IRVING, Texas, 16. April 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., ein bahnbrechender Entwickler und Hersteller hochmoderner Knochenwachstumsstimulationssysteme, freut sich, seine kürzliche Premarket Application (PMA)-Genehmigung bekannt zu geben US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für Xstim™ Wirbelsäulenfusionsstimulator. Der Xstim™ Spine Fusion Stimulator wurde im Hinblick auf Patientenkomfort und Bequemlichkeit entwickelt und stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Produktpalette des Unternehmens an Knochenwachstumsstimulatoren dar. Dieses kapazitiv gekoppelte Gerät sendet ein Niedrigenergiesignal aus, von dem klinisch erwiesen ist, dass es die Knochenheilung nach einer Wirbelsäulenversteifungsoperation fördert¹. Die kommerzielle Verfügbarkeit des Xstim-Geräts ist für das zweite Quartal dieses Jahres geplant, wobei ein gezielter und schrittweiser Einführungsplan vorliegt, um eine breite Zugänglichkeit zu gewährleisten.

Xstim, Inc. gibt seine kürzliche PMA-Zulassung durch die FDA für den Xstim™ Spine Fusion Stimulator bekannt.

Das Xstim-Gerät wurde sorgfältig entwickelt, um die Benutzerfreundlichkeit und Tragbarkeit des Patienten in den Vordergrund zu stellen und eine nichtinvasive Alternative für bestimmte Fälle zu bieten. Mit seiner intuitiven Benutzeroberfläche und seinem schlanken Design sowie einem großen integrierten Farbdisplay optimiert das Xstim-Gerät das Therapiemanagement des Patienten.

Dr. Adam Bruggerman, MD, kommentierte die Bedeutung von Xstim wie folgt: „Die Knochenheilung nach einer Wirbelsäulenversteifungsoperation ist für erfolgreiche Patientenergebnisse von größter Bedeutung.“ Die Verfügbarkeit nicht-invasiver Optionen zur Knochenwachstumsstimulation wie Xstim verschafft meinen Patienten einen unschätzbaren Vorteil. Sein schlankes Design gewährleistet eine einfache Therapieverwaltung, ohne dass zusätzliche Apps heruntergeladen und verwaltet werden müssen.“

Jeremy Perkins, Chief Executive Officer von Xstim, Inc., brachte das Engagement des Unternehmens für die Verbesserung der Rehabilitationsstandards für Wirbelsäulenfusionen zum Ausdruck und sagte: „Xstim, Inc. ist bestrebt, Patienten und Chirurgen in die Lage zu versetzen, die Qualität der Versorgung bei der Rehabilitation von Wirbelsäulenfusionen zu verbessern.“ Die Einführung des Xstim Spine Fusion Stimulator stellt den Beginn unserer umfangreichen Pipeline an Innovationen zur Knochenwachstumsstimulation dar. Wir sind bereit, mit Gesundheitsdienstleistern und Vertriebspartnern zusammenzuarbeiten, um die Ergebnisse der Knochenfusion zu verbessern und die Patientenzufriedenheit zu erhöhen. Diese FDA-Zulassung unterstreicht unsere Führungsrolle und unser Engagement im Markt für Knochenwachstumsstimulation.“

Über Xstim, Inc.
Xstim, Inc. ist ein fortschrittliches Medizintechnikunternehmen, das sich der Transformation von Lösungen zur Knochenwachstumsstimulation verschrieben hat. Mit dem Fokus auf Innovation, Patientenwohl und klinischer Wirksamkeit besteht die Mission darin, den Pflegemaßstab in der Wirbelsäulenfusionsrehabilitation und darüber hinaus neu zu definieren.

Verschreibungsinformationen und mehr über Xstim, Inc. finden Sie unter www.xstimmed.com.

Für Medienanfragen:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

References:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Eine Doppelblindstudie zur kapazitiv gekoppelten Elektrostimulation als Ergänzung zu Lendenwirbelsäulenfusionen. Wirbelsäule. 1999;24(13):1349-1356.

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