SUNNYVALE, Californië, 15 juni 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Silk Road Medical, Inc. (Nasdaq: SILK), een bedrijf dat zich richt op het verminderen van het risico op een beroerte en...

EMERYVILLE, Californië, 14 juni 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nanomix Corporation (OTCQB: NNMX) (“Nanomix” of het “Bedrijf”), een leider in de ontwikkeling van mobiele, betaalbare,...

Remington Medical zag de noodzaak om het vasculaire flowcontroleproces voor artsen over de hele wereld te verbeteren. Als fabrikant van medische hulpmiddelen met meer dan 30...

De post MDCG-richtlijnen voor toezicht onder overgangsbepalingen: overzicht verscheen eerst op RegDesk.

Geheugenvertaling; regelgeving voor medische hulpmiddelen; domeinoverschrijding resetten.

De post Blogrecensie: 23 maart verscheen eerst op Semiconductor Engineering.

De post Nieuwe Italiaanse regels voor chirurgische maskers verscheen eerst op RegDesk.

IN VITRO DIAGNOSTISCHE REGULERING MEDISCHE APPARATEN Medische hulpmiddelen spelen een cruciale rol bij het bieden van betere diagnose, preventie, screening, monitoring en behandeling van verschillende ziekten. De pandemie-uitdaging van COVID-19 heeft de noodzaak aangetoond van nauwkeurige diagnostiek en een strikt kader voor de in vitro medische hulpmiddelen (IVD's). IVD's zijn biologische tests die kunnen detecteren ...

EUROPESE IN VITRO DIAGNOSTISCHE MEDISCHE HULPMIDDELEN VERORDENING Lees meer »

De post RegDesk presenteert 6 tools om uw medische apparaat sneller op de markt te krijgen verscheen eerst op RegDesk.

Virtuele zorg en telegeneeskundediensten hebben nog steeds te lijden van marktpenetratie, gebruikersprivacy en zorgen over de regelgeving. Regelgeving verandert nog steeds naarmate de technologie evolueert en zal waarschijnlijk een knelpunt blijven voor de lancering van nieuwe producten. Hieronder vindt u de belangrijkste regelgevende trends die van invloed zijn op het thema virtuele zorg en telegeneeskunde, zoals geïdentificeerd door GlobalData. Telehealth-regelgeving Telehealth-regelgeving was …

De post Virtuele zorg en telegeneeskunde: trends in regelgeving verscheen eerst op Netwerk voor medische apparatuur.

Na het vertrek van het VK uit de EU blijft het regelgevingslandschap voor medische hulpmiddelen onzeker. Andrew Thompson, PhD, directeur therapieonderzoek en -analyse bij GlobalData, legt uit wat bedrijven moeten weten.

De post Britse med-tech wordt geconfronteerd met onzekerheid over de regelgeving na de brexit verscheen eerst op Netwerk voor medische apparatuur.

De post EG-uitvoeringsbesluiten inzake geharmoniseerde normen voor MDR en IVDR verscheen eerst op RegDesk.

Een goed ontwerp is een goede bedrijfsstrategie. Alleen verbluffende technologie hebben is niet genoeg om marktsucces en duurzame winstgevendheid te behalen. R&D zou een revolutionaire innovatie kunnen hebben ontwikkeld. Maar als het je niet lukt om de innovatie te verpakken in een doordacht ontwerp dat zowel esthetiek als bruikbaarheid aanspreekt, laat je veel geld op tafel liggen. [...]