諾和治療腫瘤治療電場 (TTFields) 療法透過減緩非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者腦轉移的進展，在 III 期 METIS 試驗中達到了主要終點。
TTFields 療法使用 NovoTTF-200T 設備進行，該設備可產生溫和的電場，脈衝穿過頭皮皮膚併中斷癌細胞的分裂能力。這種「幹擾場」可以減緩腫瘤的生長及其擴散能力。該設備已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准用於治療不可切除的局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤。
開放標籤 III 期 METIS 試驗 (NCT02831959) 招募了 298 名患有腦轉移的 NSCLC 患者。患者接受 TTFields 治療和支持性護理或單獨支持性護理。 TTFields 群組中的患者出現腦轉移顱內進展的中位數時間為 21.9 個月，而僅支持治療隊列中的患者為 11.3 個月。
TTFields 療法的中位治療持續時間為 16 週，中位使用率為 67%。該公司補充說，對關鍵次要終點（即神經認知衰竭時間、整體存活率和放射學反應率）的初步分析並未顯示出統計學意義，但偏向 TTFields 治療。補充說，對次要終點的全面分析正在進行中。
Novocure 計劃將試驗數據提交給監管機構。今年早些時候，該公司向 FDA 提交了上市前批准 (PMA) 申請，尋求批准 TTFields 療法與標準全身療法聯合治療 NSCLC。 PMA 預計將於 2 年下半年做出決定。
PMA 申請是基於 III 期 LUNAR 試驗 (NCT02973789) 的數據。 TTFields 和標準治療組的患者的中位總存活期 (OS) 為 13.2 個月，而僅接受標準治療的患者為 9.9 個月。當 TTFields 療法與免疫檢查點抑制劑合併使用時，中位 OS 存活期改善至 18.5 個月，而僅接受免疫檢查點抑制劑的患者的中位 OS 存活期為 10.8 個月。
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Novocure 也在其他癌症（例如卵巢癌）中測試了 TTField 療法。然而，該療法 未能達主要終點 開放標籤 III 期試驗 (NCT03940196)。
