Zephyrnet-logotyp

Märka: China Med-enhet

NMPA Roundup april 2024

Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s regelverk och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD i april 2024. Dessa uppdateringar presenteras av...

Top News

21 Klass III-enheter undantagna för klinisk prövning: Snabbare marknadstillträde för kirurgisk utrustning i hjärt-, neuro-, orto-, estetiska och dentala tillämpningar

NMPA utfärdade "Clinical Pathway Recommendations for Certain Categories of Medical Devices" idag den 18 mars 2024. Dokumentet föreslår tillverkare hur man väljer...

NMPA Roundup mars 2024

Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s regelverk och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD i mars 2024. Dessa uppdateringar presenteras av...

NMPA Roundup februari 2024

Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s reglerande och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD. Dessa uppdateringar presenteras av China Med Device,...

Covidien återkallar 188 icke-absorberbar sutur i Kina

Covidien utfärdade ett frivilligt återkallandemeddelande för belagd flätad nylon, icke-absorberbar sutur den 4 januari 2024. Det är en klass I-återkallelse, vilket indikerar...

NMPA Roundup december 2023

Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s regelverk och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD i december 2023. Dessa uppdateringar presenteras av...

Fyra utkast till kliniska riktlinjer utfärdade på en dag

NMPA utfärdade fyra utkast till kliniska riktlinjer den 11 december 2023. Feedback måste lämnas in senast den 2 januari 2024. För en engelsk kopia av alla...

Navigera i framtiden: Insikter från det 13:e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) och att förutse den 14:e CIMDR 2024

När vi ivrigt ser fram emot det 14:e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) från 30 mars till 4 april 2024, finner vi oss själva reflektera...

NMPA Roundup oktober 2023

Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s regelverk och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD i oktober 2023. Dessa uppdateringar presenteras av...

NMPA-inspektion: Import stoppad på grund av adressavvikelser

NMPA utfärdade ett inspektionsresultat den 25 oktober 2023 för inkonsekvens av tillverkningsadresser. NMPA organiserade en fjärrinspektion av XVIVO Perfusion...

NMPA: Femtiofyra utkast till riktlinjer utfärdade på en dag

NMPA publicerade 54 utkast till riktlinjer den 25 oktober 2023 för feedback. Feedback måste skickas senast den 23 november 2023. Riktlinjerna för enhet...

NMPA Roundup september 2023

Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s regelverk och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD i september 2023. Dessa uppdateringar presenteras av...

RWD i Kina: Riktlinjer för studiedesign och statistisk analys driver Hainan att bli världsledare

Bild: Grace Palma, VD för China Med Device, LLC i RWD-workshop i Hainan NMPA publicerade "Guideline on Medical Device Real-world Study Design...

Senaste intelligens

plats_img
plats_img