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ABM Respiratory Care の BiWaze Clear System が FDA 510(k) 認可を取得

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医療技術会社 ABM呼吸ケア 持っています 510(k)クリアランスを受け取りました 米国食品医薬品局 (FDA) からの BiWaze クリア システム。

新しい気道クリアランス システムは、独自のデュアル ルーメン呼吸回路を使用して振動肺拡張 (OLE) 療法を提供します。

デュアル ルーメン呼吸回路は、呼気エアロゾルが同軸細菌/ウイルス フィルターによってろ過されるまで、ハンドセットまたは呼吸チューブから漏れるのを防ぎます。

新しいシステムは、OLE 療法を使用して、患者が気道をきれいにし、無気肺を予防または治療するのに役立ちます。

また、病院、在宅、および長期ケア環境での急性および慢性呼吸器疾患の治療にも利用できます。

BiWaze Clear System は、Aerogen Solo とともに、肺拡張、高周波振動、噴霧を含む XNUMX つの治療法を提供します。

ABM Respiratory Care の CEO である Vinay Joshi は次のように述べています。

「BiWaze クリア システムは、Covid-19 のような細菌やウイルス感染の拡大を防ぐように設計されています。 この革新的な OLE 治療システムを導入できることを誇りに思います。」

同社は、OLE 療法は、気管支拡張症、嚢胞性線維症、神経筋疾患などの呼吸器疾患患者の気道からの分泌物を除去するために使用されると述べています。

病院はこの治療法をXNUMX年以上使用しており、気道をきれいにする効果的な治療法であることが証明されています.

術後の患者を対象とした最近の研究では、OLE 療法により、術後の肺合併症が 31% 減少し、平均入院期間が 1.6 日短縮されることがわかりました。

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