬化症センター オブ エクセレンスを通じて、退役軍人庁は MS に苦しむ退役軍人の生活の質を最大化することに専念しており、私たちはラベルと提携して革新的な PoNS デバイスの範囲を拡大できることに興奮しています。実際の結果に関する研究では、14 週間の PoNS 療法後、MS 患者の 100% が臨床的に意味のある歩行の改善を経験しました。毎年 28,000 件を超える MS 症例が退役軍人庁に報告されており、PoNS は退役軍人とその家族にとって状況を大きく変える可能性があります」とヘリウス社の社長兼最高経営責任者デーン・アンドリーフ氏は述べています。

「米国最大の総合医療システムとして、VA は MS の退役軍人に診断時から残りの生涯に至るまでサービスを提供しています。退役軍人は我が国のために最善を尽くしてきたので、利用可能な最も革新的で効果的なリソースにアクセスできるべきです。ラベルは、この重要な製品を退役軍人庁やその他の連邦医療提供者に紹介できることを誇りに思っています」と、ラベル ガバメント サービスの CEO、USMC 少佐 (退役) のクリス ラベルは述べています。

「最近、ヘリウスは、1999 年から MS に苦しんでいる退役軍人であるケビン・バーンの実話を強調しました。歩行困難により、彼の最も貴重な宝物、13 歳の娘との質の高い冒険が奪われましたが、PoNS 療法はスピード、持久力、距離を伸ばすことで彼の歩行を改善するのに役立ちました。 PoNS による治療後、彼は娘をニューヨーク市に連れて行くことができ、そこで街を散歩したりブロードウェイのショーを鑑賞したりして楽しみましたが、その経験は永遠に失われたと思っていました。臨床結果はPoNS療法の有効性を証明していますが、最も満足できるのはバーン船長のような直接の報告です」とアンドリーフ氏は結論づけた。

Lovell® 政府サービスについて

Lovell Government Services は、2013 年以来信頼できる SDVOSB ベンダーであり、サプライヤーを政府市場に紹介してきた実績があります。ラベル氏は、Inc. 5000 を XNUMX 回受賞しており、連邦分野のリーダーです。彼らは、退役軍人や軍人の患者へのより良いサービスを提供し、連邦政府の収入源を増やし、政府との契約を獲得しようとしている医療会社や製薬会社と提携しています。詳細については、こちらをご覧ください www.lovellgov.com.

Helius Medical Technologies, Inc.について

Helius Medical Technologies は、生理学的代償機構に関与し神経可塑性を促進する脳の能力を増幅し、神経疾患に取り組む人々の生活を改善する経口適用技術プラットフォームを使用して、神経障害に焦点を当てた医療機器分野の大手ニューロテクノロジー企業です。同社の最初の商品はポータブル神経調節刺激装置です。 PoNS® または Helius Medical Technologies の詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.heliusmedical.com.

PoNSデバイスとPoNS療法について

ポータブル神経調節刺激装置 (「PoNS」) は、コントローラーに接続されたマウスピースを通じて神経刺激を与える、革新的な非埋め込み型の経口適用療法であり、主に自宅で、バランスと歩行を改善するための身体リハビリテーション運動とともに使用されます。 舌に穏やかな電気インパルスを送達する PoNS デバイスは、多発性硬化症 (「MS」) による軽度から中等度の症状による歩行障害の短期治療として米国での使用が適応とされており、今後使用される予定です。 22 歳以上の患者を対象に、処方箋によってのみ、監督下での治療的運動プログラムの補助として使用されます。

PoNS はカナダで歩行やバランスの治療に効果があり、脳卒中患者の転倒リスクが大幅に減少することが示されており、以下の 14 つの適応症で販売認可を受けています。 (i) 短期治療 (14 週間) としての使用。脳卒中による軽度および中等度の症状による歩行障害。理学療法と併用する必要があります。 (ii) 軽度から中等度の外傷性脳損傷 (「mmTBI」) による慢性平衡感覚障害の短期治療 (14 週間) として使用され、理学療法と併用されます。 (iii) MS による軽度および中等度の症状による歩行障害の短期治療 (XNUMX 週間) として使用され、理学療法と併用されます。 PoNS はオーストラリアでも、バランスと歩行を改善するための治療的運動プログラムの補助として医療専門家による短期使用を目的として販売が認可されています。 詳細については、こちらをご覧ください www.ponstherapy.com.

注意の免責事項ステートメント

このニュースリリースの特定の記述は歴史的事実に基づいておらず、1995 年米国私募証券訴訟改革法およびカナダ証券法の意味における将来予想に関する記述または将来予想情報を構成します。このニュースリリースに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述は、多くの場合、「信じる」、「期待する」、「継続する」、「予定」、「目標」、「目的」などの用語や同様の表現によって識別されます。このような将来予想に関する記述には、とりわけ、当社とラベルとのパートナーシップ、PoNS および PoNS 療法の使用と有効性に関する記述が含まれます。

かかる記述が正確で実際の結果であることが証明されるという保証はなく、将来の出来事はかかる記述によって明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。実際の結果が当社の予想と大きく異なる可能性がある重要な要因には、事業目標を達成するための当社の資本要件、資金の利用可能性、追加の資金源を見つける当社の能力、製造、労働力不足、サプライチェーンのリスクに関連する不確実性が含まれます。 、製造遅延に関連するリスクを含む、国のメディケア保険の適用および償還コードを取得する当社の能力、社内商業インフラの構築を継続する当社の能力、州流通ライセンスの確保、PoNS デバイスの市場認知度、将来の臨床試験および臨床開発プロセス、製品開発プロセスおよびFDA規制申請の審査および承認プロセス、その他の開発活動、進行中の政府規制、およびフォームに関する会社の年次報告書の「リスク要因」セクションで随時詳述されるその他のリスク。 10 年 31 月 2023 日終了年度の XNUMX-K、および米国証券取引委員会およびカナダ証券規制当局へのその他の提出書類は、www.sec.gov またはから入手できます。 www.sedar.com.

読者は、将来の見通しに関する記述に過度の信頼を置かないように注意してください。 このニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、このニュースリリースの日付の時点で作成されており、当社は、将来の見通しに関する記述を更新したり、実際の結果がそのような記述と異なる可能性がある理由を更新したりする義務を負わないものとします。法律で義務付けられています。

IR情報お問い合わせ

Lisa M. Wilson、In-Site Communications、Inc。
T:212-452-2793
E:lwilson@insitecony.com


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