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PassPort Technologies, Inc. 宣布用于治疗急性偏头痛的 Zolmitriptan 透皮微孔系统 I 期积极结果生物空间

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圣地亚哥, 2024 年 3 月 29 日 /美通社/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI),总部位于 San Diego一家临床阶段药物和医疗器械开发公司今天宣布,Zolmitriptan PassPort® 利用其专有的透皮微孔系统治疗急性偏头痛的 1 期(A 部分)临床试验取得了积极的中期结果。佐米曲普坦是 FDA 批准的用于治疗偏头痛症状的处方药。

佐米曲普坦 PassPort® 证明了佐米曲普坦的耐受性和快速递送。

Zolmitriptan PassPort® 是一种无针组合系统,由微孔装置和佐米曲普坦贴片组成,应用于患者的上臂,通过皮肤上无痛地形成的微孔将佐米曲普坦输送到体循环中。

这项由 32 名健康志愿者组成的开放标签、随机、交叉研究测试了 3 种不同剂量(0.75 mg、1.5 mg 和 3.0 mg)佐米曲普坦 PassPort® 与口服 2.5 mg 佐米曲普坦相比的耐受性和药代动力学。

佐米曲普坦 PassPort® 耐受性良好,未发生严重不良事件。佐米曲普坦 PassPort® 给药后仅 2 分钟就在血浆中检测到佐米曲普坦,比口服给药的 15 分钟快得多。与口服佐米曲普坦相比,佐米曲普坦 PassPort® 的相对生物利用度约为 160% 至 200%。

“我们对 Zolmitriptan PassPort® 在第一阶段 A 部分研究中的耐受性和药代动力学感到满意。我们的 Zolmitriptan PassPort® 预计将为患有严重恶心的偏头痛患者和对口服曲坦类药物无反应的患者展示起效更快和更好地缓解疼痛的显着优势。它将提供一流的产品选择。”总裁兼首席执行官说 藤泽智之.

目前正在进行的 B 部分研究将评估单剂量在其他部位(受试者的腹部和大腿上部)的透皮给药。最终结果将于 3 年第三季度向公众公布。

PPTI 拥有 Zolmitriptan PassPort® 的开发和商业化的全球独家权利,但打算对外授予进一步临床开发和商业化的许可。

关于 PassPort 技术公司

作为一家尖端生物技术实体,PPTI 致力于通过 PassPort® 系统快速开发创新药物并为患者提供服务。该公司的目标是不断开发服务于制药行业和更广泛的生命科学领域的技术。 PPTI 的使命是促进全球健康成果。更多详情请参见 https://passport-tech.com.

关于 PassPort® 技术

PassPort® 系统集成了获得专利的无痛皮肤微孔和干贴剂配方技术,可通过皮肤中产生的微孔调节药物输送。这种创新系统不仅可以透皮输送小分子,还可以透皮输送用于治疗和感染疫苗的肽、蛋白质和 RNA。

前瞻性声明

除历史信息外,本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的重要因素包括: 临床试验的早期阶段;与药物开发过程相关的风险;竞赛;对关键人员的依赖;以及 PassPort Technologies, Inc. 其他新闻稿和演示文稿中描述的其他风险。

隧道切口 查看原始内容以下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html

消息来源 PassPort Technologies, Inc.

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