Bài báo mới mô tả cách thức cụ thể mà các điều khoản ít nặng nề nhất nên được áp dụng để tạo điều kiện và hợp lý hóa các quy trình pháp lý liên quan đến việc đặt ...

Bài viết này mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến việc sửa đổi các bài kiểm tra đã được phê duyệt để sử dụng ở Hoa Kỳ, cũng như ...

Bài báo mới mô tả chi tiết các phương tiện để giảm gánh nặng của các nghiên cứu lâm sàng truyền thống, và cả việc sử dụng các đánh giá rủi ro lợi ích. ...

Bài báo này mô tả chi tiết cách tiếp cận quy định được áp dụng liên quan đến các xét nghiệm bệnh đậu mùa ở khỉ dự định được sử dụng ở Mỹ trong ...

Bài viết cung cấp một cái nhìn tổng quan ngắn gọn về các yêu cầu quy định hiện có đối với việc đảm bảo phần mềm máy tính trong bối cảnh các thiết bị y tế. Bảng...

Bài báo này mô tả chi tiết cách mà phương pháp tiếp cận ít gánh nặng nhất nên được áp dụng. Đặc biệt, nó giải thích những ý tưởng đằng sau khái niệm ...

Bài báo cung cấp tổng quan về các yêu cầu quy định đối với các xét nghiệm bệnh đậu mùa ở khỉ nhằm giải quyết tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng. Đặc biệt, tài liệu mô tả ...

Bài báo mới mô tả chi tiết trách nhiệm của cơ quan quản lý liên quan đến việc xác định rủi ro liên quan đến các nghiên cứu trang thiết bị y tế; và cả ...

Bài báo mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến các nguyên tắc chính dựa trên cách tiếp cận ít nặng nề nhất và cũng mô tả chìa khóa ...

Bài báo mới mô tả trách nhiệm của hội đồng đánh giá thể chế (IRB) khi đánh giá các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến thiết bị y tế, cũng như cách tiếp cận ...

Bài báo cung cấp một cái nhìn tổng quan về các điểm chính và các nguyên tắc liên quan đến các điều khoản ít gây gánh nặng nhất. Mục lục Thực phẩm ...

Bài báo cung cấp tổng quan ngắn gọn về các yêu cầu quy định liên quan đến các nghiên cứu khác nhau mà các thiết bị y tế có thể phải tuân theo. Bàn...