医疗器械

TMDA 变更申请指南：软件、材料和标签

医疗器械2022 年 8 月 21 日

新文章详细描述了与医疗设备中使用的软件以及材料和标签的更改相关的方面。 ...

FDA NHHD 系统指南：调查计划

医疗器械2022 年 8 月 19 日

新文章强调了与调查计划相关的方面以及应制定的方式。目录 ...

MDCG 关于 CAB 和 NB 的指南：申请审查和传输

医疗器械2022 年 8 月 19 日

本文详细描述了根据新规定申请指定为合格评定机构应执行的监管程序...

无导管尿动力学测试：采访 Bright Uro 首席执行官 Derek Herrera

医疗器械2022 年 8 月 19 日

Eko 与 Caregility 合作开发智能听诊器技术

医疗器械2022 年 8 月 19 日

可穿戴追踪心理状态

医疗器械2022 年 8 月 19 日

加州大学洛杉矶分校领导的研究使用新的测试方法识别阿尔茨海默氏症的风险基因

医疗器械2022 年 8 月 19 日

由 UCLA Health 领导的一项新研究确定了阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹 (PSP) 的几个新风险基因，这是一种罕见的与大脑相关的...

Zavation Medical 的 Varisync 获得 FDA 510k 许可

医疗器械2022 年 8 月 19 日

NMPA“常见问题”2022年上半年发布

医疗器械2022 年 8 月 19 日

国家药监局就医疗器械型式试验注册中的34个常见问题进行问答。完整列表如果您对设备输入有类似问题...

FDA 关于低风险器械 UDI 合规性要求的指南。

医疗器械2022 年 8 月 19 日

大湾区指定八种急需器械：美敦力、生物梅里埃、泰尔茂上榜

医疗器械2022 年 8 月 18 日

大湾区（GBA）——总人口约 71.2 万人（占中国总人口的 5%）——包括九个大型...

FDA 医疗器械患者标签指南：故障排除和附加信息

医疗器械2022 年 8 月 18 日

新文章提供了有关将包含在医疗器械患者标签中的故障排除信息的详细信息。目录 ...

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诊断初创公司 Noze 为世界结核病日提供 1.8 万美元赠款

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ReflexXion 将 Limbus 软件纳入放射治疗计划系统

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NMPA发布医疗器械可用性工程指南

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医疗器械制造商的全球机遇：印度、拉美和非洲市场|操纵子策略师

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2024年将修订XNUMX项强制性标准和XNUMX项建议性标准：修订计划征求您的反馈

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Intuitive Surgical导航支气管镜系统NMPA审查报告发布

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PassPort Technologies, Inc. 宣布用于治疗急性偏头痛的 Zolmitriptan 透皮微孔系统 I 期积极结果生物空间

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Vivos Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供运营更新 |生物空间

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Sequana Medical 公布 2023 年全年业绩和 2024 年展望 |生物空间

医疗器械 2024 年 3 月 27 日

医疗器械领域领先的医疗云计算公司和服务提供商

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