San Diego, 29. März 2024 /PRNewswire/ – PassPort Technologies, Inc. (PPTI), ansässig in San Diego, ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten im klinischen Stadium beschäftigt, gab heute positive Zwischenergebnisse der klinischen Phase-1-Studie (Teil A) mit Zolmitriptan PassPort® bekannt, bei der sein proprietäres transdermales Mikroporationssystem zur Behandlung akuter Migräne zum Einsatz kommt. Zolmitriptan ist ein von der FDA zugelassenes verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Migränesymptomen.
Zolmitriptan PassPort® zeigte die Verträglichkeit und schnelle Abgabe von Zolmitriptan.
Zolmitriptan PassPort®, ein nadelfreies Kombinationssystem bestehend aus einem Mikroporationsgerät und einem Zolmitriptan-Pflaster, wurde auf den Oberarm der Person aufgetragen, um Zolmitriptan über schmerzlos in der Haut erzeugte Mikroporen in den systemischen Kreislauf abzugeben.
Die offene, randomisierte Crossover-Studie mit 32 gesunden Freiwilligen testete die Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Zolmitriptan PassPort® mit 3 verschiedenen Dosen (0.75 mg, 1.5 mg und 3.0 mg) im Vergleich zur oralen Verabreichung von 2.5 mg Zolmitriptan.
Zolmitriptan PassPort® wurde gut vertragen und es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Zolmitriptan wurde im Plasma bereits 2 Minuten nach der Verabreichung von Zolmitriptan PassPort® nachgewiesen, viel schneller als bei oraler Verabreichung nach 15 Minuten. Die relative Bioverfügbarkeit von Zolmitriptan PassPort® betrug etwa 160 bis 200 % im Vergleich zu oralem Zolmitriptan.
„Wir sind mit der Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Zolmitriptan PassPort® in der Phase-1-Teil-A-Studie zufrieden. Es wird erwartet, dass unser Zolmitriptan PassPort® erhebliche Vorteile eines schnelleren Wirkungseintritts und einer stärkeren Schmerzlinderung für Migränepatienten mit schwerer Übelkeit und Patienten, die nicht auf orale Triptane ansprechen, zeigen wird. Es wird eine erstklassige Produktoption bieten.“ sagte Präsident und CEO Tomoyuki Fujisawa.
Die derzeit laufende Teil-B-Studie wird die transdermale Verabreichung einer Einzeldosis an alternativen Stellen, dem Bauch und dem Oberschenkel des Probanden, bewerten. Die endgültigen Ergebnisse werden im dritten Quartal 3 der Öffentlichkeit zugänglich sein.
PPTI besitzt die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Zolmitriptan PassPort®, beabsichtigt jedoch, eine Auslizenzierung für die weitere klinische Entwicklung und Vermarktung zu vergeben.
Über PassPort Technologies, Inc.
Als hochmodernes Biotechnologieunternehmen engagiert sich PPTI für die schnelle Entwicklung und Bereitstellung innovativer Arzneimittel für Patienten über das PassPort®-System. Ziel des Unternehmens ist es, kontinuierlich Technologien zu entwickeln, die der Pharmaindustrie und breiteren Life-Science-Sektoren dienen. Die Mission von PPTI besteht darin, die globalen Gesundheitsergebnisse voranzutreiben. Weitere Details finden Sie unter https://passport-tech.com.
Über die PassPort®-Technologie
Das PassPort®-System integriert patentierte Technologien zur schmerzfreien Hautmikroporation und Trockenpflasterformulierung, um die Arzneimittelabgabe durch die in der Haut erzeugten Mikroporen zu regulieren. Dieses innovative System ermöglicht die transdermale Verabreichung nicht nur kleiner Moleküle, sondern auch von Peptiden, Proteinen und RNAs für Therapeutika und Infektionsimpfstoffe.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Mit Ausnahme historischer Informationen handelt es sich bei allen in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, Erwartungen und Annahmen um zukunftsgerichtete Aussagen. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen explizit oder implizit enthaltenen Ergebnissen abweichen. Zu den wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, gehören: die frühe Phase der klinischen Studie; Risiken im Zusammenhang mit dem Arzneimittelentwicklungsprozess; Wettbewerb; Abhängigkeit von Schlüsselpersonal; und andere Risiken, die in anderen Pressemitteilungen und Präsentationen von PassPort Technologies, Inc. beschrieben werden.
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QUELLE PassPort Technologies, Inc.
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