醫療器械

CDSCO 重要更新：C 類和 D 類醫療器材強制註冊（過渡到許可）|操縱子策略師

醫療器械2024 年 4 月 15 日

烏茲別克醫療器材註冊指南：在專家協助下應對監管環境|操縱子策略師

醫療器械2024 年 4 月 15 日

513g 資訊請求

醫療器械2024 年 4 月 9 日

FDA PreSTAR 範本 1.0 版於 29 月 513 日發布，現在允許使用 PreSTAR 範本來處理 XNUMXg 資訊請求。什麼是...

為 QNX 建立醫療設備啟動畫面

醫療器械2024 年 4 月 5 日

全世界大多數（如果不是全部）主要設備（包括醫療設備）都有某種形式的啟動畫面。這通常很華麗，但有時很簡單......

FDA 新網路安全指南概述

醫療器械2024 年 4 月 5 日

「醫療器材的網路安全：品質系統考慮因素和上市前提交的內容| FDA」是 FDA 制定的一份新文件，提供...

Kardium 的脈衝場消融臨床試驗進入最後階段

醫療器械2024 年 4 月 3 日

Tethis 在 See.d 儀器試驗中招募了前兩名受試者

醫療器械2024 年 4 月 3 日

NMPA 綜述 2024 年 XNUMX 月

醫療器械2024 年 4 月 2 日

這是 2024 年 XNUMX 月針對醫療器械和 IVD 專業人士的最新中國 NMPA 法規和臨床事務新聞。這些更新由...

Alafair Biosciences 獲得 Vizient 的 VersaWrap® 創新技術合約 |生物空間

醫療器械2024 年 4 月 2 日

為改善醫療保健行業的產品授予合約德克薩斯州奧斯汀，3 年 2024 月 XNUMX 日 /美通社/ -- Alafair Biosciences, Inc，該領域的領先創新者

Helius Medical Technologies, Inc. 宣布與 Lovell® Government Services 合作擴大 PoNS Therapy™ 的覆蓋範圍 |生物空間

醫療器械2024 年 4 月 2 日

Lovell 是美國退伍軍人事務部 (VA) 和國防部 (DoD) 的批准供應商，超過 28,000 例多發性硬化症 (MS)...

Concept 為 MagicTouch 系列贏得了 FDA 的另一個 IDE

醫療器械2024 年 4 月 2 日

專家表示，合作關係是推動美國數位醫療轉型的關鍵

醫療器械2024 年 4 月 2 日

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MDCG 臨床研究計畫內容指南：具體方面 |歐洲聯盟

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加拿大衛生部醫療器材應用管理指南：概論 |登記台

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