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Autonomix 宣布頒發美國專利，涵蓋基於導管的專有技術，用於治療癌症相關疼痛 |生物空間

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Xstim, Inc. 的 Xstim™ 脊椎融合刺激器獲得 FDA 批准。 |生物空間

醫療器械 2024 年 4 月 15 日

CDSCO 重要更新：C 類和 D 類醫療器材強制註冊（過渡到許可）|操縱子策略師

醫療器械 2024 年 4 月 15 日

烏茲別克醫療器材註冊指南：在專家協助下應對監管環境|操縱子策略師

醫療器械2024 年 4 月 15 日

為 QNX 建立醫療設備啟動畫面

醫療器械2024 年 4 月 5 日

全世界大多數（如果不是全部）主要設備（包括醫療設備）都有某種形式的啟動畫面。這通常很華麗，但有時很簡單......

FDA 新網路安全指南概述

醫療器械2024 年 4 月 5 日

「醫療器材的網路安全：品質系統考慮因素和上市前提交的內容| FDA」是 FDA 制定的一份新文件，提供...

Kardium 的脈衝場消融臨床試驗進入最後階段

醫療器械2024 年 4 月 3 日

Tethis 在 See.d 儀器試驗中招募了前兩名受試者

醫療器械2024 年 4 月 3 日

NMPA 綜述 2024 年 XNUMX 月

醫療器械2024 年 4 月 2 日

這是 2024 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 法規和臨床事務新聞。這些更新由...

Alafair Biosciences 獲得 Vizient 的 VersaWrap® 創新技術合約 |生物空間

醫療器械2024 年 4 月 2 日

為改善醫療保健行業的產品授予合約德克薩斯州奧斯汀，3 年 2024 月 XNUMX 日 /美通社/ -- Alafair Biosciences, Inc，該領域的領先創新者

Helius Medical Technologies, Inc. 宣布與 Lovell® Government Services 合作擴大 PoNS Therapy™ 的覆蓋範圍 |生物空間

醫療器械2024 年 4 月 2 日

Lovell 是美國退伍軍人事務部 (VA) 和國防部 (DoD) 的批准供應商，超過 28,000 例多發性硬化症 (MS)...

Concept 為 MagicTouch 系列贏得了 FDA 的另一個 IDE

醫療器械2024 年 4 月 2 日

專家表示，合作關係是推動美國數位醫療轉型的關鍵

醫療器械2024 年 4 月 2 日

MDCG 臨床研究計畫內容指南：具體方面 |歐洲聯盟

醫療器械2024 年 4 月 1 日

新文章強調了臨床研究計劃的具體方面，例如關於偏差或知情同意應遵循的方法...

加拿大衛生部醫療器材應用管理指南：概論 |登記台

醫療器械2024 年 4 月 1 日

本文強調了管理與擬投放加拿大市場的產品相關的新提交的關鍵點。 …

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2024年將修訂XNUMX項強制性標準和XNUMX項建議標準：修訂計畫徵求您的回饋

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