GENEVE, 29 februari 2024 /PRNewswire/ — Spineart SA, tillverkare av BAGUERA®C Cervical Disc Prosthesis, är glada över att kunna tillkännage slutförandet av registreringen i sin amerikanska IDE-studie som studerar BAGUERA®C Cervical Disc Prothesis hos patienter med en nivå av cervikal disksjukdom mellan C3 till C7 jämfört med en kommersiellt marknadsförd cervical diskimplantat.

"Vi vill tacka alla utredare, deras personal och patienterna som deltar i BAGUERA®C-studien för deras engagemang och stöd", säger Jerome Trividic, VD för Spineart. "Vi är fast beslutna att utveckla ryggprotesplastik över hela världen och etablera BAGUERA®C som en ledande rörelsebevarande teknologi för amerikanska kirurger och deras patienter."

Hyun W. Bae, MD, med Spine Institute, Santa Monica, CA och en av de ledande forskarna för studien, sa: "Cervical Disc Artroplasty blir det föredragna alternativet vid behandling av degenerativ disksjukdom eftersom det gör det möjligt att uppnå dekompression av nerverna, samtidigt som den fysiologiska segmentrörelsen bevaras. Jag är glad att fortsätta följa upp mina patienter i BAGUERA®C IDE-studien och bekräfta de första positiva resultaten vi har samlat in hittills.”

BAGUERA®C Cervical Disc Prothesis har varit kommersiellt tillgänglig på utvalda europeiska och globala marknader sedan 2008 med över 60,000 XNUMX sålda implantat.

BAGUERA®C CERVICAL DISKPROTES

BAGUERA®C cervikal diskprotes, utvecklad av Spineart SA (Genève, Schweiz), är en undersökningsanordning utformad för att bibehålla eller återställa segmentell rörelse och diskhöjd i den cervikala regionen av ryggraden efter en- eller tvånivås diskektomi för symptomatisk cervikal disksjukdom. BAGUERA®C är designad för att bibehålla det naturliga beteendet hos en funktionell ryggradsenhet. Denna design gör det möjligt för BAGUERA®C-kärnan att röra sig i alla sex frihetsgrader, med oberoende vinkelrotationer (flexion-extension, lateral böjning och axiell rotation) tillsammans med oberoende translationella rörelser (anterior-posterior och lateral translation).

VARNING: Undersökningsanordning. Begränsad av federal (USA) lag till undersökningsändamål.

OM BAGUERA®C IDE KLINISKA FÖRSÖK

BAGUERA®C IDE-studierna, prospektiva, multicenter, randomiserade kliniska studier, kommer att utvärdera säkerheten och effektiviteten av BAGUERA®C jämfört med Mobi-C® livmoderhalsskivan vid behandling av symptomatisk livmoderhalsdisksjukdom vid en eller två sammanhängande nivåer i halsryggraden. Varje studie kommer att registrera cirka 300 försökspersoner vid upp till 30 studieplatser i USA. Resultaten av denna centrala kliniska prövning kommer att ligga till grund för en premarket approval (PMA) inlämning till US Food and Drug Administration.

SPINEART

Spinearts uppdrag är att förvandla ryggradskirurgi för patienter, kirurger och sjukhus genom att utveckla procedurer och medicinsk utrustning som är säkra och effektiva, som används av kirurger för att förbättra deras patients liv. Trogen sina värderingar: kvalitet, innovation, enkelhet, är Spineart känt som en pionjär inom områdena diskproteser, förenkling av kirurgiska handlingar, 3D-tryckt poröst titan och spårbarhet av kirurgiska implantat. Idag är Spineart fortfarande i framkanten av sin sektor med utvecklingen av en komplett portfölj av procedurlösningar och digital teknik för kirurgisk assistans. Spineart tilldelades "Prix de l'Economie Genevoise 2022" för sitt bidrag till tekniska och vetenskapliga innovationer, kommersiella aktiviteter, jobbskapande och ESG-principer. Besök www.spineart.com och följ oss på Linkedin (Spineart)

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguerac-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement-302074980.html

KÄLLA Spineart

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.biospace.com/article/releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguera-c-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement/?s=93