Post-Market Surveillance begrijpen: In de snel veranderende wereld van de medische technologie eindigt de reis van een medisch apparaat niet met goedkeuring door de regelgevende instanties. Het gaat door in de...
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de inhoud van het klinische onderzoeksrapport, bespreekt aanvullende overwegingen die verband houden met de overgangsperiode, en...
De Food and Drug Administration (FDA) speelt een cruciale rol bij het beschermen van de volksgezondheid door de regulering van medische hulpmiddelen en zorgt ervoor dat deze...
Het nieuwe artikel belicht de aspecten die verband houden met de tijdlijnen die verband houden met de klinische onderzoeken, de manier waarop deze moeten worden berekend en andere relevante...
De integrale rol van levensduur bij het gebruik van medische hulpmiddelen
De levensduur van een medisch hulpmiddel is een kritieke periode waarin het hulpmiddel veilig moet...
Het artikel belicht de belangrijkste punten met betrekking tot het vergunningenregime voor instellingen voor medische hulpmiddelen.
Inhoudsopgave
De Zuid-Afrikaanse...
Terwijl we reikhalzend uitkijken naar het 14e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) van 30 maart tot 4 april 2024, denken we na over...
Uitvoering van de BD 2025-strategie die duurzame, breed gebaseerde groei stimuleert De omzet in het vierde kwartaal van $4 miljard steeg met 5.1% zoals gerapporteerd en met 6.8% op een valutaneutrale...
SEOUL, Zuid-Korea, 24 oktober 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, gespecialiseerd in de behandeling van tumoren en aderen met verschillende radiofrequentie-ablatieproducten, heeft vandaag aangekondigd...
Dit artikel belicht de cruciale verschillen tussen FDA-registratie, goedkeuring, goedkeuring en toekenning van medische hulpmiddelen, en biedt essentiële...
De verlenging van de MDR-implementatietijdlijn is nu werkelijkheid geworden. Op 20 maart 2023 werd Verordening (EU) 2023/607, die de Verordening Medische Hulpmiddelen wijzigt...
De verlenging van de MDR-implementatietijdlijn is nu werkelijkheid geworden. Op 20 maart 2023 werd Verordening (EU) 2023/607, die de Verordening Medische Hulpmiddelen wijzigt...