Xstim, Inc.、Xstim™ 脊椎固定刺激装置について FDA の承認を取得。

テキサス州アービング、16 年 2024 月 XNUMX 日 /PRNewswire/ — 株式会社エクスティムは、最先端の骨成長刺激システムの先駆的な開発および製造業者であり、最近、米国政府からの市販前申請 (PMA) の承認を発表できることに興奮しています。 米国食品医薬品局（FDA） Xstim™ 脊椎融合刺激装置用。患者の快適さと利便性を念頭に置いて設計された Xstim™ 脊椎固定刺激装置は、同社の骨成長刺激装置の製品ラインアップにおける重要なマイルストーンとなります。この容量結合デバイスは、脊椎固定術後の骨治癒を促進することが臨床的に証明された低エネルギー信号を発します。¹。 Xstim デバイスの商用利用は今年の第 2 四半期に予定されており、広範囲にわたるアクセスを確保するために対象を絞った段階的な発売計画が実施されています。

Xstim, Inc. は、Xstim™ 脊椎融合刺激装置が最近 FDA から PMA 承認を受けたことを発表しました。

Xstim デバイスは、患者の使いやすさと装着性を優先するよう細心の注意を払って設計されており、適応のある症例に対して非侵襲的な代替手段を提供します。 Xstim デバイスは、直感的なインターフェイスと洗練されたデザイン、大型のオンボードカラーディスプレイを備えており、患者の治療管理を合理化します。

アダム・ブルガーマン医師は、Xstim の重要性について次のように述べています。「脊椎固定術後の骨治癒は、患者の転帰を成功させるために最も重要です。 Xstim のような非侵襲的な骨成長刺激オプションを利用できることは、私の患者にとって非常に貴重な利点です。洗練されたデザインにより、余分なアプリをダウンロードして管理する手間をかけずに、シンプルな治療管理が可能になります。」

Xstim, Inc.のジェレミー・パーキンス最高経営責任者（CEO）は、次のように述べ、脊椎固定術リハビリテーションの基準を強化する同社の取り組みを表明した。 Xstim Spine Fusion Stimulator の導入は、骨成長刺激イノベーションの堅牢なパイプラインの始まりを表します。当社は、骨癒合の成果を向上させ、患者の満足度を高めるために、医療提供者や販売パートナーと協力する準備ができています。今回の FDA の承認は、骨成長刺激市場における当社のリーダーシップとその取り組みを裏付けるものです。」

エクススティム株式会社について
Xstim, Inc. は、骨成長刺激ソリューションの変革に特化した進歩的な医療技術企業です。イノベーション、患者の福祉、臨床効果を中心に据えたその使命は、脊椎固定術リハビリテーションおよびそれ以降の分野におけるケアのベンチマークを再定義することです。

処方情報および Xstim, Inc. の詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.xstimmed.com.

メディアに関するお問い合わせ

トニー・スピロプロス
Tony@xstimmed.com

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