Die Post FDA-Leitlinie zu additiv hergestellten Medizinprodukten: Materialcharakterisierung erschien zuerst auf RegDesk.

Der Test deckt Mutationen von HER2, BRAF, PIK3CA, EGFR und KRAS ab; Translokationen von ALK und ROS1; und MET-Exon-14-Skipping.

Die Post Genetron, Hutchmed-Partner zur Entwicklung von Diagnostika für Orpathys in China erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Das GenomEra SARS-CoV-2 2.0 Assay Kit liefert schnelle PCR-Testergebnisse in 50 Minuten.

Die Post Abacus Diagnostica bringt neuen Covid-19-Test in Europa auf den Markt erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Der Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV-PCR-Assay kann Influenza A und B, Covid-19 und RSV in einem einzigen Test nachweisen.

Die Post Seegene unterzeichnet Liefervertrag für Covid-19-Tests mit Brasilien erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Die Post Türkischer Verordnungsentwurf zu klinischen Prüfungen: Grundlagen erschien zuerst auf RegDesk.

Die NMPA „Medical Device Registration and Filing Management Measures“ und „In Vitro Diagnostic Reagents Registration and Filing Management Measures“ sind seit dem 1. Oktober 2021 in Kraft. Die neuen Registrierungsmaßnahmen […]

Die Post NMPA Q&A zu neueren Registrierungs- und Einreichungsmaßnahmen erschien zuerst auf China Med-Gerät.

Da Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) weltweit immer noch die häufigste Todesursache sind und medizinische Drähte eine Schlüsselkomponente in zentralen Venenkathetern und Führungsdrähten sind, die von Chirurgen zur Behandlung von CVD-Patienten verwendet werden, besteht für Hersteller medizinischer Geräte weiterhin ein starker Bedarf an kundenspezifischen Drahtlösungen. Und im Bereich der medizinischen Drähte gab es in den letzten Jahren einen Komponentenlieferanten …

Die Post Eine Wachstumsgeschichte: In der kürzlich erweiterten Anlage dieses Herstellers medizinischer Drähte erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Der neue ffDNA-Test wird RhD-negativen Menschen helfen, die vorgeburtliche Anti-D-Injektion zu vermeiden.

Die Post Die Bolton NHS Foundation führt einen neuen Bluttest für schwangere Frauen ein erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Power Knee bietet aktive Unterstützung und erzeugt Bewegung, während der Benutzer geht.

Die Post Össur stellt neue motorbetriebene Knieprothese vor erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Die Point-of-Care-Plattform trägt dazu bei, den Zugang zu schnellen Point-of-Care-Tests zu verbessern.

Die Post Sense Biodetection und Una unterzeichnen Vertriebsvereinbarung für Covid-19-Tests in Großbritannien erschien zuerst auf Netzwerk für medizinische Geräte.

Die NMPA veröffentlichte am 9. Februar 2022 die „Guideline for Medical Device Product Technical Requirements (PTRs)“, die Hersteller anweist, eines der wichtigsten Dokumente für die Einreichung bei der NMPA vorzubereiten. Was macht […]

Die Post Wie schreibt man PTR für medizinische Geräte? Richtlinie enthüllt erschien zuerst auf China Med-Gerät.