NMPA beviljade innovationsgodkännande till Ivantis, Inc.' hydrus microstent och utfärdade en granskningsrapport. Detta är den femte rapporten som publiceras för utländska tillverkare,...
Den nya artikeln belyser specifika aspekter av en klinisk undersökningsplan, såsom tillvägagångssättet som ska följas angående avvikelserna eller informerat samtycke...
På bilden: Exteriör av en FDA-byggnad/iStock, Grandbrothers Fractyl Health, som offentliggjordes i februari 2024, fick några goda och dåliga nyheter på måndagen när det...
PRESSMEDDELANDE REGULERAD INFORMATION – INSIDA INFORMATION28 mars 2024, 08:00 CET alfapump® – PMA1 skickat till US FDA och accepterat för omfattande granskning, omfattande feedback...
Den nya artikeln beskriver det tillvägagångssätt som ska tillämpas när det gäller rapportering och journalföring i samband med kliniska undersökningar kopplade till medicintekniska produkter avsedda...
Företaget är en av de första hjärn-datorgränssnittsdeltagarna som accepteras i detta program, avsett att optimera kommersialiseringsvägen för banbrytande medicinsk teknologi EINDHOVEN,...
GENEVE, 29 februari 2024 /PRNewswire/ -- Spineart SA, tillverkare av BAGUERA®C Cervical Disc Prothesis, är glada över att kunna meddela att registreringen i sin...
Artikeln tar upp specifika aspekter som ska beaktas när det gäller inlämningar från förmarknaden för ortopediska apparater med metallisk eller kalciumfosfatbeläggning, inklusive...
Den nya artikeln ger ytterligare förtydliganden angående innehållet i inlämningar i samband med kliniska undersökningar och ändringar av det. Tabell över...
