Zephyrnet-logo

Medical Devices

AI-geïnfundeerde software als medisch hulpmiddel (SaMD) voor detectie van ischemische beroertes Goedgekeurd in China

De NMPA heeft innovatiegoedkeuring verleend aan ischemische CT-beeldondersteunde beoordelingssoftware voor een beroerte en heeft het beoordelingsrapport in juli 2023 uitgebracht. Deze software is...

Een duidelijkere visie op chirurgie: Stryker brengt zijn volgende generatie geavanceerde chirurgische camera's uit | Bioruimte

Het 1788-cameraplatform van Stryker brengt verbeterde technologie naar de operatiekamer – inclusief een breder kleurengamma, levendiger wit licht en nieuwe fluorescentie...

Predikaatselectierichtlijnen stellen controversiële toevoegingen voor

De FDA heeft op 510 september een nieuwe conceptrichtlijn voor de selectie van 7k-predikaten vrijgegeven, maar de conceptrichtlijn stelt controversiële toevoegingen voor. Op 7 september 2023 vond een...

NMPA Roundup augustus 2023

Hier is het laatste China NMPA-nieuws over regelgeving en klinische zaken voor professionals op het gebied van medische hulpmiddelen en IVD's in augustus 2023. Deze updates worden gepresenteerd door...

Studiegegevens van het CereVasc eShunt®-systeem gepresenteerd op het congres van de European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) in Marseille | Bioruimte

  BOSTON, 13 september 2023 /PRNewswire/ -- CereVasc, LLC, een bedrijf in medische hulpmiddelen in de klinische fase dat nieuwe behandelingen voor neurologische ziekten ontwikkelt, heeft aangekondigd dat gegevens van...

Forma Medical lanceert minimaal invasieve chirurgische procedure voor hamerteen

De in de VS gevestigde fabrikant van orthopedische apparaten, Forma Medical, heeft de eerste minimaal invasieve chirurgie (MIS)-oplossing gelanceerd voor hamer...

Avanos Medical, Inc. presenteert op de jaarlijkse Best Ideas Conference van CL King | Bioruimte

ALPHARETTA, Georgia, 12 september 2023 /PRNewswire/ -- Avanos Medical, Inc. (NYSE: AVNS) heeft vandaag bekendgemaakt dat Michael Greiner, senior vice-president, Chief Financial Officer en...

Microplate Dx haalt £2.5 miljoen op voor de ontwikkeling van een snelle antibioticatest

De in Glasgow gevestigde diagnostische spin-out Microplate Dx heeft £2.5 miljoen ($3.1 miljoen) aan startfinanciering opgehaald om een ​​point-of-care-apparaat te ontwikkelen...

HOYA Groep PENTAX Medical levert IRCAD met flexibele endoscopiesystemen voor een verbreding van training en onderwijs | Bioruimte

TOKYO, 11 september 2023 /PRNewswire/ -- HOYA Group en PENTAX Medical hebben een overeenkomst aangekondigd met IRCAD, het internationale geavanceerde onderzoeks- en trainingscentrum in minimaal...

Tijdlijn voor MDR-extensie voor implementatie

De verlenging van de MDR-implementatietijdlijn is nu werkelijkheid geworden. Op 20 maart 2023 werd Verordening (EU) 2023/607, die de Verordening Medische Hulpmiddelen wijzigt...

MDR-extensie volgens Verordening 2023/607

De verlenging van de MDR-implementatietijdlijn is nu werkelijkheid geworden. Op 20 maart 2023 werd Verordening (EU) 2023/607, die de Verordening Medische Hulpmiddelen wijzigt...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img