Makale, bir tıbbi cihaz türünün üçüncü taraf bir kuruluş için uygunluğunu belirlerken dikkate alınması gereken faktörlerle ilgili önemli noktaları vurgulamaktadır...

Makale, gerçek dünyadaki kanıtların toplanması ve analizi bağlamında kullanılan metodolojilere ilişkin temel hususlarla ilgili hususları vurgulamaktadır. ...

Makalede, çalışmalara ilişkin raporlar ve ilgili raporlar için izlenecek yaklaşıma kısa bir genel bakış sunulmaktadır. ...

Yeni makale, inceleme sürecinin belgelenmesi, tamamlanması ve raporlanması konusunda uygulanacak yaklaşımı ayrıntılı olarak açıklamaktadır. Masa...

Bu makalede, bildirimin gerekli olup olmadığının belirlenmesinde uygulanacak yaklaşımla ilgili hususlar vurgulanmaktadır. Masası...

Makale, tıbbi cihaz üreticilerinin tıbbi cihaz üretimindeki olası devamsızlık veya kesintilerle ilgili olarak uyması gereken bildirim gereklilikleriyle ilgili önemli noktaları vurgulamaktadır...

Makalede, kredibilite faktörlerine ve kredibilite hedeflerinden sorumlu tarafların dikkate alması gereken kredibilite hedeflerine yönelik uygulanacak yaklaşım ayrıntılı olarak anlatılmaktadır.

Makale, ABD yetkilileri tarafından yayınlanan kılavuz belgeye genel bir bakış sunuyor ve mevcut düzenlemelerle ilgili önemli noktaları vurguluyor...

Bu blog, 5.0 Aralık 6'te yayımlanan FDA eSTAR'ın en yeni sürümü olan sürüm 2023'a derinlemesine bir bakış sunuyor. FDA neden...

Yeni makale, tesis seçimi de dahil olmak üzere hayvan çalışmalarının planlanması ve yürütülmesi ile ilgili hususların yanı sıra...

Yeni makale, belirli düzenleyici kuralların gözden geçirilmesiyle ilgili süreç ve prosedürlere yönelik yeni kılavuz belgeye genel bir bakış sunmaktadır...

Yeni makale, geçerli düzenleyici gerekliliklere uygunluğu göstermek için uygun yüklemlerin seçilmesinin belirli yönleriyle ilgili önemli noktaları vurgulamaktadır...