Logo Zephyrnet

Nhãn: thiết bị y tế fda

Hướng dẫn của FDA về Cân nhắc đạo đức đối với các cuộc điều tra lâm sàng liên quan đến trẻ em: Quy trình nghiên cứu và tóm tắt

Bài báo mới nêu bật những điểm chính liên quan đến quy trình nghiên cứu trong các cuộc điều tra lâm sàng ở trẻ em, đồng thời cung cấp một bản tóm tắt những điểm chính...

Tin tức hàng đầu

Hướng dẫn của FDA về Chương trình 510 (k) Viết tắt: Tổng quan

Bài báo cung cấp tổng quan về chính sách quy định liên quan đến Chương trình 510 (k) Viết tắt và nêu bật những điểm chính liên quan đến Chương trình này. ...

Hướng dẫn của FDA về Cân nhắc thiết kế cho Điều tra Lâm sàng Tổng thể: Tổng quan

Bài báo cung cấp một cái nhìn tổng quan về chính sách quy định đối với các cuộc điều tra lâm sàng quan trọng về mặt cân nhắc thiết kế. Mục lục ...

Hướng dẫn của FDA về Bảo hiểm Phần mềm Sản xuất: Lưu trữ Hồ sơ

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến việc thiết lập hồ sơ thích hợp để đảm bảo phần mềm được sử dụng trong khóa học ...

FDA về các thiết bị có rủi ro thấp: Xác định rủi ro

Bài báo mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến cách xác định rủi ro liên quan đến các sản phẩm chăm sóc sức khỏe nói chung. Bàn...

Hướng dẫn của Philippines về xử lý tóm tắt các đơn đăng ký: Tổng quan

Bài báo cung cấp tổng quan về các yêu cầu quy định hiện có liên quan đến việc xử lý rút gọn các ứng dụng cho thiết bị y tế. Bàn...

Hướng dẫn của FDA về Bảo hiểm Phần mềm Sản xuất: Các Hoạt động Đảm bảo Thích hợp

Bài báo mới mô tả chi tiết cách thức xác định các hoạt động đảm bảo thích hợp. Mục lục Thực phẩm và ...

Hướng dẫn của FDA về các thiết bị có rủi ro thấp: Tổng quan

Bài báo cung cấp tổng quan về chính sách quy định đối với các thiết bị y tế có rủi ro thấp. Mục lục Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ...

Hướng dẫn của FDA về Bảo hiểm Phần mềm Sản xuất: Phương pháp Tiếp cận Dựa trên Rủi ro

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến cách tiếp cận dựa trên rủi ro và cách nó nên được áp dụng liên quan đến đảm bảo phần mềm máy tính ...

Hướng dẫn của FDA về Phương pháp Tiếp cận Ít Gánh nặng nhất: Thời gian

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến thời gian cho các thủ tục quy định trong bối cảnh của cách tiếp cận ít gánh nặng nhất. ...

Hướng dẫn của FDA về Bảo hiểm Phần mềm Máy tính: Quyết định

Bài báo mới mô tả chi tiết quy trình xác định xem liệu phần mềm máy tính được sử dụng trong bối cảnh quy trình sản xuất thiết bị y tế có nên ...

Hướng dẫn của FDA về Phương pháp Tiếp cận Ít Gánh nặng nhất: Quy định Thông minh và Hài hòa Toàn cầu

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến quy định thông minh và hài hòa toàn cầu cho tất cả các thủ tục và quy trình liên quan đến việc đặt ...

Hướng dẫn của FDA về các xét nghiệm bệnh đậu mùa trên khỉ: Các khía cạnh cụ thể

Bài viết này cung cấp các chi tiết bổ sung về các khía cạnh cụ thể liên quan đến chính sách đối với các xét nghiệm đậu mùa khỉ, bao gồm các chính sách liên quan đến xác nhận, xét nghiệm huyết thanh học, ...

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img
tại chỗ_img

Trò chuyện trực tiếp với chúng tôi (chat)

Chào bạn! Làm thế nào để tôi giúp bạn?