Logo Zephyrnet

Trí thông minh dữ liệu tạo

Bản tin ACN

CMS và Incyte công bố thỏa thuận hợp tác và cấp phép cho Povorcitinib ở Trung Quốc và Đông Nam Á

Được xuất bản lại bởi Plato
Được xuất bản lại bởi Plato

Ngày:

Lượt xem: 22

HỒNG KÔNG, Trung Quốc và WILMINGTON, Del., ngày 1 tháng 2024 năm XNUMX – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited (“CMS” hoặc “Tập đoàn”) và Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) vui mừng thông báo rằng vào ngày 31 tháng 2024 năm 1, Tập đoàn, thông qua một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của da liễu, thẩm mỹ y tế, của Công ty (“CMS Skinhealth”) và Incyte đã ký Thỏa thuận hợp tác và cấp phép để phát triển và thương mại hóa povorcitinib (“Sản phẩm”), một chất ức chế chọn lọc JAKXNUMX qua đường uống, để nghiên cứu, phát triển, đăng ký và thương mại hóa Sản phẩm tại Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao, Khu vực Đài Loan và XNUMX quốc gia Đông Nam Á (“Lãnh thổ”) và giấy phép không độc quyền để sản xuất Sản phẩm tại Lãnh thổ của CMS.

Theo các điều khoản của thỏa thuận, CMS sẽ thanh toán trước cho Incyte và Incyte đủ điều kiện nhận thêm các mốc phát triển tiềm năng cũng như các cột mốc thương mại và tiền bản quyền trên doanh thu thuần của sản phẩm được cấp phép trong lãnh thổ của CMS.

CMS sẽ nhận được giấy phép độc quyền để phát triển và thương mại hóa cũng như giấy phép không độc quyền để sản xuất povorcitinib trong các bệnh da liễu tự miễn và viêm, bao gồm bệnh bạch biến không từng đoạn, viêm hidradenitis suppurativa (HS), ngứa ngáy (PN), hen suyễn và nổi mề đay tự phát mãn tính, cho bệnh nhân ở Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao, Đài Loan và một số quốc gia ở Đông Nam Á.

Herve Hoppenot, Giám đốc điều hành cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng được thông báo về việc bổ sung sự hợp tác này cho povorcitinib, mở rộng mối quan hệ của chúng tôi với CMS trong lĩnh vực Da liễu ngoài kem ruxolitinib, để bao gồm hai sản phẩm có tiềm năng giúp đỡ những bệnh nhân có các lựa chọn điều trị hạn chế”. , Incyte. “Vẫn có nhu cầu đáng kể về phương pháp điều trị mới, cải tiến đối với bệnh bạch biến và các tình trạng da liễu qua trung gian miễn dịch khác, và chúng tôi mong muốn được hợp tác cùng với nhóm CMS để đưa các sản phẩm này ra thị trường Trung Quốc.”

Ông Huang Anjun, tổng giám đốc của CMS Skinhealth, cho biết: “Chúng tôi kỳ vọng rằng sự hợp tác này sẽ nâng cao danh mục các phương pháp điều trị bệnh bạch biến tiềm năng của CMS Skinhealth mà nếu được phê duyệt sẽ cung cấp các lựa chọn điều trị khác biệt cho bệnh nhân bạch biến ở Trung Quốc. Sau khi được phê duyệt, povorcitinib sẵn sàng kết hợp với các loại thuốc cải tiến trong giai đoạn thương mại hóa dòng sản phẩm ILUMETRI (thuốc tiêm tildrakizumab) của chúng tôi, các loại thuốc gốc bao gồm Hirudoid (kem mucopolysaccharide polysulfate) và Aethoxysklerol (thuốc tiêm polidocanol) xét về mạng lưới và tài nguyên thị trường của chúng tôi, mà sẽ giúp Sản phẩm nhận ra giá trị lâm sàng và thương mại của nó.”

Giao dịch có hiệu lực ngay lập tức sau khi thực hiện Thỏa thuận hợp tác và cấp phép.

Giới thiệu về Povorcitinib

Povorcitinib là một chất ức chế JAK1 phân tử nhỏ chọn lọc qua đường uống, có bằng sáng chế về hợp chất và công dụng ở một số quốc gia/khu vực trong Lãnh thổ. Hiện tại, povorcitinib đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đối với bệnh bạch biến không từng đoạn và bệnh HS ở nhiều quốc gia bên ngoài Trung Quốc. Ngoài ra, các nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 về povorcitinib đối với bệnh PN, bệnh hen suyễn và nổi mề đay tự phát mãn tính cũng đang được tiến hành.

Về bệnh bạch biến

Bệnh bạch biến là một bệnh tự miễn mãn tính được đặc trưng bởi sự mất sắc tố của da, là kết quả của việc mất các tế bào sản xuất sắc tố được gọi là tế bào hắc tố. Hoạt động quá mức của con đường truyền tín hiệu JAK được cho là nguyên nhân gây ra tình trạng viêm liên quan đến sinh bệnh học và sự tiến triển của bệnh bạch biến.

Người ta ước tính có khoảng 14 triệu bệnh nhân bạch biến ở Trung Quốc và 6.5 triệu bệnh nhân ở 85 quốc gia Đông Nam Á. Bệnh nhân bạch biến không từng đoạn chiếm khoảng 1% trong số họ [30]. Bệnh bạch biến có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, mặc dù nhiều bệnh nhân mắc bệnh bạch biến sẽ khởi phát lần đầu trước 2 tuổi [XNUMX]. Hiện nay, các phương pháp điều trị bệnh bạch biến còn hạn chế và tình trạng bệnh rất khó điều trị, đặc biệt đối với những bệnh nhân mắc bệnh bạch biến mức độ trung bình đến nặng.

Giới thiệu về Hidradenitis Suppurativa (HS)

HS là một tình trạng viêm da mãn tính tái phát, đặc trưng bởi sự hiện diện của các nốt viêm gây đau, áp xe, vỡ cũng như hình thành các đường xoang và sẹo. Hoạt động quá mức của đường truyền tín hiệu JAK được cho là nguyên nhân gây ra tình trạng viêm liên quan đến sinh bệnh học và sự tiến triển của HS [3].

Người ta ước tính có khoảng 470 nghìn bệnh nhân HS ở Trung Quốc, khoảng 75% trong số đó là bệnh nhân từ trung bình đến nặng[4]. Ngoài ra, ước tính có khoảng 13 nghìn bệnh nhân HS ở sáu quốc gia Đông Nam Á, bao gồm Thái Lan, Singapore, Malaysia, Philippine, Việt Nam và Indonesia. HS đã được đưa vào đợt thứ hai của Danh sách bệnh hiếm ở Trung Quốc. Do tính chất suy nhược của tình trạng này, nó có thể có tác động tiêu cực sâu sắc đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Tuy nhiên, hiện tại ở Trung Quốc không có thuốc sinh học hoặc thuốc phân tử nhỏ nào được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia phê duyệt để điều trị HS, tạo ra nhu cầu cấp thiết về các lựa chọn điều trị hiệu quả[5].

Giới thiệu về CMS Skinhealth

Lĩnh vực kinh doanh Da liễu và Thẩm mỹ Y tế của CMS “CMS Skinhealth” coi các sản phẩm kê đơn dành cho da liễu là cốt lõi của mình và mở rộng sang các sản phẩm chăm sóc da cấp độ da liễu và các sản phẩm thẩm mỹ y tế nhẹ, liên tục tối ưu hóa toàn bộ các giải pháp quản lý sức khỏe làn da trong vòng đời và dần dần hướng tới việc trở thành “công ty lớn nhất và công ty quản lý sức khỏe da chuyên nghiệp nhất Trung Quốc”. Dựa vào lợi thế thương mại hóa và phát triển lâm sàng mạnh mẽ của mình, CMS sẽ hiện thực hóa việc thương mại hóa povorcitinib trong Lãnh thổ càng sớm càng tốt để đáp ứng nhu cầu lâm sàng về thuốc trị bệnh bạch biến đường uống với hiệu quả và mang lại lợi ích cho những bệnh nhân liên quan.

Giới thiệu về Incyte

Là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu thực hiện sứ mệnh Solve On., Incyte đi theo khoa học để tìm ra giải pháp cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Thông qua việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các phương pháp trị liệu độc quyền, Incyte đã thiết lập danh mục các loại thuốc hàng đầu dành cho bệnh nhân và một hệ thống sản phẩm mạnh mẽ về Ung thư, Viêm & Tự miễn dịch. Có trụ sở chính tại Wilmington, Delaware, Incyte có hoạt động tại Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á.

Để biết thêm thông tin về Incyte, vui lòng truy cập Incyte.com hoặc theo dõi chúng tôi trên phương tiện truyền thông xã hội: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

Giới thiệu về CMS

CMS là một công ty nền tảng liên kết đổi mới và thương mại hóa dược phẩm với khả năng quản lý vòng đời sản phẩm mạnh mẽ, chuyên cung cấp các sản phẩm và dịch vụ cạnh tranh nhằm đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

CMS tập trung vào các sản phẩm đổi mới hạng nhất (FIC) và tốt nhất (BIC) toàn cầu, đồng thời thúc đẩy hiệu quả nghiên cứu lâm sàng, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm đổi mới, cho phép chuyển đổi liên tục nghiên cứu khoa học sang thực hành lâm sàng để mang lại lợi ích cho bệnh nhân.

CMS tham gia sâu vào một số lĩnh vực trị liệu đặc biệt và đã phát triển khả năng thương mại hóa đã được chứng minh, mạng lưới rộng khắp và nguồn lực chuyên môn, dẫn đến vị trí dẫn đầu về mặt học thuật và thị trường cho các sản phẩm chính được bán trên thị trường. CMS tiếp tục đẩy mạnh phát triển chiều sâu các lĩnh vực chuyên môn có thế mạnh và mở rộng ranh giới kinh doanh. Trong khi tăng cường khả năng cạnh tranh của ngành kinh doanh tim mạch-mạch máu/tiêu hóa, CMS độc lập vận hành ngành da liễu và thẩm mỹ y tế cũng như kinh doanh nhãn khoa, nhằm đạt được vị trí dẫn đầu trong các lĩnh vực điều trị chuyên khoa, đồng thời nâng cao quy mô và hiệu quả. Đồng thời, CMS đã mở rộng địa bàn kinh doanh sang thị trường Đông Nam Á, phấn đấu trở thành “đầu cầu” cho các hãng dược phẩm toàn cầu thâm nhập thị trường Đông Nam Á, hỗ trợ hơn nữa cho sự phát triển bền vững và lành mạnh của Tập đoàn.

Tuyên bố hướng tới tương lai của Incyte

Ngoại trừ thông tin lịch sử được nêu trong tài liệu này, các vấn đề được nêu trong thông cáo báo chí này, bao gồm các tuyên bố về liệu và khi nào povorcitinib sẽ được chấp thuận để sử dụng ở Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao, Đài Loan hoặc Đông Nam Á; liệu CMS có đưa povorcitinib ra thị trường ở Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao, Đài Loan hay Đông Nam Á hay không và khi nào; tiềm năng của povorcitinib trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch biến, viêm hidradenitis superativa hoặc cho bất kỳ chỉ định nào khác; khả năng Incyte nhận được tiền bản quyền và thanh toán từ CMS cho các cột mốc phát triển và thương mại; và tiềm năng để Incyte mở rộng khả năng cung cấp các loại thuốc mới cho bệnh nhân ở châu Á và các nơi khác, bao gồm các dự đoán, ước tính và các tuyên bố hướng tới tương lai khác.

Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của Incyte và chịu rủi ro cũng như sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất, bao gồm những diễn biến không lường trước được và rủi ro liên quan đến: sự chậm trễ không lường trước được; nghiên cứu và phát triển sâu hơn và kết quả của các thử nghiệm lâm sàng có thể không thành công hoặc không đủ để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định hiện hành hoặc đảm bảo sự phát triển tiếp tục; khả năng tuyển đủ số lượng đối tượng vào thử nghiệm lâm sàng; Sự phụ thuộc của Incyte vào mối quan hệ với các đối tác cộng tác; tính hiệu quả hoặc an toàn của các sản phẩm của Incyte và các sản phẩm của các đối tác cộng tác; sự chấp nhận các sản phẩm của Incyte và sản phẩm của các đối tác cộng tác trên thị trường; cạnh tranh thị trường; các yêu cầu về bán hàng, tiếp thị, sản xuất và phân phối; và các rủi ro khác được nêu chi tiết theo thời gian trong các báo cáo của Incyte nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm báo cáo hàng quý của chúng tôi trên Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 31 tháng 2023 năm XNUMX. Incyte từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai này .

Tuyên bố hướng tới tương lai của CMS

Thông cáo báo chí này không nhằm mục đích quảng bá bất kỳ sản phẩm nào tới bạn và không nhằm mục đích quảng cáo. Thông cáo báo chí này không khuyến nghị bất kỳ loại thuốc, thiết bị y tế và/hoặc chỉ định nào. Nếu bạn muốn biết thêm về chẩn đoán và điều trị các bệnh cụ thể, vui lòng làm theo ý kiến ​​hoặc hướng dẫn của bác sĩ hoặc các chuyên gia y tế và sức khỏe khác. Bất kỳ quyết định nào liên quan đến điều trị được đưa ra bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đều phải dựa trên hoàn cảnh cụ thể của bệnh nhân và phù hợp với tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Thông cáo báo chí này do CMS chuẩn bị không cấu thành bất kỳ đề nghị hoặc lời mời mua hoặc đăng ký bất kỳ chứng khoán nào và sẽ không tạo thành cơ sở hoặc căn cứ cho bất kỳ hợp đồng hoặc cam kết ràng buộc nào. Thông cáo báo chí này đã được CMS chuẩn bị dựa trên thông tin và dữ liệu mà CMS cho là đáng tin cậy, nhưng CMS không đưa ra tuyên bố hay bảo đảm nào, rõ ràng hay ngụ ý, và không có sự tin cậy nào được đặt vào, tính trung thực, chính xác, đầy đủ, công bằng và hợp lý. về nội dung của thông cáo báo chí này. Thông cáo báo chí này có thể không bao gồm tất cả và có thể không chứa tất cả thông tin mà bạn có thể coi là quan trọng. Mọi trách nhiệm pháp lý liên quan đến nội dung hoặc bất kỳ thiếu sót nào trong thông cáo báo chí này đều được loại trừ rõ ràng.

Một số vấn đề được thảo luận trong thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố liên quan đến cơ hội thị trường và triển vọng kinh doanh của Tập đoàn, là những tuyên bố hướng tới tương lai của từng cá nhân và tập thể. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy không phải là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và có thể gặp phải những rủi ro đã biết và chưa biết, những điều không chắc chắn và giả định khó dự đoán. Tập đoàn không có nghĩa vụ phải cập nhật bất kỳ thông tin hướng tới tương lai nào có trong thông cáo báo chí này. Bất kỳ tuyên bố và dự đoán hướng tới tương lai nào do bên thứ ba đưa ra trong thông cáo báo chí này đều không được Tập đoàn thông qua và Công ty không chịu trách nhiệm về những tuyên bố và dự đoán đó của bên thứ ba.

Liên hệ:
CMS
Quan hệ đầu tư: ir@cms.net.cn

Incyte
Media: media@incyte.com
Chủ đầu tư: ir@incyte.com

Tài liệu tham khảo

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Bệnh bạch biến. Lancet. 2015 ngày 4 tháng 386;9988(74):84-10.1016. doi: 0140/S6736-14(60763)7-2015. Epub 15 Ngày 25596811 tháng XNUMX. PMID: XNUMX

2. Frisoli M, và cộng sự. Bệnh bạch biến: cơ chế bệnh sinh và điều trị. Annu. Linh mục Miễn dịch. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). Các chất ức chế JAK tại chỗ và toàn thân mới nổi trong da liễu. Biên giới trong miễn dịch học, ngày 10 tháng 2847 năm XNUMX

4. Tỷ lệ mắc mụn trứng cá (Hidradenitis Suppurativa) ở Trung Quốc: Một nghiên cứu dịch tễ học cắt ngang toàn quốc

5. Chẩn đoán và điều trị mụn trứng cá inversa/hidradenitis suppurativa ở Trung Quốc: tuyên bố đồng thuận của chuyên gia (phiên bản 2021)

Phương tiện truyền thông Liên hệ
Thương hiệu: China Medical System Holdings Ltd.
Liên hệ: Quan hệ Nhà đầu tư CMS
website: https://web.cms.net.cn/en/home/

Nguồn: China Medical System Holdings Ltd.


Chủ đề: Tóm tắt thông cáo báo chí


nguồn: Công ty TNHH Hệ thống Y tế Trung Quốc
Các ngành: Chăm sóc sức khỏe & Dược phẩm, công nghệ y tế

https://www.acnnewswire.com

Từ Mạng Tin tức Doanh nghiệp Châu Á

Bản quyền © 2024 ACN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. Một bộ phận của Asia Corporate News Network.

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img

Bản quyền @ 2024 Plato Technologies Inc.