タグ：食品医薬品局（FDA）

ProSomnus が睡眠といびきデバイスの試験に被験者登録を開始

医療機器2022 年 12 月 20 日

ProSomnus は、ProSomnus EVO の重度閉塞性睡眠時無呼吸 (SOS) 研究に最初の参加者を登録しました...

米国 FDA がアボットの Eterna 脊髄刺激システムを承認

医療機器2022 年 12 月 20 日

米国食品医薬品局 (FDA) は、アボットの Eterna 脊髄刺激 (SCS) に承認を与えました...

Click、片頭痛治療用 CT-132 のブレークスルー指定を FDA から取得

医療機器2022 年 12 月 19 日

Click Therapeutics は、一時的な片頭痛を治療するための CT-132 処方箋デジタル治療器のブレークスルーデバイスの指定を取得しました...

Virpax Pharmaceuticals は、NobrXiol™ (以前の VRP324) に対する FDA の事前 IND 対応について報告しています。

大麻2022 年 12 月 14 日

ペンシルベニア州バーウィン–（BUSINESS WIRE）–（ビジネスワイヤ）–Virpax®Pharmaceuticals、Inc。（「Virpax」または「Company」）（NASDAQ：VRPX）、疼痛管理、心的外傷後ストレス障害のための非中毒性製品の開発を専門とする会社、..。

MaaT Pharma、第 013 回 ASH 年次総会で MaaT64 の説得力のある統合臨床データを発表

Fintech2022 年 12 月 10 日

第 64 回米国血液学会年次総会での口頭発表には、ステロイド抵抗性の胃腸急性移植片対宿主病 (GI-aGvHD) で治療された 81 人の患者からの有望な結果が含まれています...

米国 FDA がすべてのタイプの糖尿病に対して Dexcom G7 CGM を承認

医療機器2022 年 12 月 9 日

米国食品医薬品局 (FDA) は、Dexcom の次世代 Dexcom G7 継続的グルコースモニタリング (CGM) を承認しました...

BioGX、pixl リアルタイム PCR プラットフォームを導入し、用途を拡大

医療機器2022 年 12 月 9 日

分子診断ソリューションのプロバイダーである BioGX は、ポータブル pixl qPCR リアルタイム PCR プラットフォーム Ex-US を発表しました...

HeartBeam と Evolve が提携して AIMIGo 3D VECG デバイスを開発

医療機器2022 年 12 月 8 日

米国に本拠を置く心臓技術会社の HeartBeam は、Evolve Manufacturing Technologies と契約を結び、AIMIGo...

CORD、白内障手術用 SC9 眼内レンズの米国食品医薬品局による市販前承認を申請

医療機器2022 年 12 月 7 日

SC9 には 21 の特許取得済み機能が組み込まれており、優れた中間視力のためにレンズを配置するように設計されています

Activ Surgical の画像処理システムが CE マークの承認を取得

医療機器2022 年 12 月 7 日

Activ Surgical は、強化された画像処理システムである ActivSight Intelligent Light が CE マークの承認を受けたことを発表しました。

新しいマリファナ研究法案は、連邦の禁止が終了するもうXNUMXつの兆候です

大麻2022 年 12 月 7 日

2 年 2022 月 8454 日金曜日、ホワイトハウスは、バイデン大統領が下院決議 8454 に署名したことを発表しました:HR XNUMX、「医療用マリファナおよびカンナビジオール研究拡大法」...

2022 年に最も読まれた医療機器記事

医療機器2022 年 12 月 5 日

毎月のニュースレターで、最新かつ最も興味深いブログ記事を共有しています。必然的に、一部の記事は他の記事よりも人気が高いことが判明したため、統合しました...

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ABM Respiratory Care の BiWaze Clear System が FDA 510(k) 認可を取得

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