“An ninh mạng trong các thiết bị y tế: Những cân nhắc về hệ thống chất lượng và nội dung của các bản đệ trình trước khi tiếp thị | FDA” là một tài liệu mới do FDA ban hành nhằm cung cấp...
Kho dữ liệu và cơ sở dữ liệu là gì? Chúng khác nhau như thế nào và khi nào bạn nên sử dụng kho dữ liệu so với cơ sở dữ liệu để lưu trữ dữ liệu? Dưới,...
NMPA đã công bố “Các biện pháp giám sát và kiểm tra các cơ sở thử nghiệm lâm sàng (Thử nghiệm) thiết bị y tế” vào ngày 12 tháng 2024 năm XNUMX để lấy ý kiến phản hồi, cùng với...
HỒNG KÔNG, ngày 18 tháng 2024 năm 1061 - (ACN Newswire) - Essex Bio-Technology Limited ("Essex" hay "Tập đoàn", Mã chứng khoán: XNUMX.HK) hôm nay đã công bố kết quả kinh doanh thường niên...
Tìm hiểu về giám sát sau thị trường:Trong thế giới công nghệ y tế phát triển nhanh chóng, hành trình của một thiết bị y tế không kết thúc bằng việc phê duyệt theo quy định. Nó tiếp tục vào...
Sooma Medical, nhà cung cấp hàng đầu các phương pháp điều trị kích thích não hiệu quả cho các rối loạn tâm thần và thần kinh, đã công bố khoản tài trợ tăng trưởng mới trị giá 5 triệu euro. Các...
Z Capital Group (ZCG), một ngân hàng thương mại tư nhân hàng đầu và Zahrat Al Amaal Holding Company, một tổ chức đầu tư do Fawaz Alhokair thành lập, đã công bố...
WUXI, Trung Quốc, ngày 7 tháng 2024 năm XNUMX /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), một công ty thiết bị y tế có trụ sở tại California Hoa Kỳ và Genesis MedTech Group...
Đây là tin tức mới nhất về các vấn đề lâm sàng và quy định NMPA của Trung Quốc dành cho các chuyên gia về thiết bị y tế và IVD vào tháng 2024 năm XNUMX. Những cập nhật này được trình bày bởi...
Podcast: Chơi trong cửa sổ mới | Tải xuống (Thời lượng: 1:20:04 - 36.7 MB) Chúng tôi nói chuyện với cả Chủ tịch của Scaled Composites và Phó chủ tịch phụ trách Chuyến bay...
Bài viết này nêu bật một số điểm tương đồng và khác biệt giữa lộ trình quản lý Thiết bị y tế 510(k) và Dấu CE, đồng thời giúp hài hòa một số khía cạnh...