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NMPA wird 31 Medizinprodukte neu klassifizieren

Die NMPA veröffentlichte am 12. November 2021 den „Adjustment of Med Device Classifications Catalog (Draft)“ in einem Vorschlag zur Neuanpassung von Klassifizierung, Verwendungszweck und...

Top Nachrichten

Sequana Medical gibt Ergebnisse für das Gesamtjahr 2023 und Ausblick für 2024 bekannt | BioSpace

PRESSEVERÖFFENTLICHUNG GEORDNETE INFORMATIONEN – INSIDERINFORMATIONEN28. März 2024, 08:00 Uhr MEZ alfapump® – PMA1 bei der US-amerikanischen FDA eingereicht und zur inhaltlichen Prüfung angenommen, umfangreiches Feedback...

Die USA genehmigen den Verkauf von AIM-9X Block II+ an ausländische Militärflugzeuge an Italien

Der Verkauf wurde von NAVAIR bereits im Jahr 2021 angekündigt, als die italienische Luftwaffe das Angebots- und Annahmeschreiben unterzeichnete. Einen Monat nach dem...

Ultradünner vdW-Ferromagnet bei Raumtemperatur (MIT)

Ein Fachartikel mit dem Titel „Strominduziertes Schalten eines Van-der-Waals-Ferromagneten bei Raumtemperatur“ wurde von Forschern des Massachusetts Institute of Technology veröffentlicht ...

Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen Medizinprodukten 510(k) und der CE-Kennzeichnung

Dieser Artikel beleuchtet einige der Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Regulierungswegen für Medizinprodukte 510(k) und CE-Kennzeichnung und trägt zur Harmonisierung einiger Aspekte bei ...

Spineart schließt Anmeldung für die Baguera®C IDE-Studie zum einstufigen Bandscheibenersatz ab | BioSpace

GENF, 29. Februar 2024 /PRNewswire/ -- Spineart SA, Hersteller der zervikalen Bandscheibenprothese BAGUERA®C, freut sich, den Abschluss der Registrierung für sein ... bekannt zu geben.

Integer Holdings Corporation meldet Ergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023 | BioSpace

Starke Umsatz- und Gewinnsteigerung im vierten Quartal und im Gesamtjahr im Vergleich zum Vorjahr. Erwarten Sie im Jahr 4 ein Umsatzwachstum von 9 % bis 11 % bei steigenden Margen. PLANO, Texas, Februar...

Sequana Medical gibt DSMB-Genehmigung für den Start einer randomisierten MOJAVE-Kohorte bekannt – US-amerikanische Phase-1/2a-Studie zu DSR® 2.0 zur Behandlung von Herzinsuffizienz |...

PRESSEVERÖFFENTLICHUNG GEORDNETE INFORMATIONEN – INSIDERINFORMATIONEN 23. Januar 2024, 07:00 Uhr MEZ DSMBi stuft DSR 2.0 nach Überprüfung der Daten einer nicht randomisierten Kohorte als sicher ein. Daten von...

Revolutionierung des Luftkampfs: Lockheed Martin integriert fortschrittliche AARGM-ER-Rakete in die F-35-Flotte und stärkt so die globalen Verteidigungsfähigkeiten – ACE (Aerospace Central Europe)

Lockheed Martin hat eine bedeutende Initiative zur Integration der AGM-88G Advanced Anti-Radiation Guided Missile – Extended Range (AARGM-ER) gestartet, die von Northrop Grumman entwickelt wurde.

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