Bài viết mới mô tả chi tiết các khái niệm chính được sử dụng trong bối cảnh thu hồi và cải tiến thiết bị y tế về mặt xác định...

Bài báo cung cấp tổng quan về chính sách quy định liên quan đến Chương trình 510 (k) Viết tắt và nêu bật những điểm chính liên quan đến Chương trình này. ...

Bài báo cung cấp một cái nhìn tổng quan về chính sách quy định đối với các cuộc điều tra lâm sàng quan trọng về mặt cân nhắc thiết kế. Mục lục ...

Bài viết mới cung cấp cái nhìn tổng quan về sơ đồ mô tả đánh giá loại thay đổi. Mục lục Cơ quan Khoa học Y tế (HSA),...

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến việc thiết lập hồ sơ thích hợp để đảm bảo phần mềm được sử dụng trong khóa học ...

Bài báo mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến cách xác định rủi ro liên quan đến các sản phẩm chăm sóc sức khỏe nói chung. Bàn...

Bài báo cung cấp tổng quan về các yêu cầu quy định hiện có liên quan đến việc xử lý rút gọn các ứng dụng cho thiết bị y tế. Bàn...

Bài báo mới mô tả chi tiết cách thức xác định các hoạt động đảm bảo thích hợp. Mục lục Thực phẩm và ...

Bài báo cung cấp tổng quan về chính sách quy định đối với các thiết bị y tế có rủi ro thấp. Mục lục Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ...

Bài viết mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến những thay đổi đối với trang thiết bị y tế đã đăng ký được thực hiện nhằm ứng phó với các biến cố bất lợi, bối cảnh của lĩnh vực...

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến cách tiếp cận dựa trên rủi ro và cách nó nên được áp dụng liên quan đến đảm bảo phần mềm máy tính ...

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến thời gian cho các thủ tục quy định trong bối cảnh của cách tiếp cận ít gánh nặng nhất. ...