Polymedco hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für seinen Troponin-Schnelltest als Teil seines Pathfast Biomarker Analysers erhalten.
Der Troponin-Assay (hs-CTnl-II) weist das Vorhandensein von kardialem Troponin I nach. Eine akute Änderung seiner Konzentration weist auf einen Myokardinfarkt hin. Es ist ein Biomarker der Wahl zur Diagnose eines akuten Myokardinfarkts.
Es dauert eine Stunde oder länger, bis der Labortest auf kardiales Troponin Ergebnisse liefert. Die Pathfast-Plattform kann Ergebnisse am Behandlungsort in 17 Minuten liefern. Durch die frühzeitige Erkennung eines Myokardinfarkts können Ärzte eine frühzeitige Behandlung durchführen und so ischämische Verletzungen verhindern.
Demnach soll der Markt für Herz-Biomarker-Tests von 1.48 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf über 1.7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2033 wachsen GlobalData-Marktanalyse. Laut a befinden sich derzeit 11 Point-of-Care-Troponin-Tests in der Entwicklung GlobalData-Bericht.
Mehrere Unternehmen haben Point-of-Care-Troponintests für das Herz entwickelt. QuidelOrthos Quidel Das Triage Cardiac Panel misst kardiale Troponin-Biomarker und liefert Ergebnisse in etwa 20 Minuten. Im Juli 2023 wurde das Unternehmen gegründet Hit mit einer Klasse, an die ich mich erinnere von der FDA, nachdem ihr Test falsch niedrige oder falsch negative Troponinwerte gemeldet hatte.
Zu den weiteren Fortschritten in der Diagnostik von Herzerkrankungen gehört das nicht-invasive Medizingerätesystem von CorVista Health mit a Zusatzoption für koronare Herzkrankheit (KHK). zum Nachweis einer Herzerkrankung. Die Geräte analysieren sensorisch erfasste physiologische Signale von Patienten mit kardiovaskulären Symptomen wie Müdigkeit, Brustschmerzen und Atemnot, um die Diagnose von CAD zu erleichtern.
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Cardio Diagnostics hat außerdem eine entwickelt KI-gesteuerter molekularer Herzkrankheitstest, das epigenetische und genetische Biomarker aus der Blutprobe eines Patienten mithilfe von KI analysiert, um Personen mit einem Risiko für koronare Herzkrankheit zu identifizieren. Der Test hat in einer klinischen Studie eine Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 51 % gezeigt.
Anfang dieses Jahres schloss sich Polymedco der Initiative CancerX an, um Lösungen zur Darmkrebsvorsorge und Früherkennung zu entwickeln. KrebsX wurde 2023 im Rahmen des von US-Präsident Joe Biden und First Lady Jill Biden ins Leben gerufenen öffentlich-privaten Partnerschaftsprogramms „White House Cancer Moonshot“ ins Leben gerufen. Ziel der Initiative ist es, mehr Todesfälle durch Krebs zu verhindern und den Fortschritt in der Krebsforschung, -diagnose und -behandlung zu beschleunigen.
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
